Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie BOTOX® w spastyczności kończyny górnej u dzieci

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Allergan

Leczenie BOTOX® w spastyczności kończyny górnej u dzieci: badanie z podwójnie ślepą próbą

To badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność BOTOX® (toksyny botulinowej typu A) u dzieci i młodzieży ze spastycznością kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
235

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420138
        • Childrens Republic Hospital
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214018
        • Smolensk Regional Hospital- Regional Budget State Healthcare institution
      • Tyumen, Federacja Rosyjska, 625039
        • Tyumen Regional Hospital #2 - State Budget Healthcare Institution of Tyumen region
  • Filipiny
    • Cavite
      • Dasmarinas, Cavite, Filipiny, 4114
        • De La Salle University Medical Center
    • Quezon City
      • Bagong Pag-asa, Quezon City, Filipiny, 1104
        • Philippine Children's Medical Center
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 6110
        • Ankara Diskapi Yildrim Beyazit
      • Kocaeli, Indyk, 41380
        • Kocaeli Üniversitesi
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehab
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-219
        • Uni Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polska, 30-359
        • Specjal. Gabinet Neurologiczny
      • Lodz, Polska, 93-271
        • Centrum Medyczne "POMOC"
      • Lublin, Polska, 20-058
        • INTERMED, Lublin
      • Lublin, Polska, 20-601
        • CRH ŻAGIEL MED, Lublin
      • Warsaw, Polska, 02-315
        • Neuro - Dzieci I Mlodziezy Aga
      • Warsaw, Polska, 05-462
        • NZOZ Mazowieckie Centrum
  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 41199
        • Daegu Fatima Hospital
      • Goyang-si, Republika Korei, 10444
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91106
        • AMS Neurology
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91766
        • Harrison Clinical Management
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado Dept. of PM&R
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT, P.C.
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Stany Zjednoczone, 32561
        • NW FL Clinical Research Group, LLC
      • Loxahatchee Groves, Florida, Stany Zjednoczone, 33470
        • Axcess Medical Research, LLC
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32891
        • Pediatric Neurology, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta Children's Rehabilitation Associates
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Gillette Children's Specialty Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Clinical Research Center Of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • NYU Hospital for Joint Diseases
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center Dept. of Rehab. & Regenerative Medicine
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • PMG Research if Charlotte, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine Texas Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Road Runner Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
  • Węgry
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debrecen University Clinical Center, Orthopedic Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalna waga 10 kg/22 funty
  • Spastyczność kończyny górnej spowodowana mózgowym porażeniem dziecięcym lub udarem mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Dystrofia mięśniowa, myasthenia gravis, zespół Eatona-Lamberta, stwardnienie zanikowe boczne lub choroba mitochondrialna
  • Niekontrolowana padaczka
  • Terapia toksyną botulinową dowolnego serotypu na dowolny stan w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wcześniejsze leczenie chirurgiczne badanej kończyny (z wyjątkiem wydłużania ścięgien) lub planowana operacja badanej kończyny podczas badania
  • Wcześniejsze gipsowanie badanej kończyny z powodu spastyczności w ciągu 6 miesięcy lub z szyną dynamiczną w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowane gipsowanie lub szynowanie dynamiczne z powodu spastyczności badanej kończyny lub zajętej kończyny dolnej podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: BOTOX® 3 jedn./kg
Uczestnicy otrzymywali domięśniowe zastrzyki BOTOX® (toksyny botulinowej typu A) 3 jednostki (U) na kilogram (kg) masy ciała (3 U/kg) w określone mięśnie kończyny górnej w dniu 1. Uczestnicy otrzymywali cotygodniową terapię zajęciową (OT ).
Biologiczny: toksyna botulinowa typu A
Domięśniowe iniekcje toksyny botulinowej typu A w określone mięśnie kończyny górnej w dniu 1.
Inne nazwy:
  • BOTOX®
  • onabotulinumtoxin A
Eksperymentalny: BOTOX® 6 jedn./kg
Uczestnicy otrzymywali domięśniowe zastrzyki BOTOX® (toksyny botulinowej typu A) 6 U na kg masy ciała (6 U/kg) w określone mięśnie kończyny górnej w dniu 1. Uczestnicy otrzymywali cotygodniowe OT.
Biologiczny: toksyna botulinowa typu A
Domięśniowe iniekcje toksyny botulinowej typu A w określone mięśnie kończyny górnej w dniu 1.
Inne nazwy:
  • BOTOX®
  • onabotulinumtoxin A
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymywali domięśniowe zastrzyki z normalnej soli fizjologicznej (placebo) w określone mięśnie kończyny górnej w dniu 1. Uczestnicy otrzymywali cotygodniowe OT.
Lek: Normalna sól fizjologiczna (placebo)
Domięśniowe wstrzyknięcia soli fizjologicznej (placebo) w określone mięśnie kończyny górnej w dniu 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zmodyfikowanej skali Ashwortha w skali Bohannona (MAS-B) dla głównej grupy mięśniowej w tygodniach 4. i 6.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodni 4. i 6
Skala MAS-B została wykorzystana do oceny spastyczności na podstawie stopniowania oporu napotykanego w głównej grupie mięśniowej (łokieć i nadgarstek) poprzez bierne poruszanie kończyną w jej zakresie ruchu z prędkością określoną w badaniu. Opór napotkany na rozciąganie bierne oceniano za pomocą 6-punktowej skali, gdzie: 0 = brak wzrostu napięcia mięśniowego (najlepszy) do 4 = dotknięta(e) część(e) sztywna w zgięciu lub prostowaniu (najgorszy). Dla celów analizy MAS-B przekodowano w następujący sposób: 0=1, 1=1, 1+=2, 2=3, 3=4, 4=5. Wyniki w tygodniach 4 i 6 uśredniono. Do analizy wykorzystano model Mixed Model Repeated Measures (MMRM). Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodni 4. i 6
Średnie ogólne wrażenie kliniczne (CGI) dotyczące ogólnej zmiany dokonane przez lekarza w tygodniach 4. i 6
Ramy czasowe: Tygodnie 4 i 6
CGI ogólnej zmiany (poprawa lub pogorszenie) został oceniony przez lekarza, biorąc pod uwagę stan kliniczny uczestnika i nasilenie skutków ubocznych, stosując 9-punktową skalę, gdzie: -4=bardzo wyraźne pogorszenie do +4=bardzo wyraźna poprawa. Wyniki w tygodniach 4 i 6 uśredniono. Do analizy wykorzystano model MMRM.
Tygodnie 4 i 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w wyniku MAS-B grupy mięśni zginaczy palców w tygodniach 4. i 6.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodni 4. i 6
Skalę MAS-B wykorzystano do oceny spastyczności w oparciu o stopniowanie oporu napotykanego w grupie mięśni zginaczy palców za pomocą biernego poruszania kończyną w jej zakresie ruchu z prędkością określoną w badaniu. Opór napotkany na rozciąganie bierne oceniano za pomocą 6-punktowej skali, gdzie: 0 = brak wzrostu napięcia mięśniowego (najlepszy) do 4 = dotknięta(e) część(e) sztywna w zgięciu lub prostowaniu (najgorszy). Dla celów analizy MAS-B przekodowano w następujący sposób: 0=1, 1=1, 1+=2, 2=3, 3=4, 4=5. Wyniki w tygodniach 4 i 6 uśredniono. Do analizy wykorzystano model analizy kowariancji (ANCOVA). Ujemna zmiana w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodni 4. i 6
Wynik osiągnięcia celu (GAS) oceniany przez lekarza za pomocą 6-punktowej skali
Ramy czasowe: Tydzień 8 i 12
Dwa cele funkcjonalne, jeden aktywny i jeden bierny, zostały wybrane przez uczestnika i rodzinę w porozumieniu z lekarzem prowadzącym i/lub fizjoterapeutą prowadzącym w związku z upośledzeniem kończyny dolnej spowodowanym spastycznością. Lekarz oceniał osiągnięcie celów za pomocą 6-stopniowej skali: gdzie -3 = gorzej niż start do +2 = znacznie więcej niż oczekiwano: poprawa wyraźnie przekracza wyznaczony cel terapeutyczny. Do analizy wykorzystano model ANCOVA.
Tydzień 8 i 12
Zmiana w stosunku do wartości początkowej nasilenia spastyczności głównej grupy mięśniowej (R2-R1) obliczona przy użyciu zmodyfikowanej skali Tardieu (MTS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodnia 6
MTS mierzył różnicę między wolnym i szybkim zakresem ruchu (R2-R1) oraz odpowiednią zmianę od wartości wyjściowej do każdej wizyty w gabinecie po leczeniu. MTS stawu skokowego wykorzystano do określenia biernego zakresu ruchu przy różnych prędkościach ruchu, V1 (jak najwolniej) i V3 (jak najszybciej), przy czym względna różnica między wolnym i szybkim rozciąganiem biernym określała dynamikę składnik przykurczu mięśnia stawu. Podczas każdej wizyty badacz mierzył goniometrem 2 kąty stawu: kąt R1, który jest kątem złapania po rozciągnięciu z dużą prędkością (V3) oraz kąt R2 zdefiniowany jako bierny zakres ruchu stawu po rozciągnięciu z małą prędkością (V1) . Wartość R2 - R1 wskazywała na poziom składowej dynamicznej spastyczności w stawie. Wyprowadzono różnicę między wolnym (R2) i szybkim (R1) zakresem ruchu oraz odpowiednią zmianą od linii podstawowej do każdej wizyty w gabinecie po leczeniu na MTS.
Wartość wyjściowa (dzień 1.) do tygodnia 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 191622-101
  • 2012-000062-38 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami