Estudio de Cohorte de Nacimiento Reus-Tarragona sobre Desarrollo Temprano y Envejecimiento.
Estudio de fase 1 del efecto del estado nutricional materno sobre la función vascular placentaria, el crecimiento fetal y el retraso del crecimiento intrauterino.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tarragona, España, 43005
- Hospital de Tarragona Joan XXIII
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, España, 43201
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- <12 semanas de embarazo en el primer control prenatal
Criterio de exclusión:
- Enfermedades/intervenciones que afecten el estado nutricional, cirugía mayor reciente en los últimos 6 meses, embarazos múltiples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres embarazadas
Embarazadas con feto viable confirmado en el primer control prenatal a las <12 semanas de gestación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: Al nacer
|
Al nacer
|
|
Formas de onda Doppler de las arterias uterinas
Periodo de tiempo: 20 semanas de gestación
|
20 semanas de gestación
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Metabolitos 1-C
Periodo de tiempo: <12, 15, 24-27, 34 semanas gestacionales, en trabajo de parto, en el cordón
|
<12, 15, 24-27, 34 semanas gestacionales, en trabajo de parto, en el cordón
|
|
Retraso del crecimiento intrauterino
Periodo de tiempo: Al nacer
|
Al nacer
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle M Murphy, PhD, Universitat Rovira i Virgili
- Director de estudio: Pere Cavallé-Busquets, MD, PHD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
- Silla de estudio: Joan D Fernandez-Ballart, PhD, Universitat Rovira i Virgili
- Director de estudio: Mónica Ballesteros, MD, PHD, Hospital de Tarragona Joan XXIII
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Colomina JM, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Roig S, Sole-Navais P, Fernandez-Ballart JD, Ballesteros M, Ueland PM, Meyer K, Murphy MM. Maternal Folate Status and the BHMT c.716G>A Polymorphism Affect the Betaine Dimethylglycine Pathway during Pregnancy. Nutrients. 2016 Oct 9;8(10):621. doi: 10.3390/nu8100621.
- Sole-Navais P, Salat-Batlle J, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Ballart J, Ueland PM, Ballesteros M, Ornosa-Martin G, Ingles-Puig M, Colomina JM, Murphy MM. Early pregnancy folate-cobalamin interactions and their effects on cobalamin status and hematologic variables throughout pregnancy. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):173-182. doi: 10.1093/ajcn/nqx041.
- Roige-Castellvi J, Murphy M, Hernandez-Martinez C, Sole-Navais P, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Ballart J, Ballesteros M, Canals J. The effect of prenatal smoke exposure on child neuropsychological function: a prospective mother-child cohort study. J Reprod Infant Psychol. 2020 Feb;38(1):25-37. doi: 10.1080/02646838.2019.1580350. Epub 2019 Feb 19.
- Cavalle-Busquets P, Ingles-Puig M, Fernandez-Ballart JD, Haro-Barcelo J, Rojas-Gomez A, Ramos-Rodriguez C, Ballesteros M, Meyer K, Ueland PM, Murphy MM. Moderately elevated first trimester fasting plasma total homocysteine is associated with increased probability of miscarriage. The Reus-Tarragona Birth Cohort Study. Biochimie. 2020 Jun;173:62-67. doi: 10.1016/j.biochi.2020.01.008. Epub 2020 Jan 18.
- Fernandez-Roig S, Cavalle-Busquets P, Fernandez-Ballart JD, Ballesteros M, Berrocal-Zaragoza MI, Salat-Batlle J, Ueland PM, Murphy MM. Low folate status enhances pregnancy changes in plasma betaine and dimethylglycine concentrations and the association between betaine and homocysteine. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1252-9. doi: 10.3945/ajcn.112.054189. Epub 2013 Apr 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IISPV_Murphy1
- SPAIN MICINN (Otro número de subvención/financiamiento: Ministerio de Ciéncia y Innovación SAF2005/05096)
- SPAIN ISCIII (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III PI19/00844)
- SPAIN URV (Otro número de subvención/financiamiento: Universitat Rovira i Virgili)
- SPAIN AEI (Otro número de subvención/financiamiento: Agencia Estatal Investigacion PCI2018-093098)
- Horizon 2020 (Otro número de subvención/financiamiento: European Commission)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .