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Adattamenti fisiologici all'intervallo e alla corsa continua a basso volume e intensità vigorosa per 14 settimane.

10 aprile 2014 aggiornato da: Laura Castro de Garay, University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Risposte fisiologiche a carico costante (continuo) rispetto a intensità variabile (intervallo) durante 14 settimane di esercizio aerobico supervisionato su uomini attivi.

Lo scopo di questo studio era di verificare le risposte fisiologiche al carico costante (continuo) rispetto all'intensità variabile (intervallo) durante 14 settimane di esercizio aerobico su uomini attivi. L'ipotesi era che sarebbero state differenze nelle variabili fisiologiche su distinte modalità di esecuzione eseguite sul tapis roulant per un periodo di 14 settimane di allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Inizialmente c'erano trentacinque soggetti, ma a causa di fattori esterni al presente studio, tre individui sono stati esclusi dal programma. Due individui durante il test da sforzo massimale (VO2) hanno mostrato che il test di compromissione clinica è stato interrotto dal medico e il terzo individuo ha presentato una fascite plantare nella prima familiarizzazione. Trentadue maschi sani e attivi si sono offerti volontari per partecipare allo studio. Tutti i soggetti si sono esercitati abitualmente, con almeno 1 anno di esperienza nell'allenamento aerobico. Il Comitato di Etica Umana dell'Università Federale di Rio de Janeiro ha approvato questo studio (n. 58659/02471312.8.0000.5257). I soggetti hanno effettuato un totale di nove visite al laboratorio della Marina brasiliana nella città di Rio de Janeiro per test fisici in giorni diversi, eccetto tra le visite I-II e VII-III. L'intervallo tra le visite è stato di una settimana tra le visite II-III-IV e VIII-IX, sei settimane tra il primo giorno di formazione e le visite V, quattro settimane tra V-VI-VIII. Tutti i soggetti dei gruppi intervallati e continui hanno eseguito un totale di 46 sessioni di programma di corsa supervisionato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 21012350
        • CEFAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 32 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • auto segnalazione nessuna controindicazione all'esercizio ad alta intensità.
  • fisicamente attivo su attività cardiorespiratorie in maniera regolare per almeno sei mesi.
  • presenza di risposte negative su tutti gli item del Questionario di Prontezza all'Attività Fisica (Test PAR-Q).

Criteri di esclusione:

  • fare uso di farmaci che possono interferire con i risultati, in particolare inibitori dell'appetito e integratori alimentari.
  • presenza di problemi articolari che impediscono il raggiungimento dell'allenamento.
  • presenza di patologie quali diabete, dislipidemia e anemia
  • aver svolto esercizi intensi con membri inferiori prima delle sessioni di allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: intervallo
L'allenamento di corsa per il gruppo di intervallo è stato eseguito su un tapis roulant per un periodo di 14 settimane, con una frequenza di tre volte a settimana, della durata di 20 minuti per sessione completando così 46 sessioni di allenamento. L'intensità e il volume dell'allenamento sono stati entrambi adattati secondo le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine. Le intensità del gruppo di allenamento a intervalli variavano tra l'84-87% della frequenza cardiaca massima (FCmax) (intensità vigorosa), l'88-93% di FCmax (vicino all'intensità massima) e il 94-99% di FCmax (intensità massima).
Altro: allenamento alla corsa
Il presente studio è stato progettato per confrontare gli effetti fisiologici tra i due regimi di allenamento e il gruppo di controllo. I soggetti del gruppo a intervalli e del gruppo continuo hanno svolto altre attività come allenamento di resistenza, nuoto o calcio. Tali attività non sono state controllate dal nostro studio, ma l'individuo non ha svolto attività fisica almeno 3 ore prima dell'inizio delle nostre sessioni di corsa. Il gruppo di controllo ha semplicemente svolto le normali attività fisiche (allenamento di resistenza, nuoto o calcio). Tuttavia, ogni 3 settimane abbiamo avuto un contatto con il gruppo di controllo per verificare eventuali infortuni o malattie che potrebbero influire sui risultati finali. Nessuno è stato trovato.
Altri nomi:
  • aerobico
  • Stocastico
  • correre
Sperimentale: continuo
Gli allenamenti di corsa per il gruppo continuo sono stati eseguiti su tapis roulant per un periodo di 14 settimane, con una frequenza di tre volte a settimana, della durata di 20 minuti per sessione completando così 46 sessioni di allenamento. L'intensità e il volume dell'allenamento sono stati entrambi adattati secondo le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine. Il gruppo continuo ha corso a un'intensità di ~87% della frequenza cardiaca massima (FCmax)
Altro: allenamento alla corsa
Il presente studio è stato progettato per confrontare gli effetti fisiologici tra i due regimi di allenamento e il gruppo di controllo. I soggetti del gruppo a intervalli e del gruppo continuo hanno svolto altre attività come allenamento di resistenza, nuoto o calcio. Tali attività non sono state controllate dal nostro studio, ma l'individuo non ha svolto attività fisica almeno 3 ore prima dell'inizio delle nostre sessioni di corsa. Il gruppo di controllo ha semplicemente svolto le normali attività fisiche (allenamento di resistenza, nuoto o calcio). Tuttavia, ogni 3 settimane abbiamo avuto un contatto con il gruppo di controllo per verificare eventuali infortuni o malattie che potrebbero influire sui risultati finali. Nessuno è stato trovato.
Altri nomi:
  • aerobico
  • Stocastico
  • correre
Nessun intervento: controllo
Il gruppo di controllo non ha svolto il programma di allenamento per la corsa. Il controllo ha svolto le normali attività fisiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento massimo relativo di ossigeno
Lasso di tempo: Pre e post 14 settimane
Il consumo massimo relativo di ossigeno è stato rilevato da un individuo collegato a un analizzatore di gas metabolico (VO-2000, Aerosport, Medgraphics, St. Paul, Minnesota) attraverso il quale i campioni di gas sono stati raccolti e misurati ogni 10 secondi durante il test. I partecipanti sono stati sottoposti ad un protocollo di rampa con una velocità iniziale di 8.0 km/h (0% di inclinazione), incrementi progressivi, una velocità finale di 18 km/h (2% di deinclinazione). La durata è stata pari a 10 minuti o fino ad esaurimento volontario.
Pre e post 14 settimane
Assorbimento massimo assoluto di ossigeno
Lasso di tempo: Pre e post 14 settimane
Il consumo massimo assoluto di ossigeno è stato rilevato da un individuo collegato a un analizzatore di gas metabolico (VO-2000, Aerosport, Medgraphics, St. Paul, Minnesota) attraverso il quale i campioni di gas sono stati raccolti e misurati ogni 10 secondi durante il test. I partecipanti sono stati sottoposti ad un protocollo di rampa con una velocità iniziale di 8.0 km/h (0% di inclinazione), incrementi progressivi, una velocità finale di 18 km/h (2% di deinclinazione). La durata è stata pari a 10 minuti o fino ad esaurimento volontario.
Pre e post 14 settimane
Tempo totale per raggiungere il test massimo (tVO2max)
Lasso di tempo: Pre e post 14 settimane/46 sessioni di allenamento
Il criterio per determinare il tempo totale raggiunto nel test del VO2 massimo è stato associato al tempo immediatamente precedente alla frequenza cardiaca che mostrava una riduzione di cinque o più battiti.
Pre e post 14 settimane/46 sessioni di allenamento
Frequenza cardiaca sul test massimale
Lasso di tempo: Pre e post 14 settimane a riposo (5 minuti seduti; prima di iniziare il test), durante il test (per determinare il massimo) e 60 e 120 secondi immediatamente dopo la fine del test (in posizione seduta)
La FC è stata raccolta prima e dopo l'allenamento sul test del VO2 massimo. Inizialmente, con l'individuo sul tapis roulant (Inbrasport Master Super, Porto Alegre, Brasile), sono stati posizionati degli elettrodi (Micromed) al manubrio, cresta iliaca destra e sinistra per la misurazione della frequenza cardiaca (FC) (derivazione CM5) e sono stati collegati a un apparecchiature per elettromiografia (Micromed®). I valori HR sono stati visualizzati tramite il software Elite (Micromed Biotechnology, Brasilia, Brasile).
Pre e post 14 settimane a riposo (5 minuti seduti; prima di iniziare il test), durante il test (per determinare il massimo) e 60 e 120 secondi immediatamente dopo la fine del test (in posizione seduta)
Concentrazioni di lattato nel sangue al test massimo
Lasso di tempo: Pre e post 14 settimane/46 sessioni a riposo (5 min posizione seduta; prima dell'inizio del test); 1-3-5 minuti immediatamente dopo la fine del test (in posizione seduta).
Campioni di sangue capillare (25 µl) sono stati prelevati dal dito di ciascun soggetto durante tutti i test e il [La] è stato misurato utilizzando un (Accutrend®Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Mannheim, Germania). L'intervallo di misurazione era 0,8-22 millimoli (mM). Il campione viene raccolto (Accu-Chek® Softclix) e prima applicato a una striscia reattiva gialla codificata (Accutrend Blood measure-Roche) con una sostanza chimica reagente. Il sangue veniva aggiunto alla striscia facendola gocciolare da un dito; secondo le istruzioni dello strumento. Il dito non ha mai toccato il cuscinetto della striscia per escludere ogni possibile interferenza dovuta al sudore. Tutti [La] sono stati raccolti da un singolo investigatore esperto.
Pre e post 14 settimane/46 sessioni a riposo (5 min posizione seduta; prima dell'inizio del test); 1-3-5 minuti immediatamente dopo la fine del test (in posizione seduta).
Massa corporea (BM)
Lasso di tempo: La massa corporea è stata raccolta prima e dopo l'allenamento
Per misurare la massa corporea è stata utilizzata la bilancia Filizola con uno stadiometro.
La massa corporea è stata raccolta prima e dopo l'allenamento
Tasso di sforzo percepito (RPE) nel test massimale
Lasso di tempo: Pre e post 14 settimane/46 sessioni di allenamento
L'RPE è stato raccolto al test massimo (vedere la descrizione del test sulla misura dell'esito "Massimo consumo di ossigeno"). I sentimenti relativi ai sentimenti complessivi sono stati raccolti dalla Category Ratio Scale (CR10) durante gli ultimi 15 s di ogni fase utilizzando la categoria Borg (0 - 10). Le istruzioni per l'RPE erano che "0" corrisponde al riposo e "9 - 10" corrisponde allo sforzo massimo. Questa procedura verbale è stata spiegata prima di iniziare l'esercizio.
Pre e post 14 settimane/46 sessioni di allenamento
Massa grassa (%)
Lasso di tempo: Pre e post 14 settimane/46 sessioni di allenamento
I soggetti sono stati sottoposti a una serie di valutazioni antropometriche, che hanno seguito le norme della International Society for Advancement of Kinanthropometry. La massa grassa è stata calcolata in percentuale utilizzando l'equazione proposta da Jackson e Pollock (1978) dalla misurazione di sette pliche cutanee. Per misurare le pliche cutanee è stato utilizzato un calibro per pliche cutanee Sanny Professional.
Pre e post 14 settimane/46 sessioni di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca nel test submassimale
Lasso di tempo: Pre; durante (retest I 0-6 settimane; retest II 0-10 settimane) e dopo 14 settimane/46 sessioni di allenamento: riposo (5 minuti seduti; prima dell'inizio del test); massimo durante il test (maxHRsub); 60s-120s immediatamente dopo la fine del test (in posizione seduta).
I test submassimali sono stati eseguiti sullo stesso tapis roulant (Treadmill® TR9100HR, Life Fitness, USA) dell'allenamento. Prima del test, tutti i soggetti dovrebbero essere in grado di farlo a intensità medio-alta. Il test è iniziato con tre minuti di riscaldamento progressivo. Durante il primo minuto, il soggetto mantiene un livello di luminosità; durante il secondo e il terzo minuto di riscaldamento l'intensità è stata moderata. A partire dal quarto minuto, il soggetto dovrebbe essere in grado di mantenere una velocità per i successivi sette-dieci minuti. Questo carico può essere regolato secondo necessità, attraverso la comunicazione verbale tra il soggetto e il valutatore. Il test termina alla fine dei 10 minuti. La velocità del test dovrebbe essere chiaramente costante alla fine del test. La frequenza cardiaca è stata monitorata e registrata alla fine di ogni minuto, ad es. 10 secondi prima della fine di ogni minuto misurato e l'ultima misurazione era alla fine dei 10 minuti. L'obiettivo di questa procedura era identificare i valori HR per le intensità di allenamento.
Pre; durante (retest I 0-6 settimane; retest II 0-10 settimane) e dopo 14 settimane/46 sessioni di allenamento: riposo (5 minuti seduti; prima dell'inizio del test); massimo durante il test (maxHRsub); 60s-120s immediatamente dopo la fine del test (in posizione seduta).
Lattato nel sangue al test submassimale
Lasso di tempo: Pre; durante (retest I 0-6 settimane; retest II 0-10 settimane) e dopo 14 settimane/46 sessioni di allenamento: riposo (5 minuti seduti; prima dell'inizio del test); 1-3-5 minuti immediatamente dopo la fine del test (in posizione seduta).
Campioni di sangue capillare (25 µl) sono stati prelevati dal dito di ciascun soggetto durante tutti i test e il [La] è stato misurato utilizzando un (Accutrend®Plus Roche Diagnostics Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Mannheim, Germania). L'intervallo di misurazione era 0,8-22 mM. Il campione viene raccolto (Accu-Chek® Softclix) e prima applicato a una striscia reattiva gialla codificata (Accutrend Blood Measure-Roche) con una sostanza chimica reagente. Il sangue veniva aggiunto alla striscia facendola gocciolare da un dito; in accordo con le istruzioni dello strumento non facciamo mai toccare con il dito il cuscinetto della striscia per escludere ogni possibile interferenza dovuta al sudore.
Pre; durante (retest I 0-6 settimane; retest II 0-10 settimane) e dopo 14 settimane/46 sessioni di allenamento: riposo (5 minuti seduti; prima dell'inizio del test); 1-3-5 minuti immediatamente dopo la fine del test (in posizione seduta).
Velocità submassimale [Vsub]
Lasso di tempo: Pre; durante (retest I 0-6 settimane; retest II 0-10 settimane) e dopo 14 settimane/46 sessioni di allenamento
I test submassimali sono stati eseguiti sullo stesso tapis roulant (Treadmill® TR9100HR, Life Fitness, USA) dell'allenamento. Prima del test, tutti i soggetti dovrebbero essere in grado di farlo a intensità medio-alta. Il test è iniziato con tre minuti di riscaldamento progressivo. Durante il primo minuto, il soggetto mantiene un livello di luminosità; durante il secondo e il terzo minuto di riscaldamento l'intensità è stata moderata. A partire dal quarto minuto, il soggetto dovrebbe essere in grado di mantenere una velocità per i successivi sette-dieci minuti. Questo carico può essere regolato secondo necessità, attraverso la comunicazione verbale tra il soggetto e il valutatore. Il test termina alla fine dei 10 minuti. La velocità di prova dovrebbe essere chiaramente costante alla fine della prova. I valori di velocità sono stati monitorati e registrati alla fine di ogni minuto, ad es. 10 secondi prima della fine di ogni minuto misurato e l'ultima misurazione era alla fine dei 10 minuti. L'obiettivo di questa procedura era quello di identificare il valore della velocità che si è stabilizzata.
Pre; durante (retest I 0-6 settimane; retest II 0-10 settimane) e dopo 14 settimane/46 sessioni di allenamento
Tasso di sforzo percepito (RPE) nel test submassimale
Lasso di tempo: Pre; durante (retest I 0-6 settimane; retest II 0-10 settimane) e dopo 14 settimane/46 sessioni di allenamento
L'RPE è stato raccolto al test submassimale (vedere la descrizione del test sulla misura dell'esito "HR al test submassimale"). I sentimenti relativi ai sentimenti complessivi sono stati raccolti dalla Category Ratio Scale (CR10) durante gli ultimi 15 s di ogni fase utilizzando la categoria Borg (0 - 10). Le istruzioni per l'RPE erano che "0" corrisponde al riposo e "9 - 10" corrisponde allo sforzo massimo. Questa procedura verbale è stata spiegata prima di iniziare l'esercizio.
Pre; durante (retest I 0-6 settimane; retest II 0-10 settimane) e dopo 14 settimane/46 sessioni di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Laura C Garay, Ph.D., University of Trás-os-Montes and Alto Douro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UFRJ-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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