- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01682824
Trójczynnikowy kwestionariusz żywieniowy do pomiaru zachowań żywieniowych młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli guzy OUN
MyChoice: Zastosowanie trzyczynnikowego kwestionariusza odżywiania (TFEQ-R18v2) wśród młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli guzy OUN
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE GŁÓWNE I. Ocena, czy struktura czynnikowa dostosowanego Kwestionariusza Odżywiania — Chwilowej Oceny Ekologicznej (EQ-EMA), który został zmodyfikowany do oceny w czasie rzeczywistym, będzie podobna do struktury czynnikowej dla ograniczeń poznawczych (CR) i niekontrolowanego jedzenia ( UE) ocenianych za pomocą kwestionariusza Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) w próbie nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy przeżyli guzy ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w dzieciństwie w Stanach Zjednoczonych (USA).
CELE DODATKOWE I. Walidacja oryginalnego TFEQ-R18v2 w próbce osób, które przeżyły AYA z dziecięcymi guzami OUN w USA.
II. Aby określić związek oryginalnego TFEQ-R18v2 z samodzielnie zgłaszanym wskaźnikiem masy ciała (BMI).
III. Aby określić związek oryginalnego TFEQ-R18v2 z owocami i warzywami, błonnikiem i spożyciem tłuszczu.
IV. Aby określić związek EQ-EMA z samodzielnie zgłaszanym BMI. V. Określenie związku EQ-EMA ze spożyciem owoców i warzyw, błonnika i tłuszczu.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA I: Pacjenci wypełniają kwestionariusz TFEQ-R18v2, ocenę spożycia w diecie oraz kwestionariusz EQ-EMA online.
GRUPA II: Pacjenci wypełniają kwestionariusz EQ-EMA, ocenę spożycia w diecie oraz kwestionariusz TFEQ-R18v2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatek lub młody dorosły (AYA), który przeżył pierwotnego guza OUN
- Nie stosował terapii bez nawrotów przez co najmniej 6 miesięcy
- Potrafi mówić, pisać i czytać po angielsku
- Posiada dostęp do internetu
- Posiada dostęp do telefonu
- Obecnie mieszka w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- Przebywa w pieczy zastępczej
- Doświadcza poważnych upośledzeń funkcji poznawczych, które uniemożliwiają im prowadzenie podstawowych rozmów (z wyłączeniem osób, które mogą doświadczać poważnych upośledzeń funkcji poznawczych, ponieważ uczestnicy będą musieli wyrazić zgodę [jeśli < 18 lat] lub zgodę [jeśli >= 18 lat] i będą muszą mieć możliwość samodzielnego wypełnienia TFEQ-R18v2, Multifactor Screener i EQ-EMA. Dzięki telefonicznemu badaniu przesiewowemu przeprowadzonemu przez asystenta badawczego [GRA] MD Anderson Cancer Center [MDACC], dana osoba jest uznawana za osobę bez poważnych zaburzeń poznawczych, jeśli uczestnik jest w stanie odpowiedzieć na podstawowe pytania, takie jak wiek, czy mieć dostęp do internetu i telefon).
- Jest uwięziony w momencie rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I (ankieta, ocena odżywienia)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz TFEQ-R18v2, ocenę spożycia w diecie oraz kwestionariusz EQ-EMA online.
|
Pełna ocena spożycia w diecie
Inne nazwy:
Wypełnij kwestionariusz TFEQ-R18v2
Wypełnij kwestionariusz EQ-EMA
|
|
Grupa II (kwestionariusz, ocena odżywienia)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz EQ-EMA, ocenę spożycia pokarmu oraz kwestionariusz TFEQ-R18v2.
|
Pełna ocena spożycia w diecie
Inne nazwy:
Wypełnij kwestionariusz TFEQ-R18v2
Wypełnij kwestionariusz EQ-EMA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podobieństwo struktur czynnikowych między Kwestionariuszem Odżywiania (EQ-EMA) a Trójczynnikowym Kwestionariuszem Odżywiania (TFEQ-R18v2)
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Użyje metodologii modelowania równań strukturalnych (SEM) w celu zbadania, w jakim stopniu poszczególne pozycje składające się zarówno z oryginalnego TFEQ-R18v2, jak i dostosowanego EQ-EMA obciążają ich odpowiednie czynniki (powściągliwość poznawcza [CR] i niekontrolowane jedzenie [UE]) oraz zbada zależności między nimi.
|
Do 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0628 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .