Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohorty urodzeniowej Reus-Tarragona dotyczące wczesnego rozwoju i starzenia się.

16 września 2021 zaktualizowane przez: Dr. Michelle Murphy, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Badanie fazy 1 wpływu stanu odżywienia matki na czynność naczyń łożyska, wzrost płodu i opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego.

Niedawny spadek liczby urodzeń i zgonów doprowadził do zmian demograficznych, takich jak niska dzietność i wysoka oczekiwana długość życia. WHO podaje, że mediana wieku populacji europejskiej jest najwyższa na świecie i przewiduje, że odsetek osób powyżej 60. roku życia wzrośnie z 14% w 2010 r. do 25% w 2050 r. Istnieje duże zróżnicowanie jakości zdrowia i dobrostanu starzejącego się społeczeństwa. Długowieczność z dobrą jakością życia jest konsekwencją kombinacji genów jednostki, odżywiania, środowiska, stylu życia i interwencji medycznych. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że badania nad zdrowym starzeniem się muszą zaczynać się od danych z wczesnego okresu życia, aby uchwycić wszystkie cechy i ekspozycje, których doświadcza jednostka przez całe życie. Imprinting epigenetyczny występuje zarówno w macicy, jak i podczas wczesnego rozwoju postnatalnego. Narażenie środowiskowe matki, w tym stan odżywienia, może mieć trwały wpływ na rozwijający się płód, wpływając na profile epigenetyczne i prowadząc do trwającej całe życie adaptacji genomu. Liczne doniesienia wskazują, że ograniczony wzrost wewnątrzmaciczny z powodu złego odżywiania matki w czasie ciąży zwiększa ryzyko rozwoju u potomstwa zaburzeń psychicznych, zespołu metabolicznego, chorób układu krążenia lub udaru mózgu w późniejszym życiu. Aby zrozumieć podstawowe mechanizmy i interakcje, poprzez które rozwija się fenotyp starzenia się, należy wziąć pod uwagę układy zaangażowane w kluczowe procesy wczesnego rozwoju, a także kluczowe dla zdrowia osób starszych. Kohorta urodzeniowa Reus i Tarragona to badanie podłużne. W pierwszej fazie pobierana jest krew od ciężarnych w <12, 15, 24-27 i 34 tygodniu ciąży (GW) oraz podczas porodu iz pępowiny. Szczegółowe dane dotyczące stylu życia, nawyków i stosowania suplementów są gromadzone w 20. i 32. tygodniu ciąży oraz dotyczące nawyków żywieniowych <12 GW i przy urodzeniu. Czynność naczyniową łożyska ocenia się przy 20 i 32 GW na podstawie analizy fal Dopplera tętnic macicznych. Rejestrowane są również dane dotyczące przebiegu i przebiegu ciąży. Pierwsza faza bada związek między interakcjami gen-środowisko (nawyki żywieniowe i styl życia) a wzrostem płodu i przebiegiem ciąży. Druga faza badania dotyczy dzieci w wieku 7,5 lat. Oceniany jest wzrost, aktywność fizyczna i nawyki żywieniowe, a także środowisko i rozwój poznawczy. Celem jest zbadanie związku między interakcjami gen-środowisko związanymi ze zdrowym rozwojem od wczesnej ciąży do 7,5 roku życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

831

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tarragona, Hiszpania, 43005
        • Hospital de Tarragona Joan XXIII
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Hiszpania, 43201
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży poniżej 12 tygodnia podczas pierwszego badania prenatalnego są rekrutowane ze szpitali uniwersyteckich URV: Sant Joan (Reus) i Joan XXIII (Tarragona)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • <12 tygodnia ciąży przy pierwszym badaniu prenatalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby/interwencje wpływające na stan odżywienia, niedawno przebyty duży zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży z potwierdzonym żywotnym płodem podczas pierwszego badania prenatalnego <12 tygodnia ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Fale dopplerowskie tętnic macicznych
Ramy czasowe: 20 tydzień ciąży
20 tydzień ciąży

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Metabolity 1-C
Ramy czasowe: <12, 15, 24-27, 34 tydzień ciąży, podczas porodu, w pępowinie
<12, 15, 24-27, 34 tydzień ciąży, podczas porodu, w pępowinie
Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Dyrektor Studium: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  • Krzesło do nauki: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
  • Dyrektor Studium: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IISPV_Murphy1
  • SPAIN MICINN (Inny numer grantu/finansowania: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
  • SPAIN ISCIII (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
  • SPAIN URV (Inny numer grantu/finansowania: Universitat Rovira i Virgili)
  • SPAIN AEI (Inny numer grantu/finansowania: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
  • Horizon 2020 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Subskrybuj