Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stacjonarne leczenie uzależnień od rodzin i młodzieży (ART)

26 listopada 2012 zaktualizowane przez: Howard Liddle, University of Miami

Terapia odwykowa oparta na rodzinie i młodzież

Podstawowym celem tego badania jest porównanie skuteczności intensywnej domowej terapii rodzinnej Wielowymiarowej Terapii Rodzinnej z wielopłaszczyznową terapią stacjonarną Młodzieżowej Terapii Mieszkaniowej, w ciągu 4 lat po przyjęciu i nakreślenie mechanizmów zmiany dla każdy zabieg. Badanie skierowane jest do młodzieży z podwójnie zdiagnozowaną narkomanią skierowaną do leczenia stacjonarnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 1: Porównanie skuteczności leczenia stacjonarnego z leczeniem ambulatoryjnym, opartym na rodzinie, z wieloma wynikami, w tym używaniem substancji, zdrowiem psychicznym, funkcjonowaniem szkoły, funkcjonowaniem rodziny i przestępczością wśród nastolatków z podwójną diagnozą.

Hipoteza 1. Od przyjęcia do 2 miesięcy leczenie stacjonarne przyniesie lepsze wyniki niż leczenie rodzinne. W okresie od 2 do 18 miesięcy leczenie rodzinne przyniesie lepsze wyniki niż leczenie stacjonarne. Od 18 miesięcy do 4 lat po przyjęciu, ambulatoryjne leczenie rodzinne utrzyma swoje korzyści z leczenia, podczas gdy warunki leczenia stacjonarnego wykażą wzrost tych samych objawów i zachowań.

Cel 2: Zbadanie zależności między predyktorami (funkcjonowanie rodzinne, rówieśnicze, edukacyjne/zawodowe i zaangażowanie w świadczenia pozabiegowe) a wynikami (używanie narkotyków, objawy współistniejące, zachowania przestępcze) w czteroletnim okresie po zażyciu .

Hipoteza 2a. Funkcjonowanie rodziny, funkcjonowanie edukacyjne/zawodowe i relacje z rówieśnikami mierzone przy wypisie będą przewidywać zażywanie narkotyków, objawy współistniejących chorób i zachowania przestępcze w dłuższym czteroletnim okresie obserwacji.

Hipoteza 2b. Funkcjonowanie rodziny, funkcjonowanie edukacyjne/zawodowe, relacje z rówieśnikami i zaangażowanie w usługi po leczeniu w okresie po leczeniu będą przewidywać używanie narkotyków, objawy współistniejące i zachowania przestępcze w dłuższym okresie obserwacji.

Pytanie badawcze 1. Czy tempo zmian w funkcjonowaniu rodziny, funkcjonowaniu edukacyjno-zawodowym, relacjach rówieśniczych i zaangażowaniu w świadczenia pozabiegowe ma związek z tempem zmian w używaniu narkotyków, objawach współistniejących i zachowaniach przestępczych?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
        • The Village, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 13 do 17 lat
  • Skierowany do ATP w celu leczenia uzależnień w mieszkaniach w programie podwójnej diagnozy młodzieży
  • Podwójnie zdiagnozowane pod kątem nadużywania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych i co najmniej jednego z następujących współistniejących schorzeń: duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie zachowania, zaburzenie opozycyjno-buntownicze,
  • W momencie skierowania można zlokalizować co najmniej jednego rodzica lub osobę-rodzica.
  • Uzyskaj świadomą zgodę rodzica lub formalnego opiekuna oraz zgodę młodzieży na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpią na którekolwiek z następujących zaburzeń: upośledzenie umysłowe, zaburzenia odżywiania, schizofrenia lub całościowe zaburzenia rozwojowe.
  • Aktualne samobójstwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielowymiarowa terapia rodzinna (MDFT)
MDFT to intensywna, rodzinna terapia uzależnień dla nastolatków nadużywających substancji w domu. MDFT postrzega czynniki rodzinne w ich kontekście - w kategoriach sieci (jednostka, rodzina, rówieśnicy, społeczność) lub wielości wpływów na używanie narkotyków i zmiany.
MDFT ocenia i interweniuje w pięciu obszarach: 1) interwencje z nastolatkiem, 2) interwencje z rodzicem, 3) interwencje mające na celu poprawę relacji między rodzicem a nastolatkiem, 4) interwencje z innymi członkami rodziny oraz 5) interwencje z systemami zewnętrznymi.
Inny: Leczenie stacjonarne dla nastolatków
Program leczenia młodzieży (ATP) to stacjonarny program leczenia uzależnień z podwójną diagnozą, który jest bezpieczny dla personelu. Opiera się na podejściu społecznego uczenia się, które kładzie nacisk na pozytywne wzmacnianie odpowiednich zachowań i umiejętności społecznych oraz zawiera system „poziomów”, który przydziela przywileje i obowiązki zgodnie z behawioralnymi zdolnościami jednostki.
Program leczenia młodzieży jest ukierunkowany na nadużywanie lub uzależnienie nastolatka od chemikaliów, przy jednoczesnym leczeniu objawów współistniejących występujących u pacjentów z podwójną diagnozą. Cele te są osiągane przy użyciu czterech podstawowych form interwencji: (1) edukacja chemiczna; (2) Poradnictwo grupowe, indywidualne i rodzinne; (3) Dwunastostopniowa praca; oraz 4) Leki psychotropowe w objawach klinicznych współwystępujących z nadużywaniem substancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana osobistego zaangażowania w chemikalia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36 i 48 miesięcy po wartości początkowej
Skala z Inwentarza Doświadczeń Osobistych (PEI) opracowanego przez Kena Wintera.
Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36 i 48 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana w konsumpcji substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 12,18,24,36,48 miesięcy po spożyciu
Miara zużycia substancji mierzona metodą śledzenia osi czasu.
Linia bazowa, 2, 4, 12,18,24,36,48 miesięcy po spożyciu
Zmiana objawów eksternalizacyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36 i 48 miesięcy
Symptomy eksternalizacji mierzone za pomocą Samoopisu Młodzieży
Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36 i 48 miesięcy
Zmiana zaległości
Ramy czasowe: Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 miesięcy po spożyciu
Mierzone na podstawie raportu młodzieży na Skali Przestępczości Samoopisowej.
Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 35, 48 miesięcy po spożyciu
Zmiana objawów internalizacji
Ramy czasowe: Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości początkowej
Zmierzone przez raport własny młodzieży (YSR)
Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w konflikcie rodzinnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości wyjściowej
Rodzic i młodzież zgłaszają konflikty rodzinne mierzone Skalą Środowiska Rodzinnego.
Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości wyjściowej
Zmiana praktyk rodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości początkowej
Mierzy zakres, w jakim rodzice monitorują, wyznaczają granice i okazują uczucia swoim nastolatkom.
Wartość wyjściowa, 2, 4, 12, 18, 24, 36, 48 miesięcy po wartości początkowej
Zmiana spójności rodziny
Ramy czasowe: Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 miesięcy po spożyciu
Relacje młodzieży i rodziców dotyczące bliskości rodzinnej mierzonej Skalą Środowiska Rodzinnego (FES)
Spożycie, 2, 4, 12, 18, 24, 26, 48 miesięcy po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Howard A Liddle, EdD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Wielowymiarowa terapia rodzinna (MDFT)

Subskrybuj