- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01570374
Internetowe leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych
31 października 2016 zaktualizowane przez: Per Carlbring, PhD, Umeå University
Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia poznawczo-behawioralna administrowana przez Internet jest wykonalnym sposobem leczenia uogólnionych zaburzeń lękowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Szwecja, 90181
- Department of Psychology, Umeå University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria DSM-IV dla uogólnionych zaburzeń lękowych
- Mieszkanie w Szwecji i umiejętność czytania po szwedzku
- Dostęp do komputera z łączem internetowym
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przechodzi inną terapię psychologiczną
- Niestabilne stosowanie leków psychoaktywnych
- Uznany za samobójcę
- Uznany za cierpiącego na inne zaburzenie psychiczne, np. psychoza, dwubiegunowość itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: iCBT
Otrzymuje leczenie.
|
9-tygodniowa administrowana przez Internet, wspomagana przez terapeutę terapia poznawczo-behawioralna o kontrolowanym postępie (iCBT).
Zindywidualizowane i specyficzne dla zaburzenia.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących początkowo nie otrzymuje leczenia, ale przeprowadza cotygodniowe badania przesiewowe.
Po 9 tygodniach grupa kontrolna otrzymuje takie samo leczenie jak druga grupa badana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Mierzy objawy lękowe związane z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.
16 pozycji.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy objawy lękowe związane z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.
16 pozycji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzy objawy lękowe związane z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.
16 pozycji.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Mierzy objawy lękowe związane z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.
16 pozycji.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
21-punktowa skala oceny objawów lękowych.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
21-punktowa skala oceny objawów lękowych.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
21-punktowa skala oceny objawów lękowych.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
21-punktowa skala oceny objawów lękowych.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa.
Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa.
Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa.
Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena QOLI daje ogólny wynik oraz profil problemów i mocnych stron w 16 obszarach życia, takich jak miłość, praca i zabawa.
Test QOLI jest miarą psychologii pozytywnej i pozytywnego zdrowia psychicznego.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
24 godziny
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
9-punktowa skala oceny depresji.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Co tydzień w okresie leczenia
|
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta.
PHQ-9 to potężne narzędzie wspomagające lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w diagnozowaniu depresji, a także w wyborze i monitorowaniu leczenia.
PHQ-9 opiera się bezpośrednio na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym, wydanie czwarte (DSM-IV).
|
Co tydzień w okresie leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta.
PHQ-9 to potężne narzędzie wspomagające lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w diagnozowaniu depresji, a także w wyborze i monitorowaniu leczenia.
PHQ-9 opiera się bezpośrednio na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym, wydanie czwarte (DSM-IV).
|
24 godziny
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta.
PHQ-9 to potężne narzędzie wspomagające lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w diagnozowaniu depresji, a także w wyborze i monitorowaniu leczenia.
PHQ-9 opiera się bezpośrednio na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym, wydanie czwarte (DSM-IV).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta.
PHQ-9 to potężne narzędzie wspomagające lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w diagnozowaniu depresji, a także w wyborze i monitorowaniu leczenia.
PHQ-9 opiera się bezpośrednio na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym, wydanie czwarte (DSM-IV).
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
PHQ-9 to dziewięciopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta.
PHQ-9 to potężne narzędzie wspomagające lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w diagnozowaniu depresji, a także w wyborze i monitorowaniu leczenia.
PHQ-9 opiera się bezpośrednio na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego zawartych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym, wydanie czwarte (DSM-IV).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Zaburzeniu Lękowym Uogólnionym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Co tydzień w okresie leczenia
|
7-punktowy formularz przesiewowy pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych.
|
Co tydzień w okresie leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Zaburzeniu Lękowym Uogólnionym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
7-punktowy formularz przesiewowy pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych.
|
24 godziny
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Zaburzeniu Lękowym Uogólnionym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
7-punktowy formularz przesiewowy pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Zaburzeniu Lękowym Uogólnionym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
7-punktowy formularz przesiewowy pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Zaburzeniu Lękowym Uogólnionym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
7-punktowy formularz przesiewowy pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oroshjalpen
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia