Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stacjonarne leczenie uzależnień od rodzin i młodzieży (ART)

26 listopada 2012 zaktualizowane przez: Howard Liddle, University of Miami

Terapia odwykowa oparta na rodzinie i młodzież

Podstawowym celem tego badania jest porównanie skuteczności intensywnej domowej terapii rodzinnej Wielowymiarowej Terapii Rodzinnej z wielopłaszczyznową terapią stacjonarną Młodzieżowej Terapii Mieszkaniowej, w ciągu 4 lat po przyjęciu i nakreślenie mechanizmów zmiany dla każdy zabieg. Badanie skierowane jest do młodzieży z podwójnie zdiagnozowaną narkomanią skierowaną do leczenia stacjonarnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel 1: Porównanie skuteczności leczenia stacjonarnego z leczeniem ambulatoryjnym, opartym na rodzinie, z wieloma wynikami, w tym używaniem substancji, zdrowiem psychicznym, funkcjonowaniem szkoły, funkcjonowaniem rodziny i przestępczością wśród nastolatków z podwójną diagnozą.

Hipoteza 1. Od przyjęcia do 2 miesięcy leczenie stacjonarne przyniesie lepsze wyniki niż leczenie rodzinne. W okresie od 2 do 18 miesięcy leczenie rodzinne przyniesie lepsze wyniki niż leczenie stacjonarne. Od 18 miesięcy do 4 lat po przyjęciu, ambulatoryjne leczenie rodzinne utrzyma swoje korzyści z leczenia, podczas gdy warunki leczenia stacjonarnego wykażą wzrost tych samych objawów i zachowań.

Cel 2: Zbadanie zależności między predyktorami (funkcjonowanie rodzinne, rówieśnicze, edukacyjne/zawodowe i zaangażowanie w świadczenia pozabiegowe) a wynikami (używanie narkotyków, objawy współistniejące, zachowania przestępcze) w czteroletnim okresie po zażyciu .

Hipoteza 2a. Funkcjonowanie rodziny, funkcjonowanie edukacyjne/zawodowe i relacje z rówieśnikami mierzone przy wypisie będą przewidywać zażywanie narkotyków, objawy współistniejących chorób i zachowania przestępcze w dłuższym czteroletnim okresie obserwacji.

Hipoteza 2b. Funkcjonowanie rodziny, funkcjonowanie edukacyjne/zawodowe, relacje z rówieśnikami i zaangażowanie w usługi po leczeniu w okresie po leczeniu będą przewidywać używanie narkotyków, objawy współistniejące i zachowania przestępcze w dłuższym okresie obserwacji.

Pytanie badawcze 1. Czy tempo zmian w funkcjonowaniu rodziny, funkcjonowaniu edukacyjno-zawodowym, relacjach rówieśniczych i zaangażowaniu w świadczenia pozabiegowe ma związek z tempem zmian w używaniu narkotyków, objawach współistniejących i zachowaniach przestępczych?

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
113

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • The Village, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 13 do 17 lat
  • Skierowany do ATP w celu leczenia uzależnień w mieszkaniach w programie podwójnej diagnozy młodzieży
  • Podwójnie zdiagnozowane pod kątem nadużywania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych i co najmniej jednego z następujących współistniejących schorzeń: duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie zachowania, zaburzenie opozycyjno-buntownicze,
  • W momencie skierowania można zlokalizować co najmniej jednego rodzica lub osobę-rodzica.
  • Uzyskaj świadomą zgodę rodzica lub formalnego opiekuna oraz zgodę młodzieży na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpią na którekolwiek z następujących zaburzeń: upośledzenie umysłowe, zaburzenia odżywiania, schizofrenia lub całościowe zaburzenia rozwojowe.
  • Aktualne samobójstwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wielowymiarowa terapia rodzinna (MDFT)
MDFT to intensywna, rodzinna terapia uzależnień dla nastolatków nadużywających substancji w domu. MDFT postrzega czynniki rodzinne w ich kontekście - w kategoriach sieci (jednostka, rodzina, rówieśnicy, społeczność) lub wielości wpływów na używanie narkotyków i zmiany.
Behawioralne: Wielowymiarowa terapia rodzinna (MDFT)
MDFT ocenia i interweniuje w pięciu obszarach: 1) interwencje z nastolatkiem, 2) interwencje z rodzicem, 3) interwencje mające na celu poprawę relacji między rodzicem a nastolatkiem, 4) interwencje z innymi członkami rodziny oraz 5) interwencje z systemami zewnętrznymi.
Inny: Leczenie stacjonarne dla nastolatków
Program leczenia młodzieży (ATP) to stacjonarny program leczenia uzależnień z podwójną diagnozą, który jest bezpieczny dla personelu. Opiera się na podejściu społecznego uczenia się, które kładzie nacisk na pozytywne wzmacnianie odpowiednich zachowań i umiejętności społecznych oraz zawiera system „poziomów”, który przydziela przywileje i obowiązki zgodnie z behawioralnymi zdolnościami jednostki.
Behawioralne: Leczenie stacjonarne dla nastolatków
Program leczenia młodzieży jest ukierunkowany na nadużywanie lub uzależnienie nastolatka od chemikaliów, przy jednoczesnym leczeniu objawów współistniejących występujących u pacjentów z podwójną diagnozą. Cele te są osiągane przy użyciu czterech podstawowych form interwencji: (1) edukacja chemiczna; (2) Poradnictwo grupowe, indywidualne i rodzinne; (3) Dwunastostopniowa praca; oraz 4) Leki psychotropowe w objawach klinicznych współwystępujących z nadużywaniem substancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana osobistego zaangażowania w chemikalia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36 i 48 miesięcy po wartości początkowej
Skala z Inwentarza Doświadczeń Osobistych (PEI) opracowanego przez Kena Wintera.
Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36 i 48 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana w konsumpcji substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 12,18,24,36,48 miesięcy po spożyciu
Miara zużycia substancji mierzona metodą śledzenia osi czasu.
Linia bazowa, 2, 4, 12,18,24,36,48 miesięcy po spożyciu
Zmiana objawów eksternalizacyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36 i 48 miesięcy
Symptomy eksternalizacji mierzone za pomocą Samoopisu Młodzieży
Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36 i 48 miesięcy
Zmiana zaległości
Ramy czasowe: Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 miesięcy po spożyciu
Mierzone na podstawie raportu młodzieży na Skali Przestępczości Samoopisowej.
Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 miesięcy po spożyciu
Zmiana objawów internalizacji
Ramy czasowe: Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości początkowej
Zmierzone przez raport własny młodzieży (YSR)
Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w konflikcie rodzinnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości wyjściowej
Rodzic i młodzież zgłaszają konflikty rodzinne mierzone Skalą Środowiska Rodzinnego.
Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana praktyk rodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości początkowej
Mierzy zakres, w jakim rodzice monitorują, wyznaczają granice i okazują uczucia swoim nastolatkom.
Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana spójności rodziny
Ramy czasowe: Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 miesięcy po spożyciu
Relacje młodzieży i rodziców dotyczące bliskości rodzinnej mierzonej Skalą Środowiska Rodzinnego (FES)
Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 miesięcy po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Miami

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P50DA011328 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami