Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia Obserwacja RetacritTM (Epoetin Zeta) podawanego podskórnie w leczeniu niedokrwistości nerek (PASCO II)

29 września 2020 zaktualizowane przez: Pfizer

KOHORT BEZPIECZEŃSTWA PO DOPUSZCZENIU DO DOPUSZCZENIA OBSERWACJA RETACRIT (EPOETIN ZETA) PODAWANEGO PODSKÓRNIE W LECZENIU NIEDOKROTNOŚCI NEREK (PASCO II)

Celem tego badania jest ocena częstości występowania wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA), przeciwciał neutralizujących, braku skuteczności i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych podczas leczenia preparatem Retacrit™ (epoetyna zeta) podawanym podskórnie u pacjentów z niedokrwistością nerkową. Drugim kluczowym celem tego badania jest uzyskanie informacji na temat niepożądanych reakcji na lek (ADR) związanych z Retacrit™ (epoetyną zeta), stosowaniem epoetyny zeta podczas ciąży i laktacji oraz danych dotyczących długotrwałego stosowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to nieinterwencyjna, wieloośrodkowa, podłużna obserwacja z określoną populacją z wykorzystaniem prospektywnego projektu kohortowego w celu oszacowania częstości występowania wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA), przeciwciał neutralizujących, braku skuteczności i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych podczas leczenia preparatem Retacrit™ (epoetyna zeta) podawana podskórnie pacjentom z niedokrwistością nerkową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4501

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Bułgaria
- - Gabrovo, Bułgaria, 5300
    - MHAT "Dr. Tota Venkova"AD
  - Montana, Bułgaria, 3400
    - MHAT "Dr. Stamen Iliev"AD
  - Pleven, Bułgaria, 5800
    - UMHAT "Georgi Stranski" EAD
  - Plovdiv, Bułgaria, 4023
    - Dutchmed Dialysis Clinic (in the building of 5 DCC)
  - Plovdiv, Bułgaria, 4027
    - MHAT Plodiv AD
  - Smolian, Bułgaria, 4700
    - MHAT "Dr. Bratan Shukerov" AD
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - UMHAT "Alexandrovska" EAD
  - Sofia, Bułgaria, 1233
    - Fifth MHAT EAD
  - Sofia, Bułgaria, 1407
    - Acibadem City Clinic Tokuda Hospital EAD MHAT "Tokuda Hospital Sofia"
  - Sofia, Bułgaria, 1407
    - University Hospital Lozenets
  - Sofia, Bułgaria, 1606
    - SHATPD "Prof. Ivan Mitev"EAD
  - Sofia, Bułgaria, 1709
    - DCC "Sveta Anna" Sofia
  - Varna, Bułgaria, 9010
    - Kidney center - Medical center EOOD
  - Varna, Bułgaria, 9010
    - UMHAT "Sveta Marina"EAD
Chorwacja
- - Cakovec, Chorwacja, 40000
    - County Hospital Cakovec
  - Dubrovnik, Chorwacja, 20000
    - General Hospital Dubrovnik
  - Karlovac, Chorwacja, 47000
    - General Hospital Karlovac
  - Labin, Chorwacja, 52220
    - Health Center Labin
  - Osijek, Chorwacja, 31000
    - University Hospital Centre Osijek
  - Sibenik, Chorwacja, 22000
    - General Hospital Sibenik
  - Umag, Chorwacja, 52470
    - Health Center Umag
  - Zagreb, Chorwacja, 10000
    - University Hospital Merkur
  - Zagreb, Chorwacja, 10000
    - University Hospital Centre Zagreb
Dania
- - Aalborg, Dania, 9100
    - Department of Renal Medicine Medicinerhuset 3 sal Aalborg University Hospital
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Div. of Nephrology, Helsinki University HospitalHUS Kirurginen sairaala
  - Jakobstad, Finlandia, 68601
    - Pietarsaari Hospital Medical clinic
  - Kajaani, Finlandia, 87140
    - Kainuu Hospital
Francja
- - Amiens (Salouel) Cedex 1, Francja, 80054
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud,, service de Nefrologie
  - Amiens (Salouel) Cedex 1, Francja, 80054
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud
  - Cahors Cedex 9, Francja, 46005
    - Centre Hospitalier de Cahors
  - Chamalieres, Francja, 63400
    - Aura Auvergne Chamalières
  - Clermont Ferrand, Francja, 63000
    - Hospital Gabriel Montpied, Centre de Dialyse
  - Le Port Marly, Francja, 78560
    - 35 Nephrologie Centre Medico Chirurgical de l'Europe
  - Lille, Francja, 59800
    - Polyclinique de la Louvière, Service Hemodialyse Nephrologie CHSA Maubeuge
  - Paris, Francja, 75014
    - AURA Paris Plaisance
  - Paris Cedex 14, Francja
    - Aura Notre Dame de Bon Secours
  - Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
    - Hopital de Rangueil, service de nephrologie
Grecja
- - Agioi Apostoloi, Grecja, 851 00
    - General Hospital of Rhodes
  - Agios Nikolaos, Crete, Grecja, 721 00
    - General Hospital of Agios Nikolaos
  - Agrinio, Grecja, 30100
    - Private physician
  - Aigaleo, Grecja, 12243
    - Office of Eleni Stefanopoulou/Private Physician
  - Alexandroupoli, Grecja, 681 00
    - University General Hospital of Alexandroupoli
  - Athens, Grecja, 10682
    - Polikliniki Athinon
  - Athens, Grecja, 113 62
    - Therapeutical Department "ATTIKO"
  - Athens, Grecja, 115 27
    - General Hospital Gennimata
  - Athens, Grecja, 115 28
    - General Hospital "Alexandra"
  - Athens, Grecja, 11526
    - Errikos Ntinan Hospital
  - Athens, Grecja, 11526
    - Kyanos Stavros
  - Athens, Grecja, 11528
    - Aretaiion Hospital
  - Athens, Grecja, 124 62
    - General University Hospital "ATTIKO"
  - Athens, Grecja, 151 27
    - General Hospital of Athens "A.Fleming"
  - Athens, Grecja, 15235
    - Private physician
  - Chania, Crete, Grecja, 733 00
    - General Hospital of Chania
  - Didimoticho, Grecja, 683 00
    - Didimoticho General Hospital
  - Drama, Grecja, 661 00
    - Drama General Hospital
  - Edessa, Grecja, 582 00
    - Edessa General Hospital
  - Filiates, Grecja, 463 00
    - General Hospital of Filiates
  - Grevena, Grecja, 511 00
    - General Hospital of Grevena
  - Kavala, Grecja, 655 00
    - Kavala General Hospital
  - Komotini, Grecja, 691 00
    - General Hospital of Komotini Sismanogleio
  - Kozani, Grecja, 50100
    - Private physician
  - Kyparissia, Grecja, 245 00
    - General Hospital of Kyparissia
  - Lamia, Grecja, 35100
    - Private physician
  - Larisa, Grecja, 413 34
    - General University Hospital of Larisa
  - Larisa, Grecja, 41335
    - General Clinic Eftichios Patsidis
  - Mesologgi, Grecja, 30200
    - General Hospital of Mesologgi
  - Nea Raidestos, Thessaloniki, Grecja, 57001
    - Private physician
  - Patra, Grecja, 26 335
    - General Hospital Agios Andreas
  - Ptolemaida, Grecja, 502 00
    - General Hospital of Prolemaida
  - Serres, Grecja, 621 00
    - Serres general Hospital
  - Thessaloniki, Grecja, 564 29
    - Papageorgiou General Hospital
  - Thessaloniki, Grecja, 546 36
    - Ahepa University Hospital
  - Thessaloniki, Grecja, 546 39
    - Ippokrateion General Hospital
  - Thessaloniki, Grecja, 54642
    - Private physician
  - Thessaloniki, Grecja, 56224
    - Private physician
  - Thessaloniki, Grecja, 56431
    - Private physician
  - Thessaloniki, Grecja, 570 01
    - "Diavalkaniko" Therareutical Center
  - Thessaloniki, Grecja, 570 01
    - Therapeutical Department of Thermi
  - Thessaloniki, Grecja, 570 10
    - Papanikolaou General Hospital
  - Veria, Grecja, 59100
    - Private physician
  - Volos, Grecja, 38221
    - Thessaliki Nosileutiki EPE
  - Voula, Grecja, 166 75
    - Private physician
  - Voula, Grecja, 16673
    - Private physician
- Attiki
  - Voula, Attiki, Grecja, 166 73
    - General Hospital "Asklipeiio Voulas"
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08025
    - Fundacio Puigvert
  - Barcelona, Hiszpania, 08034
    - Hospital de Barcelona
  - Leon, Hiszpania, 24071
    - Hospital Universitario de Leon
  - Madrid, Hiszpania, 28003
    - Hospital central della Cruz Roja
  - Oviedo, Hiszpania, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Sabadell, Hiszpania, 08208
    - Hospital Parc Tauli
  - Zamora, Hiszpania, 49022
    - Hospital Virgen de la Concha
- Madrid
  - Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
    - Hospital Universitario de Fuenlabrada
- Málaga
  - Benalmadena, Málaga, Hiszpania, 29630
    - Xanit Hospital Internacional
- Valencia
  - Xativa, Valencia, Hiszpania, 46800
    - Hospital Lluis Alcanyis
Irlandia
- - Galway, Irlandia
    - Merlin Park Dialysis Unit
Niemcy
- - Alsfeld, Niemcy, 36304
    - Nephrologische Gemeinschaftspraxis
  - Alsfeld, Niemcy, 36304
    - PHV Dialysezentrum Alsfeld
  - Alzey, Niemcy, 55232
    - MVZ DaVita Alzey GmbH
  - Arnstadt, Niemcy, 99310
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Gööck & Dr. Anger
  - Bad Bevensen, Niemcy, 29549
    - MVZ Bad Bevensen
  - Bad Homburg, Niemcy, 61352
    - Nephrologische Gemeinschaftspraxis
  - Bad König, Niemcy, 64732
    - Nephrologsiche Praxis
  - Bad Nauheim, Niemcy, 61231
    - Internistische Praxis und Nephrologie
  - Bad Wildungen, Niemcy, 34537
    - Nieren-und Hochdruckzentrum
  - Berlin, Niemcy, 12627
    - Praxis F. Nierenkrankheiten/Tagesklinik
  - Berlin, Niemcy, 13051
    - Gesundheitszentrum HSH
  - Berlin, Niemcy, 13125
    - Alwall-Haus Dialysezentrum Berlin
  - Berlin, Niemcy, 14193
    - Dialyse am Kurfürstendamm
  - Darmstadt, Niemcy, 64295
    - Dialyse Centrum Darmstadt
  - Dormagen, Niemcy, 41540
    - MVZ DaVita Dormagen GmbH
  - Essen, Niemcy, 45136
    - KfH Nierenzentrum
  - Frankenthal, Niemcy, 67227
    - Praxis für Nephrologie
  - Heppenheim, Niemcy, 64646
    - Nierenzentrum Heppenheim
  - Herne, Niemcy, 44623
    - Praxisklinik-Dialysezentrum Herne DOKUSAN Gesellschaft für medizinische Studien mbH & Co. KG
  - Herzberg, Niemcy, 04916
    - DaVita Elsterland
  - Homberg/Efze, Niemcy, 34576
    - Dialyse T. Menzer Homberg-Efze
  - Hoyerswerda, Niemcy, 02977
    - Nephrologische Gemeinschaftspraxis und Dialysezentrum
  - Hürth-Hermülheim, Niemcy, 50354
    - Gemeinschaftspraxis Grahl und Johnen
  - Kaiserslautern, Niemcy, 67655
    - Westpfalz-Klinikum Kaiserslautern
  - Kiel, Niemcy, 24106
    - Nieren- und Hochdruckzentrum Kiel
  - Kleve, Niemcy, 47533
    - Medizinisches Versorgungszentrum MVZ Diaverum Kleve GmbH
  - Köln, Niemcy, 50937
    - Praxis Marsen
  - Langenfeld, Niemcy, 40764
    - Praxis Dres. Schoenwald und Beck
  - Langenselbold, Niemcy, 63505
    - Nephrologische Praxis
  - Leverkusen, Niemcy, 51373
    - Nierenzentrum Leverkusen
  - Ludwigslust, Niemcy, 19288
    - Dialysezentrum Ludwigslust
  - Luebeck, Niemcy, 23562
    - Nephrologische Gemeinschaftspraxis
  - Lüdenscheid, Niemcy, 58515
    - Märkische Kliniken GmbH Klinikum Lüdenscheid
  - Magdeburg, Niemcy, 39108
    - Dialysezentrum Stadtfeld
  - Mayen, Niemcy, 56727
    - Nephrologische Praxis
  - Mettmann, Niemcy, 40822
    - Nephrologisches Zentrum
  - Mühlhausen, Niemcy, 99974
    - Nephrologische Gemeinschaftspraxis
  - Nettetal, Niemcy, 41334
    - MVZ DaVita Viersen GmbH
  - Neustadt, Niemcy, 67433
    - ze:ro Dialysezentren und Gemeinschaftspraxis
  - Niebüll, Niemcy, 25899
    - Nephrologisches- und Dialysezentrum Niebüll
  - Potsdam, Niemcy, 14467
    - Klinikum Ernst von Bergmann
  - Quedlinburg, Niemcy, 06484
    - Dialysezentrum
  - Saarlouis, Niemcy, 66740
    - Gemeinschaftspraxis Schuerfeld Moeller Henrich
  - Solingen, Niemcy, 42653
    - Städtisches Klinikum Solingen Abt. Nephrologie - Innere Medizin
  - Tangermünde, Niemcy, 39590
    - Dialysezentrum Tangermünde
  - Wiesbaden, Niemcy, 65191
    - Deutsche Klinik fuer Diagnostik Department of Nephrology
Szwecja
- - Karlskoga, Szwecja, 69181
    - Karlskoga Lasarett
  - Linköping, Szwecja, 58185
    - Linkopings Universitetssjukhus
  - Stockholm, Szwecja, 14186
    - Karolinska University Hospital
  - Stockholm, Szwecja, 18288
    - Njurmedicinska kliniken, Danderyds sjukhus
Włochy
- - Ancona, Włochy, 60020
    - U.O. Nefrologia e Dialisi, Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti
  - Anzio (RM), Włochy, 00042
    - Ospedali Riuniti Anzio-Nettuno, Nefrologia e Dialisi ASL RMH
  - Arezzo, Włochy, 52100
    - Centro Dialisi Nefrologia - Ospedale S. Donato Arezzo
  - Ascoli Piceno, Włochy, 63100
    - Dipartimento di Nefrologia- Ospedale Mazzoni
  - Aversa (NA), Włochy, 80031
    - P.O. S.G. Moscati
  - Chieri (TO), Włochy, 10023
    - OSPEDALE MAGGIORE DI CHIERI - ASL TO 5 - S.C. Nefrologia e Dialisi
  - Firenze, Włochy, 50134
    - AOU Careggi Hospital Firenze
  - Grosseto, Włochy, 58100
    - Ospedale della Misericordia USL9
  - Lido Di Camaiore (Lucca), Włochy, 55043
    - Dipartimento di Nefrologia Ospedale Versilia-Viareggio (Lucca)
  - Lucca, Włochy, 55100
    - U.O. Nefrologia Lucca
  - Mestre, Włochy, 30174
    - U.O. Nefrologia e Dialisi ULSS12
  - Milano, Włochy, 20126
    - Ospedale Niguarda Cà Granda - U.O. Nefrologia e Dialisi e Terapia Medica del Trapianto Renale
  - Naples, Włochy, 80131
    - Universita degli Studi di Napoli Federico II - Dipartimento di Patologia Sistematica
  - Napoli, Włochy, 80100
    - A.O. MONALDI- Dept nephrology and Dialysis
  - Napoli, Włochy, 80131
    - Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "Antonio Cardarelli" - U.O. S. C. Nefrologia ed Emodialisi
  - Napoli, Włochy, 80131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria della Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
  - Nocera Inferiore (SA), Włochy, 84014
    - ASL SA 1 P.O. Umberto I - U.O.C. di NEFROLOGIA E DIALISI
  - Nola (NA), Włochy, 80035
    - Ospedale SANTA MARIA DELLA PIETA - U.O.C. di NEFROLOGIA E DIALISI
  - PISA (Cisanello), Włochy, 56124
    - UO Nefrologia, trapianti e dialisi SSN EDIFICIO 30A Azienda Ospedaliera Universitaria Pisa
  - Padova, Włochy, 35128
    - Dipartimento di Medicina -DIMED- Policlinico Padova
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Fondazione S. Maugeri - IRCCS Clinica del Lavoro e della Riabilitazione,
  - Pistoia, Włochy, 51100
    - U.O.C. Nefrologia e Dialisi - Ospedale "Del Ceppo"
  - San Sebastiano, Włochy, 81100
    - U.O.C. Nefrologia e Dialisi Azienda Ospedaliera
  - Siena, Włochy, 53100
    - U.O.C. Nefrologia, Dialisi e Trapianto - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
  - Torino, Włochy, 10126
    - A.O.U. San Giovanni Battista di Torino - S.C. di Nefrologia, Dialisi e Trapianto
  - Torino, Włochy, 10141
    - Ospedale Martini - S.C. Nefrologia E Dialisi
  - Torino, Włochy, 10154
    - Ospedale San Giovanni Bosco - Struttura Complessa Nefrologia e Dialisi
- Avellino
  - Sant'Angelo dei Lombardi, Avellino, Włochy, 83054
    - Presidio ospesdaliero G.CRISCUOLI - UO DIALISI
- Bergamo
  - Zingonia- Osio Sotto, Bergamo, Włochy, 24040
    - Policlinico S. Marco di Istituti Ospedalieri Bergamaschi, U.O. Nefrologia e Dialisi
- CE
  - Santa Maria Capua Vetere, CE, Włochy, 81055
    - Presidio Ospedaliero S. GIUSEPPE e MELORIO AUSL CE/2 S. - U.O. Nefrologia e Dialisi
- Catanzaro
  - Soverato, Catanzaro, Włochy, 88068
    - "Presidio Ospedaliero" di Soverato - Servizio Dialisi
- Ferrara
  - Cona-Ferrara, Ferrara, Włochy, 44124
    - Azienda Ospedaliera S. Anna
- Pisa
  - San Miniato, Pisa, Włochy, 56027
    - U.O.C. Nefrologia e Dialisi Ospedale degli Infermi-S.Miniato-USL 11 Empoli
Zjednoczone Królestwo
- - London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
    - Kings College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obecnie leczeni preparatem Retacrit (epoetyna zeta) podawanym podskórnie z powodu niedokrwistości nerkowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci obecnie leczeni preparatem Retacrit™ (epoetyna zeta) podawanym podskórnie z powodu niedokrwistości nerkowej.
Świadoma zgoda wyrażona na piśmie po udzieleniu przez lekarza szczegółowych informacji o charakterystyce tej obserwacji.
Oczekuje się, że pacjenci będą dostępni przez 3 lata obserwacji

Kryteria wyłączenia:

Wszelkie przeciwwskazania zgodnie z aktualną Charakterystyką Produktu Leczniczego (SPC) Retacrit™

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta Grupa / Kohorta Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pojedyncza grupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu Ramy czasowe: 156 tygodni	Ciągłe rutynowe wizyty lekarskie przez 156 tygodni	156 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Działania niepożądane leków Ramy czasowe: 156 tygodni	Ocena opisowa, w tym częstość występowania działań niepożądanych leku.	156 tygodni
Informacje dotyczące stosowania leku Retacrit w czasie ciąży i laktacji Ramy czasowe: 156 tygodni		156 tygodni
Dane dotyczące długotrwałego użytkowania Ramy czasowe: 156 tygodni		156 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Współpracownicy

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

EPOE-09-11
C1111006 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
PASCO II (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .