Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 3 porównujące skuteczność i bezpieczeństwo erybuliny z leczeniem wybranym przez lekarza u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Eisai Inc.
Jest to randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 3, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo erybuliny z TPC u pacjentów z zaawansowaną chorobą i progresją choroby po co najmniej dwóch wcześniejszych schematach leczenia zaawansowanej choroby, które powinny obejmować schemat oparty na pochodnych platyny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
540

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
  • Francja
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francja
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille Cedex 20, Bouches-du-Rhone, Francja
    • Bouches-duRhone
      • Marseille Cedex 9, Bouches-duRhone, Francja
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja
    • Haute Garonne
      • Toulouse Cedex 9, Haute Garonne, Francja
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Francja
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes Cedex 9, Ille Et Vilaine, Francja
    • Loire Atlantique
      • Saint Herblain, Loire Atlantique, Francja
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja
    • Paris
      • Paris Cedex 12, Paris, Francja
    • Rhone
      • Pierre Benite cedex, Rhone, Francja
    • Val De Marne
      • Villejuif cedex, Val De Marne, Francja
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
  • Japonia
      • Kitaadachi-gun, Japonia
    • Aichi-Ken
      • Nagoya-shi, Aichi-Ken, Japonia
    • Chiba-Ken
      • Kashiwa-shi, Chiba-Ken, Japonia
    • Fukuoka-Ken
      • Fukuoka-shi, Fukuoka-Ken, Japonia
    • Hiroshima-Ken
      • Hiroshima-shi, Hiroshima-Ken, Japonia
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia
    • Hygo-Ken
      • Kobe-shi, Hygo-Ken, Japonia
    • Hyogo-ken
      • Akashi-shi, Hyogo-ken, Japonia
    • Miyagi-Ken
      • Sendai-shi, Miyagi-Ken, Japonia
    • Nigata-Ken
      • Nigata-shi, Nigata-Ken, Japonia
    • Okayama-Ken
      • Kurashiki-shi, Okayama-Ken, Japonia
    • Osaka-Fu
      • Habinko-shi, Osaka-Fu, Japonia
      • Osaka-shi, Osaka-Fu, Japonia
      • Osakasayama-shi, Osaka-Fu, Japonia
    • Shizuoka-Ken
      • Sunto-gun, Shizuoka-Ken, Japonia
    • Tokyo-To
      • Koto-ku, Tokyo-To, Japonia
    • Tokyo-to
      • Chuo-ku, Tokyo-to, Japonia
    • Yamaguchi-Ken
      • Ube-shi, Yamaguchi-Ken, Japonia
  • Niemcy
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Niemcy
      • Gauting, Bayern, Niemcy
      • Muenchen, Bayern, Niemcy
    • Nordrhein Westfalen
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Niemcy
      • Koeln, Nordrhein Westfalen, Niemcy
      • Recklinghausen, Nordrhein Westfalen, Niemcy
    • Rheinland Pfalz
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Niemcy
    • Sachsen Anhalt
      • Halle, Sachsen Anhalt, Niemcy
  • Polska
      • Gdansk, Polska
      • Mrozy, Polska
      • Otwock, Polska
      • Sczedin, Polska
      • Warsazawa, Polska
  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei
    • Korea
      • Seoul, Korea, Republika Korei
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
      • Pleasant Hill, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
      • Tainan, Tajwan
      • Taipei, Tajwan
      • Taipei City, Tajwan
  • Włochy
      • Cremona, Włochy
      • Milano, Włochy
      • Siena, Włochy
    • Lucca
      • Lido di Camaiore, Lucca, Włochy
    • Milano
      • Monza, Milano, Włochy
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Włochy
  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Włączenie:

Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie NSCLC.
  2. Udokumentowane dowody na zaawansowany NSCLC niekwalifikujący się do operacji lub radioterapii.
  3. Potwierdzenie obecności lub braku mutacji EGFR przed włączeniem do badania u wszystkich pacjentów.
  4. Pacjenci musieli wcześniej otrzymać co najmniej dwa schematy leczenia zaawansowanego NSCLC, który powinien obejmować schemat oparty na pochodnych platyny oraz, u wszystkich pacjentów z guzami z mutacjami EGFR, TKI EGFR.
  5. Radiograficzne dowody progresji choroby w trakcie lub po ostatnim schemacie leczenia przeciwnowotworowego przed włączeniem do badania.
  6. Obecność mierzalnej choroby.
  7. Stan sprawności ECOG 0, 1 lub 2.
  8. Odpowiedni szpik kostny
  9. Odpowiednia czynność nerek.
  10. Odpowiednia czynność wątroby.
  11. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie dwóch form wysoce skutecznej antykoncepcji.
  12. Mężczyźni i ich partnerki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie dwóch form wysoce skutecznej antykoncepcji.
  13. Dobrowolna zgoda na pisemną świadomą zgodę oraz gotowość i zdolność do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu.
  14. Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat (lub powyżej 18 lat zgodnie z przepisami krajowymi) w momencie wyrażenia świadomej zgody.

Wykluczenie:

Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczone z tego badania:

  1. Osoby, które otrzymały jakąkolwiek terapię przeciwnowotworową w ciągu 14 dni lub pięciu okresów półtrwania leku (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed randomizacją.
  2. Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli z toksyczności w wyniku wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej do stopnia poniżej 2.
  3. Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni erybuliną lub brali udział w badaniu z użyciem erybuliny, niezależnie od tego, czy byli leczeni erybuliną, czy nie. Opcja TPC nie może obejmować tego samego środka, który pacjent otrzymał we wcześniejszym schemacie.
  4. Neuropatia obwodowa większa niż stopień 2 wg CTCAE.
  5. Znaczne upośledzenie krążenia.
  6. Pacjenci z dużym prawdopodobieństwem wystąpienia zespołu długiego odstępu QT lub odstępu QTc >500 ms.
  7. Osoby z przerzutami do mózgu lub podtwardówkowo nie kwalifikują się, chyba że przerzuty są bezobjawowe i nie wymagają leczenia lub zostały odpowiednio wyleczone za pomocą terapii miejscowej.
  8. Każda poważna współistniejąca choroba.
  9. Wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV lub ma infekcję wymagającą leczenia.
  10. Każdy nowotwór złośliwy, który wymagał leczenia lub wykazał nawrót (z wyjątkiem NSCLC, nieczerniakowego raka skóry lub histologicznie potwierdzonego całkowitego wycięcia raka in situ) w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania.
  11. Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
  12. Nadwrażliwość na chemiczne pochodne HalB lub HalB lub na obie substancje lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu erybuliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię A
Lek: Erybulina
Podanie mesylanu erybuliny w dawce 1,4 mg/m2 i.v. przez 2 do 5 minut w 1. i 8. dniu każdego cyklu, gdzie czas trwania każdego cyklu wynosi 21 dni.
Aktywny komparator: Ramię B
Lek: TPC - winorelbina, gemcytabina, docetaksel i pemetreksed
  • Winorelbina 30 mg/m2 dożylnie w dniu 1, co 7 dni
  • Gemcytabina 1250 mg/m2 dożylnie w dniach 1 i 8, co 21 dni
  • Docetaksel 75 mg/m2 dożylnie w dniu 1 co 21 dni
  • Pemetreksed 500 mg/m2 dożylnie w dniu 1 co 21 dni (tylko histologia niepłaskonabłonkowa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Randomizacja (Dzień 1) do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub 37 miesięcy
OS zdefiniowano jako czas w miesiącach od daty randomizacji do daty zgonu, niezależnie od przyczyny. W przypadku braku potwierdzenia śmierci uczestnicy zostali ocenzurowani albo w dniu, w którym uczestnik był ostatnio znany jako żywy, albo w dniu zakończenia badania, w zależności od tego, co było wcześniej. Dwie grupy leczenia porównano za pomocą testu log-rank, stratyfikowanego według histologii, opcji TPC i regionu geograficznego; a różnica w traktowaniu między mesylanem erybuliny a TPC została przetestowana na poziomie istotności 0,05 (dwustronnie). Prawdopodobieństwa przeżycia Kaplana-Meiera (K-M) dla każdego ramienia wykreślono w czasie. Efekt leczenia oszacowano, dopasowując model proporcjonalnego hazardu Coxa do czasów OS, w tym ramienia leczenia jako czynnika i histologii, opcji TPC i regionu geograficznego jako warstw.
Randomizacja (Dzień 1) do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub 37 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
Ramy czasowe: Randomizacja (Dzień 1) do daty progresji choroby lub zgonu (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej) lub 37 miesięcy
PFS zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowania progresji choroby lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Różnicę w PFS (na podstawie oceny odpowiedzi guza na podstawie oceny badacza) między mesylanem erybuliny a TPC oceniano za pomocą testu logarytmicznego rang, stratyfikowanego według histologii, opcji TPC i regionu geograficznego, badanego na poziomie alfa równym 0,05 (2 -stronny). Zasady cenzurowania PFS zostaną zdefiniowane w SAP i będą zgodne z wytycznymi Federalnego Departamentu Rolnictwa (FDA).
Randomizacja (Dzień 1) do daty progresji choroby lub zgonu (w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej) lub 37 miesięcy
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Randomizacja (dzień 1) do CR lub PR
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników z najlepszą całkowitą odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) według kryteriów RECIST. ORR oszacowano według ramienia badania na podstawie oceny odpowiedzi guza określonej przez badacza, zgodnie z RECIST 1.1. Uczestnicy z nieznaną odpowiedzią byli traktowani jako niereagujący. Różnicę statystyczną ORR między ramionami leczenia oceniono za pomocą testu chi-kwadrat Cochrana-Mantela-Haenszela (CMH) z histologią, opcją TPC i regionem geograficznym jako warstwami, testowanymi na poziomie alfa 0,05 (dwustronnie). 95-procentowy przedział ufności (CI) obliczono metodą Cloppera Pearsona.
Randomizacja (dzień 1) do CR lub PR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eisai Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E7389-G000-302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami