Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na pobudzenie pojawiające się u dzieci z założonym zgłębnikiem lub bez, w znieczuleniu ogólnym

7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Martin Mueller

Wpływ domięśniowego podania deksmedetomidyny na pobudzenie pojawiające się u dzieci poddawanych zabiegom z założeniem rurki lub bez niej w znieczuleniu ogólnym

Badacze zapraszają Twoje dziecko do udziału w tym badaniu, ponieważ Twoje dziecko jest poddawane myringotomii (wykonaniu małego nacięcia w błonie bębenkowej z wprowadzeniem rurki lub bez) w znieczuleniu ogólnym.

Celem tego badania jest ustalenie, czy pojedyncze wstrzyknięcie deksmedetomidyny (badany lek) zmniejsza częstość wybudzeń ze znieczulenia przestraszonych lub pobudzonych u dzieci poddawanych zabiegowi myringotomii w porównaniu z dziećmi, które otrzymują placebo (sterylna słona woda).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pobudzenie pojawiające się (EA) jest powszechne u dzieci, zwłaszcza w wieku przedszkolnym, które są poddawane znieczuleniu ogólnemu. Zostało to opisane jako zaburzenie psychiczne podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego i może składać się z halucynacji, urojeń i splątania u dziecka. Dla rodzica lub opiekunów może to być postrzegane jako jęczenie, niepokój, mimowolna aktywność fizyczna i rzucanie się w łóżku. Pobudzenie pojawiające się (EA) może spowodować utratę przez dziecko dostępu do terapii dożylnej (IV) i obrażenia ciała. Niektóre pobudzone dzieci mogą zachować żywe wspomnienia o swoich negatywnych doświadczeniach związanych z wybudzaniem ze znieczulenia. Może to spowodować, że dziecko zobaczy nowe zachowania, takie jak niepokój, nocny płacz i napady złości. Deksmedetomidyna podawana we wstrzyknięciu domięśniowym u dzieci jest uważana za eksperymentalną, co oznacza, że ​​nie została zatwierdzona przez amerykańską FDA do leczenia tego problemu u dzieci.

Bezpośrednio po operacji obserwuje się i rejestruje pomiary kontaktu wzrokowego, celowych działań, świadomości otoczenia, niepokoju i płaczu za pomocą skali Pediatric Ansthetic Emergence Emergence Delirium (PAED) w PACU.

Po około 3 dniach od zabiegu przeprowadzana jest wizyta kontrolna przez telefon i/lub e-mail z rodzicem (rodzicami), aby sprawdzić, czy dziecko doświadczyło któregokolwiek z następujących objawów: zaburzenia snu, niepokój, zaburzenia jedzenia, pooperacyjny ból mięśni lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I lub II (klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego ASA I oznacza pacjentów bez choroby ogólnoustrojowej, ASA II oznacza pacjentów z jedną kontrolowaną chorobą ogólnoustrojową, np. cukrzycą, nadciśnieniem).
  • W wieku od 1 do 10 lat
  • Poddawany BMT w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • ASA III lub wyższy (Pacjenci z 2 lub więcej chorobami ogólnoustrojowymi, które nie są pod kontrolą, np.: niekontrolowana cukrzyca)
  • Choroby wrodzone
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Znana reakcja alergiczna na deksmedetomidynę
  • Ciężkie wcześniej istniejące zaburzenia czynności układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek, neurologicznych lub hormonalnych
  • Ciężka infekcja górnych dróg oddechowych
  • Przewidywane trudne drogi oddechowe
  • Istniejące wcześniej zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Pojedyncze wstrzyknięcie deksmedetomidyny (badany lek) w porównaniu z otrzymywaniem placebo podczas operacji myringotomii zmniejsza pobudzenie związane z wybudzaniem.
Lek: Deksmedetomidyna

Substancja badana czynna: deksmedetomidyna w dawce 1 mikrograma/kilogram. Domięśniowo (im.) Substancja badana placebo: taka sama objętość jak badany lek placebo (sól fizjologiczna).

Wszelkie zaślepianie, etykietowanie, przygotowanie, przechowywanie środków wykonuje farmaceuta. Lek będzie podawany do mięśnia naramiennego za pomocą strzykawki gruźlicy przymocowanej do igły o długości 3/4 cala i szerokości 25 Gauge przez anestezjologa po indukcji znieczulenia ogólnego przez anestezjologa.

Inne nazwy:
  • Precedens
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncze wstrzyknięcie deksmedetomidyny (badany lek) w porównaniu z otrzymywaniem placebo podczas operacji myringotomii zmniejsza pobudzenie związane z wybudzaniem.
Lek: Deksmedetomidyna

Substancja badana czynna: deksmedetomidyna w dawce 1 mikrograma/kilogram. Domięśniowo (im.) Substancja badana placebo: taka sama objętość jak badany lek placebo (sól fizjologiczna).

Wszelkie zaślepianie, etykietowanie, przygotowanie, przechowywanie środków wykonuje farmaceuta. Lek będzie podawany do mięśnia naramiennego za pomocą strzykawki gruźlicy przymocowanej do igły o długości 3/4 cala i szerokości 25 Gauge przez anestezjologa po indukcji znieczulenia ogólnego przez anestezjologa.

Inne nazwy:
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie nagłego pobudzenia (EA) uczestnika za pomocą skali PAED (ang. Pediatric Emergence Emergence Delirium) w PACU (obszar pooperacyjny).
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania pierwszego etapu rekonwalescencji PACU, oczekiwana wizyta trwa średnio 30 minut. Pomiary będą obserwowane bezpośrednio po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia.

Celem/pomiarem badania jest określenie, czy pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe deksmedetomidyny zmniejszy nasilenie nagłego pobudzenia (EA) u dzieci poddawanych obustronnej myringotomii z rurkami lub bez w znieczuleniu ogólnym.

Zastosowaliśmy jedyną zwalidowaną skalę do oceny nasilenia majaczenia pooperacyjnego u dzieci. Ta skala delirium wywołanego znieczuleniem u dzieci (PAED) jest złożoną oceną następujących elementów:

  1. Nawiązuje kontakt wzrokowy z opiekunem.
  2. Działania dziecka są celowe.
  3. Dziecko świadome swojego otoczenia.
  4. Dziecko jest niespokojne.
  5. Dziecko jest niepocieszone.

Pozycje 1, 2 i 3 są odwrócone punktowane w następujący sposób: 4 – wcale, 3 – trochę, 2 – trochę, 1 – bardzo, 0 – bardzo. Pozycje 4 i 5 oceniane są następująco: 0 – wcale, 1 – trochę, 2 – trochę, 3 – bardzo, 4 – bardzo.

Całkowity wynik będzie mieścił się w zakresie od 0 do 20; gdzie 0 oznacza brak delirium wyłaniającego się, a 20 oznacza delirium ekstremalnego wynurzania.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania pierwszego etapu rekonwalescencji PACU, oczekiwana wizyta trwa średnio 30 minut. Pomiary będą obserwowane bezpośrednio po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu w PACU
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani bezpośrednio po zabiegu, około 30 minut. Pomiary będą obserwowane bezpośrednio po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia.
Czas pobytu w PACU (Post-Op Area) do momentu spełnienia kryteriów wypisu na podstawie zmodyfikowanej punktacji PADSS: poziom świadomości, aktywność fizyczna, stabilność hemodynamiczna, stabilność oddechowa, stan saturacji, ból pooperacyjny, pooperacyjne wymioty objawy. Czas trwania będzie mierzony w całkowitych minutach uczestnictwa w PACU do wypisu.
Uczestnicy będą obserwowani bezpośrednio po zabiegu, około 30 minut. Pomiary będą obserwowane bezpośrednio po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia.
Powikłania ze strony układu oddechowego Okołooperacyjne
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres bezpośrednio po operacji, około 30 minut. Pomiary będą obserwowane bezpośrednio po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia przez personel anestezjologiczny.
Pooperacyjne niepożądane zdarzenia ze strony układu oddechowego: umiarkowany do ciężkiego kaszel, desaturacja tlenem (SPO2 <90%), wstrzymywanie oddechu, skurcz oskrzeli, aspiracja, stridor i/lub skurcz krtani podczas trwania PACU do wypisu. Niepożądane zdarzenia oddechowe i hemodynamiczne zostaną udokumentowane przez anestezjologa na sali operacyjnej oraz przez pielęgniarki sali pooperacyjnej w sali pooperacyjnej PACU. Wszyscy będą ślepi na podany lek. Pomiar zostanie uzyskany przez personel anestezjologiczny poprzez „tak”/„nie” dla każdego możliwego zdarzenia niepożądanego ze strony układu oddechowego.
Uczestnicy będą obserwowani przez okres bezpośrednio po operacji, około 30 minut. Pomiary będą obserwowane bezpośrednio po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia przez personel anestezjologiczny.
Niestabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres bezpośrednio po operacji, około 30 minut. Pomiary będą obserwowane bezpośrednio po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia przez personel anestezjologiczny.
Pooperacyjne niepożądane zdarzenia hemodynamiczne: bradykardia – zwolnienie częstości akcji serca, niedociśnienie – obniżenie skurczowego ciśnienia krwi (oba określone jako spadek o 30% w stosunku do wartości wyjściowej) w okresie trwania PACU do wypisu. Niepożądane zdarzenia hemodynamiczne będą dokumentowane przez anestezjologa na sali operacyjnej oraz przez pielęgniarki sali pooperacyjnej na sali pooperacyjnej PACU. Wszyscy będą zaślepieni na podany lek. Pomiar zostanie uzyskany przez personel anestezjologiczny poprzez „tak”/„nie” dla każdego możliwego zdarzenia niepożądanego ze strony układu oddechowego.
Uczestnicy będą obserwowani przez okres bezpośrednio po operacji, około 30 minut. Pomiary będą obserwowane bezpośrednio po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia przez personel anestezjologiczny.
Pooperacyjne zaburzenia zachowania
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres bezpośrednio po operacji, około 30 minut, do około 3 dnia po operacji. Pomiary będą obserwowane bezpośrednio po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia przez personel anestezjologiczny.
Analizowane zaburzenia zachowania to: zaburzenia snu, niepokój, zaburzenia odżywiania. Te pooperacyjne zaburzenia zachowania nie są uważane za zdarzenie niepożądane. Dane dotyczące pooperacyjnych zaburzeń zachowania będą zbierane przez osobę niewidomą w rozmowie telefonicznej 3 dni po zabiegu. Każde „inne zdarzenie niepożądane” (z wyłączeniem poważnych) zostanie również udokumentowane w rozmowie telefonicznej. Pomiar zostanie uzyskany przez personel na podstawie odpowiedzi „tak”/„nie” dla każdego możliwego zdarzenia niepożądanego na podstawie odpowiedzi rodziców. „Inne zdarzenia niepożądane” (z wyłączeniem poważnych) zgłaszane bezpośrednio po operacji obejmują: 1. reakcję alergiczną na lek, 2. niewydolność oddechową, 3. skurcz oskrzeli, 4. skurcz krtani, 5. niestabilność hemodynamiczną
Uczestnicy będą obserwowani przez okres bezpośrednio po operacji, około 30 minut, do około 3 dnia po operacji. Pomiary będą obserwowane bezpośrednio po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia przez personel anestezjologiczny.
Ból w mięśniach
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez okres bezpośrednio po operacji, około 30 minut, do około 3 dnia po operacji. Pomiary będą obserwowane bezpośrednio po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia przez personel anestezjologiczny.
Pooperacyjny ból mięśni lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia leku. Czas pobytu w PACU będzie retrospektywnie dokumentowany przez zespół badawczy za pomocą EPIC. Dane dotyczące pooperacyjnego bólu lub obrzęku mięśni będą zbierane przez osobę niewidomą w rozmowie telefonicznej 3 dni po zabiegu. Każde zdarzenie niepożądane zostanie również udokumentowane w rozmowie telefonicznej. Pomiar zostanie uzyskany przez personel na podstawie odpowiedzi „tak”/„nie” na podstawie odpowiedzi rodziców.
Uczestnicy będą obserwowani przez okres bezpośrednio po operacji, około 30 minut, do około 3 dnia po operacji. Pomiary będą obserwowane bezpośrednio po wybudzeniu pacjenta ze znieczulenia przez personel anestezjologiczny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Martin Mueller

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Martin Mueller, M.D., University of Iowa Hospital and Clinics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201006723

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami