Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności 2 enzymów trzustkowych w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki w mukowiscydozie.

13 marca 2014 zaktualizowane przez: Forest Laboratories

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane substancją czynną, podwójne leczenie, krzyżowe, wielonarodowe, wieloośrodkowe badanie porównujące dwa produkty zawierające enzymy trzustkowe w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki u pacjentów z mukowiscydozą

Celem badania jest dalsza ocena bezpieczeństwa i skuteczności EUR-1008 w porównaniu z Kreonem® w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki związanej z mukowiscydozą u osób w wieku 12 lat i starszych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • University Hospital Antwerp - Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
      • Gent, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Gent, Centrum voor Mucoviscidose
  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria
        • Clinic of Paediatric Diseases at UMHAT Dr Georgi Stranski
      • Plovdiv, Bułgaria
        • Clinic of Genetic and Paediatric Diseases at UMHAT Sveti Georgi
      • Ruse, Bułgaria
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Pulmological and Phtisiatric Disease
      • Varna, Bułgaria
        • Multiprofile Clinic for Specialized Pediatric Clinic at MHAT Sveta Marina
  • Francja
      • Montpellier Cedex 5, Francja
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Strasbourg Cedex, Francja
        • Nouvel hopital civil
  • Niemcy
      • Bochum, Niemcy
        • Ruhr-Universitaet Bochum - St. Josef Hospital
      • Dresden, Niemcy
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
      • Essen, Niemcy
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitaetsklinikum Essen gGmbH
      • Essen, Niemcy
        • Universitätsklinikum Essen Zentrum f.Kinderheilkunde Klinik f.Kinderheilkunde III
      • Jena, Niemcy
        • Universitatsklinikum Jena, Klinik fur Kinder und Jugendmedizin
      • Muenchen, Niemcy
        • Medizinische Klinik Innenstadt
      • Tuebingen, Niemcy
        • Universitaetsklinik für Kinder- und Jugendmedizin Tuebingen
  • Polska
      • Gdansk, Polska
        • Specjalistyczny Zespot Opieki Zdrowotnej nad Matka i Dzieckiem Poradnia Leczenia Mukowiscydozy
      • Karpacz, Polska
        • Centrum Pulmonologii i Alergologii w Karpaczu
      • Lodzi, Polska
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im Kopernika
      • Lublin, Polska
        • ALERGOTEST s.c Specjalistyczne Centrum Medyczne
      • Poznan, Polska
        • Szpital Kliniczny im Karola Jonschera
      • Rabka Zdrój, Polska
        • NZOZ Sanatorium Cassia Villa Medica
      • Rzeszow, Polska
        • NZOZ Podkarpacki Osrodek Pulmonologii i Alergologii
      • Warszawa, Polska
        • Centrum Zdrowia Matki, Dziecka i Mlodziezy
      • Warszawa, Polska
        • IRMED Irena Wojciechowska
  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Azienda Ospedaliero Universitaria, Ospedali Riuniti, Ospedale Pediatrico G. Salesi
      • Bari, Włochy
        • Azienda Ospedale Policlinico di Bari
      • Catania, Włochy
        • University of Catania
      • Contesse -Messina, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino, Gastroenterologia Pediatrica E Fibrosi Cistica
      • Naples, Włochy
        • University Federico II of Naples, Pediatrics Department
      • Orbassano (Torino), Włochy
        • Clinica di Malattie dell'Apparato Respiratorio
      • Parma, Włochy
        • Istituto Azienda Ospedaliera Universitaria
      • Roma, Włochy
        • Universita degli Studi di Roma La Sapienza, Azienda Policlinico Umberto I, Dipartimento di Pediatria, Centro Fibrosi Cistica Regione Lazio
      • Rome, Włochy
        • Bambino Gesu Hospital, Cystic Fibrosis Unit
      • Turin, Włochy
        • Ospedale Infantile Regina Margherita
      • Verona, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, Centro Fibrosi Cistica-Ospedale Civile Maggiore
  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Sheffield Children's Hospital, The Academic Unit of Child Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ostateczna diagnoza mukowiscydozy na podstawie:

    • Jedna cecha kliniczna zgodna z mukowiscydozą i
    • Albo genotyp z 2 możliwymi do zidentyfikowania mutacjami, o których wiadomo, że powodują mukowiscydozę, albo stężenie chlorków w pocie > 60 mEq/l metodą jonoforezy pilokarpiny
  2. Niewydolność trzustki udokumentowana monoklonalną elastazą kałową (FE) 100 μg/g kału podczas badania przesiewowego (dopuszczalne są wyniki badań z ostatnich 12 miesięcy)
  3. Obecnie przechodzi terapię zastępczą enzymami trzustkowymi
  4. Właściwy stan odżywienia na podstawie: wskaźnika masy ciała (BMI) >19 kg/m2 u osób dorosłych lub BMI percentyla 10 percentyla dla wieku młodzieży (grupa wiekowa 12-17 lat)
  5. Są stabilni klinicznie, bez objawów współistniejącej choroby lub ostrej infekcji górnych lub dolnych dróg oddechowych wymagającej antybiotykoterapii w ciągu 7-dniowej przerwy przed badaniem przesiewowym i przed włączeniem do tego badania klinicznego

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <12 lat
  2. Znane przeciwwskazania, nadwrażliwość lub nietolerancja na wieprzowinę lub inne wieprzowe PEP
  3. Obecna niekontrolowana cukrzyca
  4. Historia transplantacji narządów miąższowych
  5. Historia operacji wpływających na czynność jelit i przyrost masy ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: EUR-1008, a następnie Kreon
  • EUR-1008 podczas Okresu Leczenia 1 (29 dni ±2 dni) i
  • Kreon podczas okresu leczenia 2 (29 dni ±2 dni).
Lek: EUR-1008 25 000 jednostek
EUR-1008 25 000 jednostek to PEP z proszkiem trzustkowym jako składnikiem aktywnym.18 Proszek trzustkowy zawiera różne enzymy o aktywności proteolitycznej, lipolitycznej i amylolitycznej. Każda kapsułka zawiera około 25 000 Ph. Eur. jednostki lipazy. EUR-1008 25 000 składa się z podawanych doustnie kapsułek zawierających kulki powlekane dojelitowo.
Inne nazwy:
  • Zenpep
Lek: Kreon 25 000 jednostek
Kreon 25 000 to PEP składający się z enzymów trzustkowych pochodzenia wieprzowego.18 Każda kapsułka zawiera około 25 000 Ph. Eur. jednostki lipazy. Kreon 25 000 składa się z podawanych doustnie kapsułek zawierających kulki powlekane powłoką dojelitową.
Inne nazwy:
  • Kreon
Eksperymentalny: Kreon następnie EUR-1008
  • Kreon podczas okresu leczenia 1 (29 dni ±2 dni) i
  • EUR-1008 podczas okresu leczenia 2 (29 dni ±2 dni).
Lek: EUR-1008 25 000 jednostek
EUR-1008 25 000 jednostek to PEP z proszkiem trzustkowym jako składnikiem aktywnym.18 Proszek trzustkowy zawiera różne enzymy o aktywności proteolitycznej, lipolitycznej i amylolitycznej. Każda kapsułka zawiera około 25 000 Ph. Eur. jednostki lipazy. EUR-1008 25 000 składa się z podawanych doustnie kapsułek zawierających kulki powlekane dojelitowo.
Inne nazwy:
  • Zenpep
Lek: Kreon 25 000 jednostek
Kreon 25 000 to PEP składający się z enzymów trzustkowych pochodzenia wieprzowego.18 Każda kapsułka zawiera około 25 000 Ph. Eur. jednostki lipazy. Kreon 25 000 składa się z podawanych doustnie kapsułek zawierających kulki powlekane powłoką dojelitową.
Inne nazwy:
  • Kreon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik wchłaniania tłuszczu w ciągu 72 godzin (CFA-72h)
Ramy czasowe: 72 godziny
W ciągu ostatnich 72 godzin każdego okresu leczenia CFA-72h zostanie obliczony na podstawie danych dotyczących spożycia tłuszczu z diety i danych dotyczących wydalania tłuszczu ze stolca. Spożycie tłuszczu zostanie obliczone przez dietetyka we współpracy z badaczem za pomocą zatwierdzonego narzędzia.
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 58 dni.
Masa ciała na początku badania (wizyta 2 [dzień 0]) i na koniec każdego okresu leczenia.
58 dni.
Współczynnik absorpcji azotu
Ramy czasowe: 72 godziny
Współczynnik absorpcji azotu na koniec każdego okresu zabiegowego oceniany przez wyspecjalizowane laboratorium centralne metodą spalania Dumasa.
72 godziny
Kontrola oznak i objawów EPI
Ramy czasowe: Okresy 2-14 dni

Kontrola objawów przedmiotowych i podmiotowych EPI (zgodnie z zapisami w dzienniczkach badanych). Następujące elementy zostaną przechwycone:

  • Częstotliwość wypróżnień (liczba/dzień)
  • Konsystencja stolca (twardy, uformowany/normalny; miękki, wodnisty, jawna biegunka)
  • Tłuszcz lub tłuszcz widoczny w kale (tak/nie)
  • Ból brzucha (łagodny, umiarkowany, ciężki)
  • Wzdęcia (łagodne, umiarkowane, ciężkie)
  • Wzdęcia (łagodne, umiarkowane, ciężkie)
Okresy 2-14 dni
Wpływ na ogólny stan zdrowia, codzienne życie, postrzegane samopoczucie i objawy
Ramy czasowe: 58 dni
Wpływ na ogólny stan zdrowia, codzienne życie, postrzegane samopoczucie i objawy oceniane za pomocą CFQ (podawane przez wyznaczony personel badawczy przed randomizacją i na koniec każdego okresu leczenia).
58 dni
Cholesterol całkowity, obliczony LDL-C, HDL-C
Ramy czasowe: 58 dni
Cholesterol całkowity, obliczony LDL-C, HDL-C (próbki pobierane przed randomizacją i na koniec każdego okresu leczenia).
58 dni
Leczenie Pojawiające się zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 78 dni
Częstotliwość, czas trwania i nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE);
78 dni
Standardowe testy laboratoryjne bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 58 dni

Standardowe testy laboratoryjne bezpieczeństwa, analizowane przez laboratorium centralne:

  • Hematologia: liczba krwinek czerwonych, hemoglobina, hematokryt, całkowita liczba leukocytów z różną liczbą i płytki krwi
  • Biochemia surowicy: aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza alkaliczna, białko całkowite, albumina, bilirubina całkowita, bilirubina bezpośrednia i pośrednia, azot mocznikowy we krwi, kwas moczowy, kreatynina, stężenie glukozy w osoczu na czczo, oznaczenia cholesterolu na czczo (cholesterol całkowity, LDL-C, HDL -C i triglicerydy), witaminy rozpuszczalne w tłuszczach (A, D i E) oraz elektrolity w surowicy
58 dni
Oznaki życia
Ramy czasowe: 78 dni
Oznaki życiowe, w tym ciśnienie krwi, częstość akcji serca, oddechy i temperatura ciała.
78 dni
Rozpuszczalne w tłuszczach witaminy A, D i E
Ramy czasowe: 58 dni
Rozpuszczalne w tłuszczach witaminy A, D i E (próbki pobierane przed randomizacją i na koniec każdego okresu leczenia).
58 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Forest Laboratories

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christopher Taylor, MD, PhD, Sheffield Children's Hospital, The Academic Unit of Child Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PR-005
  • 2009-012842-21 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami