Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo leków starszych pacjentów w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych

29 października 2015 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Bezpieczeństwo leków pacjentów w podeszłym wieku w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych z uwzględnieniem zmian w opiece nad pacjentami objętymi opieką domową i pensjonariuszami domów opieki

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy dodatkowa opieka farmaceutyczna nad pacjentami w podeszłym wieku (pacjentami opieki domowej, pensjonariuszami domów pomocy społecznej) ma pozytywny wpływ na ponowne hospitalizacje związane z narkotykami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
61

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy
        • University Hospital Aachen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku 65 lat lub starszy
  • pacjent przyjęty na jeden z oddziałów projektu
  • minimalna hospitalizacja: 3 dni
  • pisemna świadoma zgoda (pacjent lub przedstawiciel prawny)
  • aktualne leki pacjenta w trakcie hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów włączonych wcześniej do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: opieka standardowa
Opieka standardowa (zgodnie z niemiecką definicją), tradycyjna opieka lekarza i pielęgniarki na oddziale
INNY: Zintensyfikowana pielęgnacja standardowa
Zintensyfikowana opieka standardowa: tradycyjna opieka lekarza i pielęgniarki, dodatkowa opieka farmaceutyczna farmaceuty podczas hospitalizacji
Inny: Służba Opieki Farmaceutycznej
Sprawdzanie leków pod kątem bezpieczeństwa (leki przy przyjęciu, hospitalizacji, wypisie); zalecenia dotyczące potencjalnie nieodpowiednich leków (kryteria PRISCUS),

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Rewizyta związana z narkotykami
Ramy czasowe: rok po wypisaniu ze współpracującego oddziału
rok po wypisaniu ze współpracującego oddziału

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane leku
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych jest uzależniony od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do 1 roku) oraz 1 rok po wypisie z oddziału współpracującego
podczas pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych jest uzależniony od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do 1 roku) oraz 1 rok po wypisie z oddziału współpracującego
Liczba przepisanych potencjalnie nieodpowiednich leków (kryteria PRISCUS)
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych jest uzależniony od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do 1 roku) oraz 1 rok po wypisie z oddziału współpracującego
Lista PRISCUS została opracowana w 2010 roku z myślą o rynku niemieckim. Potencjalnie nieodpowiednie leki zostały ocenione jako nieodpowiednie przez zespół ekspertów stosujący technikę Delphi. [Holt i in., Dtsch Arztebl 2010]
podczas pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych jest uzależniony od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do 1 roku) oraz 1 rok po wypisie z oddziału współpracującego
czas na ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: rok po wypisaniu ze współpracującego oddziału
rok po wypisaniu ze współpracującego oddziału
Liczba przyjętych zaleceń w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: w czasie pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych uzależniony jest od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do jednego roku) w grupie interwencyjnej
w czasie pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych uzależniony jest od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do jednego roku) w grupie interwencyjnej
czas na interwencję
Ramy czasowe: w czasie pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych uzależniony jest od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do jednego roku) w grupie interwencyjnej
rejestracja czasu dla służby opieki farmaceutycznej
w czasie pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych uzależniony jest od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do jednego roku) w grupie interwencyjnej
problem związany z narkotykami
Ramy czasowe: w czasie pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych uzależniony jest od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do jednego roku) w grupie interwencyjnej
w czasie pobytu w szpitalu na oddziałach współpracujących (ciągłe zbieranie danych podczas rutynowych obchodów oddziałów, stąd czas zbierania danych uzależniony jest od indywidualnego pobytu każdego pacjenta w szpitalu, do jednego roku) w grupie interwencyjnej
liczba zmian leków po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
RWTH Aachen University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Apothekerstiftung Nordrhein, Duesseldorf
Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V., Berlin

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Albrecht Eisert, Dr. rer. nat., University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Główny śledczy: Axel Heidenreich, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Urology, Pauwelsstr. 30, 50274 Aachen, Germany
  • Główny śledczy: Joerg B Schulz, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Department of Neurology, Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Główny śledczy: Christian Trautwein, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen, Internal Medicine III (Gastroenterology and Metabolic Disorders), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen, Germany
  • Krzesło do nauki: Ulrich Jaehde, Prof. Dr. rer. nat., University of Bonn, Pharmaceutical Institute, Clinical Pharmacy, An der Immenburg 4, 53121 Bonn, Germany
  • Główny śledczy: Rebekka Heumueller, University Hospital Aachen, Hospital Pharmacy, Steinbergweg 20, 52074 Aachen, Germany
  • Główny śledczy: Nicolaus Marx, Prof. Dr. med., University Hospital Aachen,Internal Medicine I (Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 października 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11-192

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami