Gli effetti del sedativo sulla risposta fluida nei pazienti critici
Gli effetti dell'infusione di propofol e dexmedetomidina sulla risposta ai fluidi nei pazienti critici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nanjing, Cina, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con almeno una delle manifestazioni cliniche di insufficienza circolatoria acuta; pazienti sottoposti a infusione di dexmedetomidina o propofol
Criteri di esclusione:
- trombosi venosa profonda o calza elastica compressiva
- un aumento della pressione intra-addominale confermato dall'esame clinico
- grave patologia del sistema nervoso centrale (trauma cranico, grave demenza, ictus acuto, convulsioni incontrollate)
- grave malattia del fegato (Child-Pugh classe C)
- angina instabile o infarto miocardico acuto
- frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 30%
- frequenza cardiaca (FC) inferiore a 50/min, blocco cardiaco di secondo o terzo grado
- pressione arteriosa sistolica (SBP) inferiore a 90 mmHg nonostante l'infusione continua di 2 vasopressori prima dell'inizio dell'infusione di dexmedetomidina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'area sotto la curva ROC per predire l'ipotensione
Lasso di tempo: 60 minuti intorno al test di sollevamento passivo delle gambe
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area sotto la curva ROC delle variazioni della pressione arteriosa durante il PLR per predire l'ipotensione durante la sedazione
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60 minuti intorno al test di sollevamento passivo delle gambe
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tao Yu, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011ZDLLKY02.1
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