Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu hemodynamicznego między deksmedetomidyną i propofolem u dużych pacjentów chirurgicznych jamy brzusznej

20 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Agonista alfa2 deksmedetomidyna to nowy środek uspokajający połączony z właściwościami przeciwbólowymi i brakiem depresji oddechowej. Pacjenci uspokojeni deksmedetomidyną mogą być łatwo pobudzeni, postęp ten pokazuje, że deksmedetomidyna może być skutecznym i bezpiecznym środkiem uspokajającym. Jednak niektóre badania wykazały niekorzystny wpływ deksmedetomidyny na parametry hemodynamiczne (takie jak bradykardia, niedociśnienie), badacze chcą dalej badać wpływ deksmedetomidyny na parametry hemodynamiczne, takie jak pojemność minutowa serca (CO), wskaźnik ogólnoustrojowego oporu żylnego (SVRI) itd. NA. Propofol jest szeroko stosowanym środkiem uspokajającym na OIOM-ie, ma też działania niepożądane, takie jak bradykardia i hipotensja, dlatego badacze chcą porównać wpływ deksmedetomidyny z propofolem na hemodynamikę po dużych operacjach jamy brzusznej. Spodziewaj się dalszych badań nad mechanizmem hemodynamiki deksmedetomidyny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kiedy pacjenci będą mogli zostać obudzeni, najpierw otrzymają środek przeciwbólowy w postaci bolusa 0,03 mg fentanylu, a następnie ciągły wlew w ustalonej dawce 0,3 μg/kg/h w okresie badania. Następnie pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (Dexmedetomidine i Propofol). Wszyscy otrzymają monitorowanie hemodynamiczne za pośrednictwem „Vigileo” (Edwards Lifesciences) i monitor kardiogramu. Badanie będzie kontynuowane przez 6-24 godzin.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • mingyin chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pooperacyjni po dużych operacjach jamy brzusznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci pooperacyjni po dużych operacjach jamy brzusznej
  2. Wiek ≧ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. tętno ≤ 50 uderzeń na minutę
  2. alergia na deksmedetomidynę lub propofol
  3. ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
deksmedetomidyna, hemodynamika, iniekcje
Grupa 1: gdy pacjent może zostać wybudzony po poważnej operacji brzusznej, wstrzykniemy deksmedetomidynę w dawce 1 μg/kg w ciągu 10 minut jako dawkę nasycającą, a następnie ciągły wlew z szybkością 0,3 μg/kg/h przez 6 do 24 godzin. następnie dostosować dawkę infuzji, aby utrzymać skalę Ramsaya na poziomie 3-4 punktów.
Lek: deksmedetomidyna
deksmedetomidyna: IV (dożylnie) 1 μg/kg w ciągu 10 minut jako dawka nasycająca, a następnie ciągły wlew 0,3 μg/kg/h. następnie dostosować dawkę infuzji, aby utrzymać skalę Ramsaya na poziomie 3-4 punktów.
propofol, hemodynamika, zastrzyki
Grupa 2: gdy pacjent może zostać wybudzony po poważnej operacji brzusznej, wstrzykniemy propofol w dawce nasycającej 0,5 mg/kg, a następnie ciągły wlew w dawce 0,5 mg/kg na godzinę przez 6 do 24 godzin. następnie dostosować dawkę infuzji, aby utrzymać skalę Ramsaya na poziomie 3-4 punktów
Lek: propofol
propofol: IV (dożylnie) w dawce nasycającej 0,5 mg/kg, a następnie wlew ciągły w dawce 0,5 mg/kg/h. dostosować dawkę infuzji, aby utrzymać skalę Ramsaya na poziomie 3-4 punktów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Rzut serca
Ramy czasowe: badanie rozpocznie się, gdy pacjent będzie mógł zostać wybudzony po dużym zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i będzie kontynuowane przez 6 do 24 godzin
badanie rozpocznie się, gdy pacjent będzie mógł zostać wybudzony po dużym zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i będzie kontynuowane przez 6 do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: badanie rozpocznie się, gdy pacjent będzie mógł zostać wybudzony po dużym zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i będzie kontynuowane przez 6 do 24 godzin
badanie rozpocznie się, gdy pacjent będzie mógł zostać wybudzony po dużym zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i będzie kontynuowane przez 6 do 24 godzin

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowy wskaźnik oporu żylnego
Ramy czasowe: badanie rozpocznie się, gdy pacjent będzie mógł zostać wybudzony po dużym zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i będzie kontynuowane przez 6 do 24 godzin
badanie rozpocznie się, gdy pacjent będzie mógł zostać wybudzony po dużym zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i będzie kontynuowane przez 6 do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: minying chen, MD, study principal investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB[2012]260

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami