Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proteomika raka piersi i heterogeniczność molekularna

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Cancer Trials Ireland

Podstawowy cel:

Głównym celem jest określenie charakterystyki proteomicznej i molekularnej pierwotnych i nawracających/przerzutowych guzów piersi ze szczególnym uwzględnieniem ekspresji białka S100 oraz receptora estrogenowego (ER), receptora progesteronowego (PR) i receptora naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2). geny

Cel drugorzędny:

  • Aby poszerzyć naszą wiedzę na temat złożonych szlaków molekularnych decydujących o progresji raka piersi i ich odpowiedzi na różne schematy leczenia.
  • Powiązanie ustaleń proteomicznych z danymi dotyczącymi przeżycia
  • Identyfikacja potencjalnych markerów w surowicy progresji raka piersi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To jest badanie translacyjne. Pacjent zostanie poddany standardowemu leczeniu, a próbki tkanek i krwi zostaną pobrane w różnych punktach czasowych:

Tkanka: Świeżo mrożona (FF) i utrwalona w formalinie tkanka zatopiona w parafinie (FFPE) zostanie pobrana w czasie operacji/biopsji pierwotnej lub nawrotowej/przerzutowej tkanki guza.

Krew: dwa rodzaje krwi do badań (nieheparynizowana i kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA)) zostaną pobrane przed leczeniem neoadjuwantowym (jeśli dotyczy), przed i po operacji pierwotnego i nawrotowego/przerzutowego raka piersi (jeśli zdiagnozowano nawracający/przerzutowy i nie jest wymagana biopsja/operacja, wówczas przed rozpoczęciem leczenia zostanie pobrana badana krew).

Dodatkowe próbki krwi będą pobierane corocznie podczas wizyt kontrolnych przez 5 lat od przypadków pierwotnych i do 2 lat od przypadków nawracających/przerzutowych.

Krew nieheparynizowana zostanie przetworzona na surowicę. Dane kliniczne będą gromadzone przez cały czas pobierania próbek biologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1780

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Cancer Clinical Trials Unit
          • Numer telefonu: 021 4234816
        • Główny śledczy:
          • Paul Redmond
      • Dublin, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Numer telefonu: 01- 809 3000
        • Główny śledczy:
          • Arnold Hill, Prof
        • Główny śledczy:
          • Bryan Hennessy, Prof
      • Dublin, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • St. Vincent'S University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Janice Walshe
        • Kontakt:
          • CCRT
          • Numer telefonu: 01 221 4000
      • Dublin, Irlandia
        • Zakończony
        • St James's Hospital
      • Limerick, Irlandia
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospital Limerick
      • Waterford, Irlandia
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Waterford
        • Kontakt:
          • Cancer Clinical Trials Office
          • Numer telefonu: 051 848 000
        • Główny śledczy:
          • Gerry O'Donoghue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi, pacjentki z rakiem piersi nawrotowym iz przerzutami w IV stadium zaawansowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego raka piersi zgłaszający się do szpitala w celu usunięcia tkanki nowotworowej

    Lub

    -Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym nawrotowym lub przerzutowym rakiem piersi patologicznie) potwierdzonym pierwotnym rakiem piersi) zgłaszającą się do szpitala na resekcję/biopsję i/lub leczenie tkanki nowotworowej

    Lub

    -Pacjent z podejrzeniem (ale niekoniecznie potwierdzonym biopsją) nowo zdiagnozowanego raka piersi w stadium 4, zgłaszający się do szpitala w celu resekcji/biopsji i/lub leczenia tkanki nowotworowej

  2. Pacjenci otrzymujący leczenie neoadiuwantowe również kwalifikują się (jeśli dotyczy)
  3. Pacjenci muszą być w wieku ≥ 18 lat
  4. Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pierwotny rak piersi
Nawracający/przerzutowy rak piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie białek i ich szlaków w pierwotnym raku piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Badanie białek i ich szlaków w pierwotnym raku piersi, które są związane z rokowaniem pacjenta.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie profilu molekularnego zmian pierwotnych i nawracających/przerzutowych w raku piersi
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Identyfikacja nowych molekularnych mechanizmów nawrotu raka piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Identyfikacja nowych mechanizmów molekularnych nawrotów raka piersi, oporności na leczenie i/lub przerzutów
10 lat
Określenie nowych potencjalnych celów molekularnych
Ramy czasowe: 10 lat
Określenie nowych potencjalnych celów molekularnych, które można wykorzystać do opracowania przyszłych postępów w profilaktyce i leczeniu pacjentów z rakiem piersi
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICORG 09-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj