- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01464554
Krótka interwencja dotycząca używania substancji dla młodzieży w sądzie dla nastolatków
6 maja 2015 zaktualizowane przez: RAND
Młodzież objęta systemem wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich ma wiele problemów, w tym wcześniejsze rozpoczęcie używania alkoholu i narkotyków oraz wyższe wskaźniki używania alkoholu i narkotyków niż ich rówieśnicy w populacji ogólnej.
To 4,5-letnie badanie opracuje i oceni nową interwencję grupową dla młodzieży, która po raz pierwszy popełniła przestępstwo związane z alkoholem lub narkotykami.
Nastolatki zostaną losowo przydzielone do zwykłej opieki lub nowej interwencji grupowej.
Nastolatki przejdą test wyjściowy, post-test (po zakończeniu interwencji, który może się różnić dla każdego nastolatka, ale zwykle trwa około 6-8 tygodni) oraz 3-miesięczną ankietę uzupełniającą po zakończeniu interwencji.
Badacze zbadają wyniki różnych zachowań, w tym używania alkoholu i narkotyków, i ocenią, czy istnieją różnice między nastolatkami, którzy otrzymali zwykłą opiekę, a nastolatkami, którzy otrzymali nową interwencję grupową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że młodzież objęta systemem wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich ma wiele problemów, w tym wcześniejsze rozpoczęcie używania alkoholu i narkotyków oraz wyższe wskaźniki używania alkoholu i narkotyków niż ich rówieśnicy w populacji ogólnej.
Ostatnio opracowano kilka innowacyjnych metod leczenia, aby zająć się używaniem substancji i rozmaitymi problemami, z jakimi boryka się ta zagrożona młodzież.
Mniej udokumentowane są jednak innowacyjne podejścia do leczenia młodzieży, która po raz pierwszy popełniła przestępstwo związane z alkoholem lub narkotykami i która może dopiero zaczynać doświadczać problemów związanych z używaniem substancji.
Badacze proponują 4,5-letnie badanie w celu dostosowania i przetestowania skutecznej interwencji grupowej wśród nastolatków, którzy po raz pierwszy popełnili przestępstwo związane z alkoholem lub narkotykami.
Te nastolatki zostały skierowane przez Departament Kuratorski dla Nieletnich do programu sądu dla nastolatków, ponieważ nie stwierdzono, aby wymagały poważniejszej interwencji, takiej jak leczenie lub zatrzymanie.
Cele proponowanych badań to: Cel 1. Zaprojektowanie programu interwencji wrażliwego na rozwój, w którym badacze (a) wykorzystają naszą poprzednią pracę i komponenty z odpowiednich istniejących podejść skierowanych do młodzieży z grup ryzyka, (b) uzyskają akceptację uczestników oraz ( c) ustalić wykonalność realizacji interwencji z uczestnikami, świadczeniodawcami i proponowanym otoczeniem; Cel 2. Wdrożenie pilotażowego testu zmienionej interwencji na populacji młodocianych przestępców po raz pierwszy, w którym badacze (a) wykażą naszą zdolność do zatrzymania wystarczającej liczby tej populacji; (b) zapewnić wierność interwencji przez cały czas trwania badania oraz (c) ocenić zadowolenie uczestników, zaangażowanie grupy i atmosferę w grupie; Cel 3. Zbadanie wpływu interwencji na wyniki poznawcze i behawioralne, aby określić (a) czy występują klinicznie istotne zmiany w oczekiwaniach, postrzeganym rozpowszechnieniu używania rówieśników, wysiłkach na rzecz zmiany siebie, spożywaniu alkoholu, używaniu marihuany i innych narkotyków oraz związanych z tym konsekwencjach ; (b) jeśli wystąpią redukcje, oszacuj prawdopodobne rozmiary skutków oraz (c) zbadaj mechanizm zmiany spadku używania substancji i konsekwencji poprzez analizy mediacji.
Nasze badanie ma na celu zmniejszenie luki między badaniami a praktyką i opiera się na zaleceniach grupy zadaniowej Blue Ribbon NIDA, przeprowadzając badania w środowisku pozaakademickim z populacją o wysokim ryzyku nadużywania alkoholu i narkotyków.
Badanie to rozszerzy badania dotyczące interwencji selektywnej dla młodzieży z grup ryzyka, ponieważ będzie jednym z pierwszych, które zbada wpływ opartej na teorii interwencji selektywnej na nieletnich sprawców przestępstw związanych z alkoholem lub innymi narkotykami (AOD) po raz pierwszy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
193
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93101
- The Council on Drug and Alcohol Abuse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 14-18 lat;
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- posiada kartę medycznej marihuany;
- ma więcej lub mniej niż 14-18 lat,
- nie mówi po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Nastolatki wezmą udział w sześciu sesjach grupy edukacyjnej dotyczącej alkoholu i narkotyków
|
edukacja alkoholowa i narkotykowa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Projekt Swobodna rozmowa
Nastolatki wezmą udział w sześciu sesjach programu wywiadów motywacyjnych opartych na dowodach dotyczących alkoholu i narkotyków
|
program wywiadów motywacyjnych dotyczących alkoholu i narkotyków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość używania alkoholu i narkotyków
Ramy czasowe: trzymiesięczna obserwacja
|
będzie to obejmować częstotliwość picia i częstotliwość używania marihuany
|
trzymiesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość innych zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
|
będzie to obejmować zachowania seksualne i zachowania przestępcze
|
3 miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth J. D'Amico, Ph.D., RAND
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA019938-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone