Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja pacjentek z nowotworami ginekologicznymi, ich potrzeby i oczekiwania, projekt współpracy

11 maja 2016 zaktualizowane przez: Heidi Lidal Fidjeland, University of Oslo

Poglądy ginekologów, którzy przeżyli raka, na temat obserwacji po leczeniu raka

Obserwacja chorych na raka stanowi znaczną część działalności ambulatoryjnej i rozwijają się alternatywne modele opieki. W niektórych krajach obserwacja niskiego ryzyka jest już prowadzona w podstawowej opiece zdrowotnej, głównie w przypadku raka piersi i jelita grubego. W tym badaniu badacze zbadają pacjentki z rakiem ginekologicznym, ich oczekiwania dotyczące przyszłego planu obserwacji. Ponadto badacze zapytają o doświadczenia i satysfakcję pacjentów, którzy uczestniczyli już w programie obserwacji przez 2-3 lata. Ponadto badacze zwrócą szczególną uwagę na aspekt współpracy między podstawową a specjalistyczną opieką zdrowotną. Badacze stawiają hipotezę, że obserwacja wybranych pacjentek z nowotworami ginekologicznymi może być prowadzona przez lekarzy rodzinnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Po zakończeniu leczenia pacjentki z chorobami nowotworowymi narządu rodnego pozostają przez szereg lat pod opieką poradni ginekologicznej. Celem takiej obserwacji jest wykrycie nawrotu choroby, poprawa przeżywalności oraz ograniczenie działań niepożądanych leczenia. Krajowy przewodnik ginekologii onkologicznej zaleca pięcioletnią kontrolę specjalisty w odstępach zależnych od rodzaju nowotworu. Kilka badań przeglądowych dotyczących obserwacji pacjentek z rakiem endometrium, rakiem szyjki macicy i jajnika wykazuje duże międzynarodowe różnice w procedurach obserwacji. Dostępne są jedynie badania retrospektywne, które wskazują, że większość nawrotów jest wykrywana w ciągu pierwszych trzech lat po zakończeniu leczenia iw większości przypadków przez same kobiety. Wydaje się, że bardziej intensywny nadzór nie wpływa na czas wykrycia nawrotu.

Opublikowano kilka randomizowanych badań kontrolowanych i retrospektywnych badań kohortowych, które skupiają się na obserwacji pacjentów z rakiem okrężnicy i rakiem piersi przez lekarzy ogólnych w porównaniu ze specjalistami szpitalnymi. Badania te nie wykazały istotnych różnic między grupami pod względem wykrywalności nawrotu, częstości występowania poważnych zdarzeń klinicznych związanych z nawrotem czy jakości życia związanej ze zdrowiem.

W związku z tym badacze planują przeprowadzić badanie, w którym zarówno pacjentki z rakiem ginekologicznym, jak i ich lekarze pierwszego kontaktu zostaną zapytani o opinie na temat obserwacji pacjentek po zakończeniu leczenia. Śledczy chcą szczególnie skupić się na aspekcie współpracy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Kristiansand, Norwegia, 4621
        • Sorlandet Hospital Kristiansand
      • Trondheim, Norwegia, 7030
        • St. Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki świeżo leczone z powodu raka narządu rodnego oraz pacjentki leczone 2-3 lata temu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • rak potwierdzony histologicznie lub cytologicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wypełnienia ankiet (ze względu na bariery językowe lub poznawcze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
niedawno leczonych pacjentów
2-3 lata po leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oczekiwań pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po leczeniu podstawowym
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej ich oczekiwań co do dalszej opieki
w ciągu pierwszych 30 dni po leczeniu podstawowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 3 lata po leczeniu
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej ich satysfakcji z kontynuacji opieki po trzech latach
3 lata po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mette Brekke, PhD, University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/355B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj