Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu hemodynamicznego między deksmedetomidyną i propofolem u dużych pacjentów chirurgicznych jamy brzusznej

20 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Minying Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Agonista alfa2 deksmedetomidyna to nowy środek uspokajający połączony z właściwościami przeciwbólowymi i brakiem depresji oddechowej. Pacjenci uspokojeni deksmedetomidyną mogą być łatwo pobudzeni, postęp ten pokazuje, że deksmedetomidyna może być skutecznym i bezpiecznym środkiem uspokajającym. Jednak niektóre badania wykazały niekorzystny wpływ deksmedetomidyny na parametry hemodynamiczne (takie jak bradykardia, niedociśnienie), badacze chcą dalej badać wpływ deksmedetomidyny na parametry hemodynamiczne, takie jak pojemność minutowa serca (CO), wskaźnik ogólnoustrojowego oporu żylnego (SVRI) itd. NA. Propofol jest szeroko stosowanym środkiem uspokajającym na OIOM-ie, ma też działania niepożądane, takie jak bradykardia i hipotensja, dlatego badacze chcą porównać wpływ deksmedetomidyny z propofolem na hemodynamikę po dużych operacjach jamy brzusznej. Spodziewaj się dalszych badań nad mechanizmem hemodynamiki deksmedetomidyny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kiedy pacjenci będą mogli zostać obudzeni, najpierw otrzymają środek przeciwbólowy w postaci bolusa 0,03 mg fentanylu, a następnie ciągły wlew w ustalonej dawce 0,3 μg/kg/h w okresie badania. Następnie pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (Dexmedetomidine i Propofol). Wszyscy otrzymają monitorowanie hemodynamiczne za pośrednictwem „Vigileo” (Edwards Lifesciences) i monitor kardiogramu. Badanie będzie kontynuowane przez 6-24 godzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • First affiliated hostipal,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • mingyin chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pooperacyjni po dużych operacjach jamy brzusznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci pooperacyjni po dużych operacjach jamy brzusznej
  2. Wiek ≧ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. tętno ≤ 50 uderzeń na minutę
  2. alergia na deksmedetomidynę lub propofol
  3. ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
deksmedetomidyna, hemodynamika, iniekcje
Grupa 1: gdy pacjent może zostać wybudzony po poważnej operacji brzusznej, wstrzykniemy deksmedetomidynę w dawce 1 μg/kg w ciągu 10 minut jako dawkę nasycającą, a następnie ciągły wlew z szybkością 0,3 μg/kg/h przez 6 do 24 godzin. następnie dostosować dawkę infuzji, aby utrzymać skalę Ramsaya na poziomie 3-4 punktów.
Lek: deksmedetomidyna
deksmedetomidyna: IV (dożylnie) 1 μg/kg w ciągu 10 minut jako dawka nasycająca, a następnie ciągły wlew 0,3 μg/kg/h. następnie dostosować dawkę infuzji, aby utrzymać skalę Ramsaya na poziomie 3-4 punktów.
propofol, hemodynamika, zastrzyki
Grupa 2: gdy pacjent może zostać wybudzony po poważnej operacji brzusznej, wstrzykniemy propofol w dawce nasycającej 0,5 mg/kg, a następnie ciągły wlew w dawce 0,5 mg/kg na godzinę przez 6 do 24 godzin. następnie dostosować dawkę infuzji, aby utrzymać skalę Ramsaya na poziomie 3-4 punktów
Lek: propofol
propofol: IV (dożylnie) w dawce nasycającej 0,5 mg/kg, a następnie wlew ciągły w dawce 0,5 mg/kg/h. dostosować dawkę infuzji, aby utrzymać skalę Ramsaya na poziomie 3-4 punktów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rzut serca
Ramy czasowe: badanie rozpocznie się, gdy pacjent będzie mógł zostać wybudzony po dużym zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i będzie kontynuowane przez 6 do 24 godzin
badanie rozpocznie się, gdy pacjent będzie mógł zostać wybudzony po dużym zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i będzie kontynuowane przez 6 do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: badanie rozpocznie się, gdy pacjent będzie mógł zostać wybudzony po dużym zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i będzie kontynuowane przez 6 do 24 godzin
badanie rozpocznie się, gdy pacjent będzie mógł zostać wybudzony po dużym zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i będzie kontynuowane przez 6 do 24 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowy wskaźnik oporu żylnego
Ramy czasowe: badanie rozpocznie się, gdy pacjent będzie mógł zostać wybudzony po dużym zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i będzie kontynuowane przez 6 do 24 godzin
badanie rozpocznie się, gdy pacjent będzie mógł zostać wybudzony po dużym zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej i będzie kontynuowane przez 6 do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: minying chen, MD, study principal investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB[2012]260

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj