Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ultrasonografii przezkroczowej do planowania radioterapii i prowadzenia obrazowania w leczeniu raka gruczołu krokowego

27 marca 2014 zaktualizowane przez: H. James Wallace, MD

Badanie II fazy dotyczące zastosowania ultrasonografii przezkroczowej w planowaniu radioterapii i prowadzeniu obrazowania w leczeniu raka gruczołu krokowego

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy ultrasonografia przezkroczowa (TPUS) może pomóc w określeniu gruczołu krokowego do planowania radioterapii i udoskonalić obecne metody kierowania obrazem w leczeniu raka prostaty. Dla pacjenta, TPUS polega na umieszczeniu sondy ultradźwiękowej na kroczu, skórze między moszną a odbytem, ​​podczas gdy pacjent leży na plecach w pozycji, w której będzie leczony. W leczeniu raka prostaty wymagana jest kontrola obrazu, ponieważ prostata zmienia pozycję w zależności od wypełnienia pęcherza i odbytnicy. Radioterapia sterowana obrazem jest wykonywana w Fletcher Allen Health Care od około trzech lat. Najczęściej USG przezbrzuszne wykonuje się codziennie i porównuje z USG wykonanym w dniu planowania leczenia. Korekty położenia pola promieniowania można wykonywać codziennie, porównując te obrazy. Ultrasonografia przezkroczowa nigdy nie była stosowana do prowadzenia obrazu. Badacze zakończyli wcześniejsze badania i opracowali urządzenie i proces TPUS, które pozwalają nam uzyskać wyraźne obrazy ultrasonograficzne gruczołu krokowego. TPUS ma trzy potencjalne zalety w porównaniu z metodą przezbrzuszną, z której obecnie korzystają badacze:

  1. USG przezbrzuszne może być wyzwaniem dla niektórych mężczyzn. Pełny pęcherz pomaga nam uzyskać wyraźniejsze obrazy, jednak niektórym mężczyznom z rakiem prostaty trudno jest wygodnie utrzymać pełny pęcherz. Szczególnie trudno jest również uzyskać dobre zdjęcia u większych mężczyzn, którzy mają duże odległości od powierzchni skóry do gruczołu krokowego. TPUS nie zależy od mężczyzny z pełnym pęcherzem i powinien być mniej zależny od wielkości mężczyzny.
  2. Obrazy TPUS i planujące obrazy CT można uzyskać jednocześnie. Nie jest to możliwe w przypadku sondy brzusznej, ponieważ przeszkadza ona w tomografii komputerowej. Jednoczesne obrazowanie eliminuje możliwość zmiany pozycji gruczołu krokowego w czasie pomiędzy badaniami obrazowymi.
  3. TPUS może być na miejscu i pozyskiwać obrazy podczas leczenia pacjenta (sonda brzuszna przeszkadza w pracy aparatu zabiegowego) i może w przyszłości pozwolić nam oglądać gruczoł krokowy podczas leczenia. Jeśli badacze odkryją, że mogą dokładnie oglądać gruczoł krokowy w czasie rzeczywistym, TPUS może ostatecznie pozwolić nam leczyć jeszcze mniejsze pola promieniowania i być może zmniejszyć ryzyko powikłań popromiennych.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą leczeni z powodu raka prostaty za pomocą standardowych technik obrazowania stosowanych w Fletcher Allen Health Care: ultrasonografii przezbrzusznej i/lub obrazowania rentgenowskiego nasion złotego markera, które zostały umieszczone w gruczole krokowym. Oprócz standardowej opieki wszyscy mężczyźni biorący udział w tym badaniu będą mieli wykonane skany TPUS i CT łącznie cztery razy w ciągu 12 tygodni, aby porównać te metody lokalizacji prostaty w trakcie radioterapii. Niektórzy mężczyźni mogą zdecydować się na wzięcie udziału w dodatkowym badaniu, które obejmie również MRI miednicy w celu porównania z TPUS i CT. Ponieważ gruczoł krokowy można wyraźniej określić na MRI, niektóre instytucje (nie Fletcher Allen) rutynowo zlecają pacjentom z rakiem prostaty skany MRI w celu planowania leczenia. Nie udowodniono, że poprawia to opiekę nad mężczyznami z rakiem prostaty i możliwe, że TPUS zapewni podobnie wyraźne obrazy. Potencjalne zalety obrazowania TPUS w lokalizacji gruczołu krokowego w porównaniu z MRI obejmują fakt, że jest ono wykonywane w tym samym czasie co tomografia komputerowa w celu planowania leczenia (eliminuje więc możliwość przemieszczania się gruczołu krokowego od momentu wykonania MRI do czasu CT) i można to zrobić znacznie niższym kosztem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Fletcher Allen Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z rakiem prostaty, 18+

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna raka prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • prostatektomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak prostaty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na USG przezkroczowe

3
Subskrybuj