Endoskopowe wykrywanie dysplazji w przełyku Barretta

BE to metaplastyczna przemiana błony śluzowej sąsiadującej z połączeniem przełykowo-żołądkowym, spowodowana przewlekłym refluksem soków żołądkowych, chorobą refluksową przełyku (GERD). Ciągłe narażenie przełyku na płyny zawierające kwas i/lub żółć prowadzi nieleczone do przewlekłego zapalenia przełyku. U niektórych pacjentów dochodzi do przemiany błony śluzowej. Nabłonek w dystalnej części przełyku jest przenoszony z błony płaskonabłonkowej do bardziej przypominającej jelito błony śluzowej, zwanej wyspecjalizowaną metaplazją jelitową (SIM). Uważa się, że pacjenci z BE są bardziej narażeni na rozwój gruczolakoraka przełyku (EAC).

EAC jest rzadkim schorzeniem w społeczeństwie zachodnim, ale częstość występowania wzrasta w porównaniu z innymi nowotworami złośliwymi, a znaczny wzrost zaobserwowano w ciągu ostatnich czterech dekad. Uważa się, że patogeneza rozwoju nowotworu polega na tym, że SIM u niektórych pacjentów może ulegać transformacji dysplastycznej z niskiego do wysokiego stopnia, az dysplazji wysokiego stopnia (HGD) rozwinąć się w AC. Zaawansowana EAC wiąże się ze złym rokowaniem, podczas gdy HGD lub rak in situ można leczyć endoskopowo z korzystnym wynikiem.

Potrzeba nadzoru endoskopowego w celu wykrycia wczesnych zmian nowotworowych dostępnych do uleczalnego leczenia jest sprzeczna z opłacalnością i poziomem dowodów dotyczących badań przesiewowych. Konwencjonalny algorytm nadzoru endoskopowego (CE) dla BE to standardowa WLE i 4 kwadrantowe biopsje nabłonka metaplastycznego co 1-2 cm powyżej połączenia przełykowo-żołądkowego. Rozwój zaawansowanych technik endoskopowych umożliwił rozróżnienie minimalnych zmian polipowatych, ale także mikrounaczynienia i struktur typu pit-pattern, które w niektórych systemach klasyfikacji były związane z obecnością dysplazji. Podjęto próby zbadania korzyści płynących z zaawansowanych technologii endoskopowych w stosunku do standardowego WLE. Studia wykonalności sugerują, że nowe techniki poprawiają wydajność biopsji dysplazji, jednak istnieje tylko ograniczona liczba badań prospektywnych.

Cel badania: Określenie, czy HRME i CVC z celowanymi biopsjami są lepsze od konwencjonalnej WLE z 4-ćwiartkowymi biopsjami nabłonka metaplastycznego co 1-2 cm (Protokół Seattle) w wykrywaniu zmian przednowotworowych u pacjentów z BE.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: częstość występowania dysplazji wykrytej przy użyciu każdej techniki endoskopowej. Drugorzędowe punkty końcowe: 1. Wydajność dysplazji niskiego i/lub wysokiego stopnia przy każdej technice endoskopowej. 2.Liczba pobranych biopsji i czas trwania różnych technik endoskopowych. 3. Endoskopowa zdolność przewidywania obecnej dysplazji w porównaniu z histopatologią dla HRME.

Moc statystyczna: Na podstawie pierwszorzędowego punktu końcowego ilość dysplazji w populacji Barretta wynosi około 10%. Obliczyliśmy wzrost wydajności dodatniej przy użyciu zaawansowanej endoskopii do 8%. Przy p<0,05 i mocy 80% potrzeba 105 pacjentów.

Otoczenie: Centrum endoskopii wysokoobjętościowej skierowania trzeciego stopnia w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska, Szwecja.