- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01545154
Wykorzystanie ultrasonografii przezkroczowej do planowania radioterapii i prowadzenia obrazowania w leczeniu raka gruczołu krokowego
Badanie II fazy dotyczące zastosowania ultrasonografii przezkroczowej w planowaniu radioterapii i prowadzeniu obrazowania w leczeniu raka gruczołu krokowego
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy ultrasonografia przezkroczowa (TPUS) może pomóc w określeniu gruczołu krokowego do planowania radioterapii i udoskonalić obecne metody kierowania obrazem w leczeniu raka prostaty. Dla pacjenta, TPUS polega na umieszczeniu sondy ultradźwiękowej na kroczu, skórze między moszną a odbytem, podczas gdy pacjent leży na plecach w pozycji, w której będzie leczony. W leczeniu raka prostaty wymagana jest kontrola obrazu, ponieważ prostata zmienia pozycję w zależności od wypełnienia pęcherza i odbytnicy. Radioterapia sterowana obrazem jest wykonywana w Fletcher Allen Health Care od około trzech lat. Najczęściej USG przezbrzuszne wykonuje się codziennie i porównuje z USG wykonanym w dniu planowania leczenia. Korekty położenia pola promieniowania można wykonywać codziennie, porównując te obrazy. Ultrasonografia przezkroczowa nigdy nie była stosowana do prowadzenia obrazu. Badacze zakończyli wcześniejsze badania i opracowali urządzenie i proces TPUS, które pozwalają nam uzyskać wyraźne obrazy ultrasonograficzne gruczołu krokowego. TPUS ma trzy potencjalne zalety w porównaniu z metodą przezbrzuszną, z której obecnie korzystają badacze:
- USG przezbrzuszne może być wyzwaniem dla niektórych mężczyzn. Pełny pęcherz pomaga nam uzyskać wyraźniejsze obrazy, jednak niektórym mężczyznom z rakiem prostaty trudno jest wygodnie utrzymać pełny pęcherz. Szczególnie trudno jest również uzyskać dobre zdjęcia u większych mężczyzn, którzy mają duże odległości od powierzchni skóry do gruczołu krokowego. TPUS nie zależy od mężczyzny z pełnym pęcherzem i powinien być mniej zależny od wielkości mężczyzny.
- Obrazy TPUS i planujące obrazy CT można uzyskać jednocześnie. Nie jest to możliwe w przypadku sondy brzusznej, ponieważ przeszkadza ona w tomografii komputerowej. Jednoczesne obrazowanie eliminuje możliwość zmiany pozycji gruczołu krokowego w czasie pomiędzy badaniami obrazowymi.
- TPUS może być na miejscu i pozyskiwać obrazy podczas leczenia pacjenta (sonda brzuszna przeszkadza w pracy aparatu zabiegowego) i może w przyszłości pozwolić nam oglądać gruczoł krokowy podczas leczenia. Jeśli badacze odkryją, że mogą dokładnie oglądać gruczoł krokowy w czasie rzeczywistym, TPUS może ostatecznie pozwolić nam leczyć jeszcze mniejsze pola promieniowania i być może zmniejszyć ryzyko powikłań popromiennych.
Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą leczeni z powodu raka prostaty za pomocą standardowych technik obrazowania stosowanych w Fletcher Allen Health Care: ultrasonografii przezbrzusznej i/lub obrazowania rentgenowskiego nasion złotego markera, które zostały umieszczone w gruczole krokowym. Oprócz standardowej opieki wszyscy mężczyźni biorący udział w tym badaniu będą mieli wykonane skany TPUS i CT łącznie cztery razy w ciągu 12 tygodni, aby porównać te metody lokalizacji prostaty w trakcie radioterapii. Niektórzy mężczyźni mogą zdecydować się na wzięcie udziału w dodatkowym badaniu, które obejmie również MRI miednicy w celu porównania z TPUS i CT. Ponieważ gruczoł krokowy można wyraźniej określić na MRI, niektóre instytucje (nie Fletcher Allen) rutynowo zlecają pacjentom z rakiem prostaty skany MRI w celu planowania leczenia. Nie udowodniono, że poprawia to opiekę nad mężczyznami z rakiem prostaty i możliwe, że TPUS zapewni podobnie wyraźne obrazy. Potencjalne zalety obrazowania TPUS w lokalizacji gruczołu krokowego w porównaniu z MRI obejmują fakt, że jest ono wykonywane w tym samym czasie co tomografia komputerowa w celu planowania leczenia (eliminuje więc możliwość przemieszczania się gruczołu krokowego od momentu wykonania MRI do czasu CT) i można to zrobić znacznie niższym kosztem.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna raka prostaty
Kryteria wyłączenia:
- prostatektomia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Rak prostaty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRMS M12-073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na USG przezkroczowe
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Urological Research Network, LLCRekrutacyjnyMRI | Niemożność utrzymania moczu | Rak prostaty | Ultradźwięk | Ablacja | Zaburzenia funkcji seksualnych | Biopsja prostaty | Chirurgia działań niepożądanych | Zaburzenia czynności układu moczowegoStany Zjednoczone
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy