Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne adaptacje do interwałów i ciągłego biegania przy niskiej objętości i energicznej intensywności w ciągu 14 tygodni.

10 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Laura Castro de Garay, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Reakcje fizjologiczne na obciążenie stałe (ciągłe) w porównaniu ze zmienną intensywnością (interwał) podczas 14 tygodni nadzorowanych ćwiczeń aerobowych na aktywnych mężczyznach.

Celem tego badania była weryfikacja odpowiedzi fizjologicznych na obciążenie stałe (ciągłe) w porównaniu ze zmienną intensywnością (interwały) podczas 14 tygodni ćwiczeń aerobowych u aktywnych mężczyzn. Hipoteza była taka, że ​​​​byłyby różnice w zmiennych fizjologicznych w różnych trybach wykonywania wykonywanych na bieżni w okresie 14 tygodni treningu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Początkowo było trzydzieści pięć osób, ale ze względu na czynniki wykraczające poza niniejsze badanie trzy osoby zostały wykluczone z programu. Dwie osoby podczas testu maksymalnego wysiłkowego (VO2) wykazały przerwanie klinicznego testu upośledzenia przez lekarza, a trzecia osoba miała zapalenie rozcięgna podeszwowego we wczesnej fazie oswajania. Trzydziestu dwóch zdrowych i aktywnych mężczyzn zgłosiło się na ochotnika do udziału w badaniu. Wszyscy ćwiczący nawykowo, z co najmniej rocznym doświadczeniem w treningu aerobowym. Komisja Etyki Człowieka Uniwersytetu Federalnego w Rio de Janeiro zatwierdziła to badanie (nr 58659/02471312.8.0000.5257). Badani odbyli łącznie dziewięć wizyt w laboratorium brazylijskiej marynarki wojennej w mieście Rio de Janeiro w celu przeprowadzenia testów fizycznych w różnych dniach, z wyjątkiem wizyt I-II i VII-III. Odstęp między wizytami wynosił tydzień między wizytami II-III-IV i VIII-IX, sześć tygodni między pierwszym dniem szkolenia a wizytami V, cztery tygodnie między V-VI-VIII. Wszyscy badani z grup interwałowych i ciągłych wykonali łącznie 46 sesji nadzorowanego programu biegowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 21012350
        • CEFAN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 32 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samodzielnie zgłaszają brak przeciwwskazań do ćwiczeń o wysokiej intensywności.
  • regularnie wykonywać czynności związane z układem krążeniowo-oddechowym przez co najmniej sześć miesięcy.
  • obecność odpowiedzi negatywnych we wszystkich pozycjach Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (Test PAR-Q).

Kryteria wyłączenia:

  • stosować leki mogące zaburzać wyniki, zwłaszcza hamujące łaknienie oraz suplementy diety.
  • obecność wspólnych problemów, które uniemożliwiają osiągnięcie treningu.
  • obecność zaburzeń, takich jak cukrzyca, dyslipidemia i anemia
  • wykonywały intensywne ćwiczenia z niższymi członkami przed sesjami treningowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: interwał
Treningi biegowe dla grupy interwałowej odbywały się na bieżni przez okres 14 tygodni, z częstotliwością 3 razy w tygodniu, po 20 minut na sesję, co dało 46 sesji treningowych. Intensywność i objętość treningu zostały dostosowane zgodnie z zaleceniami American College of Sports Medicine. Intensywność treningu interwałowego wahała się między 84-87% maksymalnego tętna (HRmax) (energiczna intensywność), 88-93% HRmax (prawie maksymalna intensywność) i 94-99% HRmax (maksymalna intensywność).
Inny: trening biegowy
Niniejsze badanie miało na celu porównanie efektów fizjologicznych między dwoma reżimami treningowymi i grupą kontrolną. Osoby z grupy interwałowej i ciągłej wykonywały inne czynności, takie jak trening oporowy, pływanie lub piłka nożna. Nasze badanie nie kontrolowało tych aktywności, ale dana osoba nie wykonywała aktywności fizycznej co najmniej 3 godziny przed rozpoczęciem naszych sesji biegowych. Grupa kontrolna po prostu wykonywała swoje normalne czynności fizyczne (trening oporowy, pływanie lub piłka nożna). Ale co 3 tygodnie mieliśmy kontakt z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy nie ma urazu lub choroby, która mogłaby wpłynąć na końcowe wyniki. Nie znaleziono żadnego.
Inne nazwy:
  • aerobik
  • Stochastyczny
  • uruchomić
Eksperymentalny: ciągły
Treningi biegowe dla grupy ciągłej odbywały się na bieżni przez okres 14 tygodni, z częstotliwością 3 razy w tygodniu, po 20 minut na sesję, co dało 46 sesji treningowych. Intensywność i objętość treningu zostały dostosowane zgodnie z zaleceniami American College of Sports Medicine. Grupa ciągła biegła z intensywnością ~87% tętna maksymalnego (HRmax)
Inny: trening biegowy
Niniejsze badanie miało na celu porównanie efektów fizjologicznych między dwoma reżimami treningowymi i grupą kontrolną. Osoby z grupy interwałowej i ciągłej wykonywały inne czynności, takie jak trening oporowy, pływanie lub piłka nożna. Nasze badanie nie kontrolowało tych aktywności, ale dana osoba nie wykonywała aktywności fizycznej co najmniej 3 godziny przed rozpoczęciem naszych sesji biegowych. Grupa kontrolna po prostu wykonywała swoje normalne czynności fizyczne (trening oporowy, pływanie lub piłka nożna). Ale co 3 tygodnie mieliśmy kontakt z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy nie ma urazu lub choroby, która mogłaby wpłynąć na końcowe wyniki. Nie znaleziono żadnego.
Inne nazwy:
  • aerobik
  • Stochastyczny
  • uruchomić
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna nie wykonywała programu treningu biegowego. Kontrola wykonywała normalne czynności fizyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względny maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Przed i po 14 tygodniach
Względny maksymalny pobór tlenu był mierzony przez osobę podłączoną do analizatora gazów metabolicznych (VO-2000, Aerosport, Medgraphics, St. Paul, Minnesota), przez który pobierano próbki gazów i mierzono je co 10 sekund podczas testu. Uczestników poddano protokołowi rampy z prędkością początkową 8,0 km/h (0% nachylenia), stopniowymi przyrostami, końcową prędkością 18 km/h (2% deklinacji). Czas trwania wynosił 10 minut lub do dobrowolnego wyczerpania.
Przed i po 14 tygodniach
Bezwzględny maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Przed i po 14 tygodniach
Bezwzględny maksymalny pobór tlenu był mierzony przez osobę podłączoną do analizatora gazów metabolicznych (VO-2000, Aerosport, Medgraphics, St. Paul, Minnesota), za pomocą którego próbki gazów były zbierane i mierzone co 10 sekund podczas testu. Uczestników poddano protokołowi rampy z prędkością początkową 8,0 km/h (0% nachylenia), stopniowymi przyrostami, końcową prędkością 18 km/h (2% deklinacji). Czas trwania wynosił 10 minut lub do dobrowolnego wyczerpania.
Przed i po 14 tygodniach
Całkowity czas osiągnięcia w teście maksymalnym (tVO2max)
Ramy czasowe: Przed i po 14 tygodniach/46 sesjach treningowych
Kryterium określenia całkowitego czasu dochodzenia w teście maksymalnego VO2 było związane z czasem bezpośrednio poprzedzającym zmniejszenie częstości akcji serca o pięć lub więcej uderzeń.
Przed i po 14 tygodniach/46 sesjach treningowych
Tętno w teście maksymalnym
Ramy czasowe: Przed i po 14 tygodniach spoczynku (5 min w pozycji siedzącej; przed rozpoczęciem testu), w trakcie testu (do ustalenia max) oraz 60s i 120s bezpośrednio po zakończeniu testu (w pozycji siedzącej)
HR zostało zebrane przed i po treningu w teście maksymalnego VO2. Początkowo, w przypadku osoby na bieżni (Inbrasport Master Super, Porto Alegre, Brazylia), elektrody (Micromed) zostały umieszczone na rękojeści, prawym i lewym grzebieniu biodrowym do pomiaru częstości akcji serca (HR) (pochodzenie CM5) i zostały podłączone do sprzęt do elektromiografii (Micromed®). Wartości HR wizualizowano za pomocą oprogramowania Elite (Micromed Biotechnology, Brasilia, Brazylia).
Przed i po 14 tygodniach spoczynku (5 min w pozycji siedzącej; przed rozpoczęciem testu), w trakcie testu (do ustalenia max) oraz 60s i 120s bezpośrednio po zakończeniu testu (w pozycji siedzącej)
Stężenie mleczanu we krwi w teście maksymalnym
Ramy czasowe: Odpoczynek przed i po 14 tygodniach/46 sesjach (5 min pozycji siedzącej; przed rozpoczęciem testu); 1-3-5 min bezpośrednio po zakończeniu badania (w pozycji siedzącej).
Próbki krwi włośniczkowej (25 µl) pobierano z palca każdego pacjenta podczas wszystkich testów, a [La] mierzono za pomocą (Accutrend®Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Mannheim, Niemcy). Zakres pomiarowy wynosił 0,8-22 milimoli (mM). Próbka jest pobierana (Accu-Chek® Softclix) i najpierw nakładana na kodowany żółty pasek testowy (Accutrend Blood Measure-Roche) z substancją chemiczną odczynnika. Krew dodano do paska, pozwalając jej kapać z palca; zgodnie z instrukcją instrumentu. Palec nigdy nie dotykał podkładki paska, aby wykluczyć ewentualne zakłócenia powodowane przez pot. Wszystkie [La] zostały zebrane przez jednego, doświadczonego badacza.
Odpoczynek przed i po 14 tygodniach/46 sesjach (5 min pozycji siedzącej; przed rozpoczęciem testu); 1-3-5 min bezpośrednio po zakończeniu badania (w pozycji siedzącej).
Masa ciała (BM)
Ramy czasowe: Masę ciała zebrano przed i po treningu
Do pomiaru masy ciała wykorzystano wagę Filizola ze stadiometrem.
Masę ciała zebrano przed i po treningu
Szybkość postrzeganego wysiłku (RPE) w teście maksymalnym
Ramy czasowe: Przed i po 14 tygodniach/46 sesjach treningowych
RPE zebrano przy maksymalnym teście (patrz opis testu dotyczącego pomiaru wyniku „Maksymalny pobór tlenu”). W odniesieniu do ogólnych odczuć zebrano Skalę Współczynnika Kategorii (CR10) w ciągu ostatnich 15 s każdego etapu przy użyciu skali kategorii Borga (0 - 10). Instrukcje dotyczące RPE były takie, że „0” odpowiada odpoczynkowi, a „9 - 10” odpowiada maksymalnemu wysiłkowi. Ta werbalna procedura została wyjaśniona przed rozpoczęciem ćwiczeń.
Przed i po 14 tygodniach/46 sesjach treningowych
Masa tłuszczu (%)
Ramy czasowe: Przed i po 14 tygodniach/46 sesjach treningowych
Badani przeszli zestaw ocen antropometrycznych, które były zgodne z normami Międzynarodowego Towarzystwa Postępu Kinantropometrii. Masę tłuszczu obliczono w procentach, stosując równanie zaproponowane przez Jacksona i Pollocka (1978) na podstawie pomiaru siedmiu fałdów skórno-tłuszczowych. Do pomiaru fałdów skórno-tłuszczowych użyto Sanny Professional Skinfold Caliper.
Przed i po 14 tygodniach/46 sesjach treningowych

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno w teście submaksymalnym
Ramy czasowe: Przed; w trakcie (retest I 0-6 tyg.; powtórka II 0-10 tyg.) i po 14 tyg./46 sesjach treningowych: odpoczynek (5 min w pozycji siedzącej; przed rozpoczęciem testu); maksymalna podczas testu (maxHRsub); 60s-120s bezpośrednio po zakończeniu testu (w pozycji siedzącej).
Testy submaksymalne zostały wykonane na tej samej bieżni (Treadmill® TR9100HR, Life Fitness, USA) co trening. Przed testem wszyscy badani powinni być w stanie wykonać go z umiarkowaną lub wysoką intensywnością. Test rozpoczął się trzyminutową progresywną rozgrzewką. Przez pierwszą minutę badany utrzymuje poziom światła; w drugiej i trzeciej minucie rozgrzewki intensywność była umiarkowana. Począwszy od czwartej minuty, badany powinien być w stanie utrzymać prędkość przez następne siedem do dziesięciu minut. Obciążenie to można dostosować zgodnie z wymaganiami, poprzez komunikację werbalną między badanym a oceniającym. Test kończy się po 10 minutach. Na koniec testu prędkość testowa powinna być wyraźnie stała. Tętno monitorowano i rejestrowano na koniec każdej minuty, np. 10 sekund przed zakończeniem każdej mierzonej minuty, a ostatni pomiar był pod koniec tych 10 minut. Celem tej procedury było określenie wartości HR dla intensywności treningu.
Przed; w trakcie (retest I 0-6 tyg.; powtórka II 0-10 tyg.) i po 14 tyg./46 sesjach treningowych: odpoczynek (5 min w pozycji siedzącej; przed rozpoczęciem testu); maksymalna podczas testu (maxHRsub); 60s-120s bezpośrednio po zakończeniu testu (w pozycji siedzącej).
Mleczan krwi w teście submaksymalnym
Ramy czasowe: Przed; w trakcie (retest I 0-6 tyg.; powtórka II 0-10 tyg.) i po 14 tyg./46 sesji treningowych: odpoczynek (5 min w pozycji siedzącej; przed rozpoczęciem testu); 1-3-5 minut bezpośrednio po zakończeniu badania (w pozycji siedzącej).
Próbki krwi włośniczkowej (25 µl) pobierano z palca każdego pacjenta podczas wszystkich testów, a [La] mierzono za pomocą (Accutrend®Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Mannheim, Niemcy). Zakres pomiarowy wynosił 0,8-22 mM. Próbka jest pobierana (Accu-Chek® Softclix) i najpierw nakładana na kodowany żółty pasek testowy (Accutrend Blood Measure-Roche) z substancją chemiczną odczynnika. Krew dodano do paska, pozwalając jej kapać z palca; zgodnie z instrukcją instrumentu nigdy nie dotykamy palcem podkładki paska, aby wykluczyć ewentualne zakłócenia powodowane przez pot.
Przed; w trakcie (retest I 0-6 tyg.; powtórka II 0-10 tyg.) i po 14 tyg./46 sesji treningowych: odpoczynek (5 min w pozycji siedzącej; przed rozpoczęciem testu); 1-3-5 minut bezpośrednio po zakończeniu badania (w pozycji siedzącej).
Submaksymalna prędkość [Vsub]
Ramy czasowe: Przed; w trakcie (powtórka I 0-6 tyg.; powtórka II 0-10 tyg.) i po 14 tyg./46 sesjach treningowych
Testy submaksymalne zostały wykonane na tej samej bieżni (Treadmill® TR9100HR, Life Fitness, USA) co trening. Przed testem wszyscy badani powinni być w stanie wykonać go z umiarkowaną lub wysoką intensywnością. Test rozpoczął się trzyminutową progresywną rozgrzewką. Przez pierwszą minutę badany utrzymuje poziom światła; w drugiej i trzeciej minucie rozgrzewki intensywność była umiarkowana. Począwszy od czwartej minuty, badany powinien być w stanie utrzymać prędkość przez następne siedem do dziesięciu minut. Obciążenie to można dostosować zgodnie z wymaganiami, poprzez komunikację werbalną między badanym a oceniającym. Test kończy się po upływie 10 minut. Prędkość badania powinna być wyraźnie stała na końcu badania. Wartości prędkości były monitorowane i rejestrowane na koniec każdej minuty, np. 10 sekund przed zakończeniem każdej mierzonej minuty, a ostatni pomiar był pod koniec tych 10 minut. Celem tej procedury było określenie wartości tej prędkości, która się ustabilizowała.
Przed; w trakcie (powtórka I 0-6 tyg.; powtórka II 0-10 tyg.) i po 14 tyg./46 sesjach treningowych
Szybkość postrzeganego wysiłku (RPE) w teście submaksymalnym
Ramy czasowe: Przed; w trakcie (retest I 0-6 tygodni; retest II 0-10 tygodni) i po 14 tygodniach/46 sesjach treningowych
RPE zebrano w teście submaksymalnym (patrz opis testu pomiaru wyniku „HR w teście submaksymalnym”). W odniesieniu do ogólnych odczuć zebrano Skalę Współczynnika Kategorii (CR10) w ciągu ostatnich 15 s każdego etapu przy użyciu skali kategorii Borga (0 - 10). Instrukcje dotyczące RPE były takie, że „0” odpowiada odpoczynkowi, a „9 - 10” odpowiada maksymalnemu wysiłkowi. Ta werbalna procedura została wyjaśniona przed rozpoczęciem ćwiczeń.
Przed; w trakcie (retest I 0-6 tygodni; retest II 0-10 tygodni) i po 14 tygodniach/46 sesjach treningowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laura C Garay, Ph.D., University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UFRJ-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami