- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01737632
Stacjonarne leczenie uzależnień od rodzin i młodzieży (ART)
Terapia odwykowa oparta na rodzinie i młodzież
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel 1: Porównanie skuteczności leczenia stacjonarnego z leczeniem ambulatoryjnym, opartym na rodzinie, z wieloma wynikami, w tym używaniem substancji, zdrowiem psychicznym, funkcjonowaniem szkoły, funkcjonowaniem rodziny i przestępczością wśród nastolatków z podwójną diagnozą.
Hipoteza 1. Od przyjęcia do 2 miesięcy leczenie stacjonarne przyniesie lepsze wyniki niż leczenie rodzinne. W okresie od 2 do 18 miesięcy leczenie rodzinne przyniesie lepsze wyniki niż leczenie stacjonarne. Od 18 miesięcy do 4 lat po przyjęciu, ambulatoryjne leczenie rodzinne utrzyma swoje korzyści z leczenia, podczas gdy warunki leczenia stacjonarnego wykażą wzrost tych samych objawów i zachowań.
Cel 2: Zbadanie zależności między predyktorami (funkcjonowanie rodzinne, rówieśnicze, edukacyjne/zawodowe i zaangażowanie w świadczenia pozabiegowe) a wynikami (używanie narkotyków, objawy współistniejące, zachowania przestępcze) w czteroletnim okresie po zażyciu .
Hipoteza 2a. Funkcjonowanie rodziny, funkcjonowanie edukacyjne/zawodowe i relacje z rówieśnikami mierzone przy wypisie będą przewidywać zażywanie narkotyków, objawy współistniejących chorób i zachowania przestępcze w dłuższym czteroletnim okresie obserwacji.
Hipoteza 2b. Funkcjonowanie rodziny, funkcjonowanie edukacyjne/zawodowe, relacje z rówieśnikami i zaangażowanie w usługi po leczeniu w okresie po leczeniu będą przewidywać używanie narkotyków, objawy współistniejące i zachowania przestępcze w dłuższym okresie obserwacji.
Pytanie badawcze 1. Czy tempo zmian w funkcjonowaniu rodziny, funkcjonowaniu edukacyjno-zawodowym, relacjach rówieśniczych i zaangażowaniu w świadczenia pozabiegowe ma związek z tempem zmian w używaniu narkotyków, objawach współistniejących i zachowaniach przestępczych?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
- The Village, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku od 13 do 17 lat
- Skierowany do ATP w celu leczenia uzależnień w mieszkaniach w programie podwójnej diagnozy młodzieży
- Podwójnie zdiagnozowane pod kątem nadużywania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych i co najmniej jednego z następujących współistniejących schorzeń: duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie zachowania, zaburzenie opozycyjno-buntownicze,
- W momencie skierowania można zlokalizować co najmniej jednego rodzica lub osobę-rodzica.
- Uzyskaj świadomą zgodę rodzica lub formalnego opiekuna oraz zgodę młodzieży na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpią na którekolwiek z następujących zaburzeń: upośledzenie umysłowe, zaburzenia odżywiania, schizofrenia lub całościowe zaburzenia rozwojowe.
- Aktualne samobójstwo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wielowymiarowa terapia rodzinna (MDFT)
MDFT to intensywna, rodzinna terapia uzależnień dla nastolatków nadużywających substancji w domu.
MDFT postrzega czynniki rodzinne w ich kontekście - w kategoriach sieci (jednostka, rodzina, rówieśnicy, społeczność) lub wielości wpływów na używanie narkotyków i zmiany.
|
MDFT ocenia i interweniuje w pięciu obszarach: 1) interwencje z nastolatkiem, 2) interwencje z rodzicem, 3) interwencje mające na celu poprawę relacji między rodzicem a nastolatkiem, 4) interwencje z innymi członkami rodziny oraz 5) interwencje z systemami zewnętrznymi.
|
|
Inny: Leczenie stacjonarne dla nastolatków
Program leczenia młodzieży (ATP) to stacjonarny program leczenia uzależnień z podwójną diagnozą, który jest bezpieczny dla personelu.
Opiera się na podejściu społecznego uczenia się, które kładzie nacisk na pozytywne wzmacnianie odpowiednich zachowań i umiejętności społecznych oraz zawiera system „poziomów”, który przydziela przywileje i obowiązki zgodnie z behawioralnymi zdolnościami jednostki.
|
Program leczenia młodzieży jest ukierunkowany na nadużywanie lub uzależnienie nastolatka od chemikaliów, przy jednoczesnym leczeniu objawów współistniejących występujących u pacjentów z podwójną diagnozą.
Cele te są osiągane przy użyciu czterech podstawowych form interwencji: (1) edukacja chemiczna; (2) Poradnictwo grupowe, indywidualne i rodzinne; (3) Dwunastostopniowa praca; oraz 4) Leki psychotropowe w objawach klinicznych współwystępujących z nadużywaniem substancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana osobistego zaangażowania w chemikalia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36 i 48 miesięcy po wartości początkowej
|
Skala z Inwentarza Doświadczeń Osobistych (PEI) opracowanego przez Kena Wintera.
|
Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36 i 48 miesięcy po wartości początkowej
|
|
Zmiana w konsumpcji substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 12,18,24,36,48 miesięcy po spożyciu
|
Miara zużycia substancji mierzona metodą śledzenia osi czasu.
|
Linia bazowa, 2, 4, 12,18,24,36,48 miesięcy po spożyciu
|
|
Zmiana objawów eksternalizacyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36 i 48 miesięcy
|
Symptomy eksternalizacji mierzone za pomocą Samoopisu Młodzieży
|
Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36 i 48 miesięcy
|
|
Zmiana zaległości
Ramy czasowe: Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 miesięcy po spożyciu
|
Mierzone na podstawie raportu młodzieży na Skali Przestępczości Samoopisowej.
|
Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 miesięcy po spożyciu
|
|
Zmiana objawów internalizacji
Ramy czasowe: Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości początkowej
|
Zmierzone przez raport własny młodzieży (YSR)
|
Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w konflikcie rodzinnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Rodzic i młodzież zgłaszają konflikty rodzinne mierzone Skalą Środowiska Rodzinnego.
|
Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana praktyk rodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości początkowej
|
Mierzy zakres, w jakim rodzice monitorują, wyznaczają granice i okazują uczucia swoim nastolatkom.
|
Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości początkowej
|
|
Zmiana spójności rodziny
Ramy czasowe: Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 miesięcy po spożyciu
|
Relacje młodzieży i rodziców dotyczące bliskości rodzinnej mierzonej Skalą Środowiska Rodzinnego (FES)
|
Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 miesięcy po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Howard A Liddle, EdD, University of Miami
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50DA011328 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Wielowymiarowa terapia rodzinna (MDFT)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone