Badanie kohorty urodzeniowej Reus-Tarragona dotyczące wczesnego rozwoju i starzenia się.
Badanie fazy 1 wpływu stanu odżywienia matki na czynność naczyń łożyska, wzrost płodu i opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tarragona, Hiszpania, 43005
- Hospital de Tarragona Joan XXIII
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43201
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- <12 tygodnia ciąży przy pierwszym badaniu prenatalnym
Kryteria wyłączenia:
- Choroby/interwencje wpływające na stan odżywienia, niedawno przebyty duży zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ciąże mnogie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży z potwierdzonym żywotnym płodem podczas pierwszego badania prenatalnego <12 tygodnia ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Przy urodzeniu
|
|
Fale dopplerowskie tętnic macicznych
Ramy czasowe: 20 tydzień ciąży
|
20 tydzień ciąży
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Metabolity 1-C
Ramy czasowe: <12, 15, 24-27, 34 tydzień ciąży, podczas porodu, w pępowinie
|
<12, 15, 24-27, 34 tydzień ciąży, podczas porodu, w pępowinie
|
|
Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
|
Przy urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
- Dyrektor Studium: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
- Krzesło do nauki: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
- Dyrektor Studium: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Colomina JM, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Roig S, Sole-Navais P, Fernandez-Ballart JD, Ballesteros M, Ueland PM, Meyer K, Murphy MM. Maternal Folate Status and the BHMT c.716G>A Polymorphism Affect the Betaine Dimethylglycine Pathway during Pregnancy. Nutrients. 2016 Oct 9;8(10):621. doi: 10.3390/nu8100621.
- Sole-Navais P, Salat-Batlle J, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Ballart J, Ueland PM, Ballesteros M, Ornosa-Martin G, Ingles-Puig M, Colomina JM, Murphy MM. Early pregnancy folate-cobalamin interactions and their effects on cobalamin status and hematologic variables throughout pregnancy. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):173-182. doi: 10.1093/ajcn/nqx041.
- Roige-Castellvi J, Murphy M, Hernandez-Martinez C, Sole-Navais P, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Ballart J, Ballesteros M, Canals J. The effect of prenatal smoke exposure on child neuropsychological function: a prospective mother-child cohort study. J Reprod Infant Psychol. 2020 Feb;38(1):25-37. doi: 10.1080/02646838.2019.1580350. Epub 2019 Feb 19.
- Cavalle-Busquets P, Ingles-Puig M, Fernandez-Ballart JD, Haro-Barcelo J, Rojas-Gomez A, Ramos-Rodriguez C, Ballesteros M, Meyer K, Ueland PM, Murphy MM. Moderately elevated first trimester fasting plasma total homocysteine is associated with increased probability of miscarriage. The Reus-Tarragona Birth Cohort Study. Biochimie. 2020 Jun;173:62-67. doi: 10.1016/j.biochi.2020.01.008. Epub 2020 Jan 18.
- Fernandez-Roig S, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Ballart JD, Ballesteros M, Berrocal-Zaragoza MI, Salat-Batlle J, Ueland PM, Murphy MM. Low folate status enhances pregnancy changes in plasma betaine and dimethylglycine concentrations and the association between betaine and homocysteine. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1252-9. doi: 10.3945/ajcn.112.054189. Epub 2013 Apr 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IISPV_Murphy1
- SPAIN MICINN (Inny numer grantu/finansowania: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
- SPAIN ISCIII (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
- SPAIN URV (Inny numer grantu/finansowania: Universitat Rovira i Virgili)
- SPAIN AEI (Inny numer grantu/finansowania: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
- Horizon 2020 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .