Analgezja podtlenku azotu Kryzys naczynioruchowy
Tlenek azotu do analgezji w sierpowatym kryzysie naczynioruchowym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z anemią sierpowatokrwinkową
- Wiek od 8 do 18 lat włącznie
- Zgłoś się na pediatryczny oddział ratunkowy z VOC i którego skala bólu pozostaje większa lub równa 7/10 w skali NRS po wstępnym standardowym leczeniu (tj. płyny dożylne, morfina i NLPZ).
Kryteria wyłączenia:
- choroba zagrażająca życiu, stwierdzona przez lekarza prowadzącego
- opóźnienie rozwoju
- zmieniony poziom świadomości
- żadnych przeciwwskazań do przyjmowania N2O
- przybrane dzieci i podopieczni państwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podtlenek azotu 50%
Podtlenek azotu 50% podawany przez 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Ocena bólu zgłaszana przez pacjenta bezpośrednio po podaniu podtlenku azotu.
Pełny zakres oceny bólu wynosi od 0 do 10; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból.
|
Do 4 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: Do 4 godzin
|
Czas trwania działania przeciwbólowego (w minutach) od momentu podania podtlenku azotu do momentu podania dodatkowego środka przeciwbólowego.
|
Do 4 godzin
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z neuropatiami obwodowymi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dolegliwości lub objawy przedmiotowe sugerujące neuropatię obwodową (która może objawiać się drętwieniem, mrowieniem, bólem lub utratą czucia w palcach rąk lub nóg albo osłabieniem lub trudnością w poruszaniu rękami lub nogami) w 8-tygodniowej obserwacji kontrolnej
|
8 tygodni
|
|
Liczba uczestników z niedokrwistością makrocytarną
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obecność niedokrwistości makrocytarnej po 8 tygodniach u pacjentów, którzy w chwili włączenia do badania mieli niski poziom witaminy B12.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Niedokrwistość
- Hemoglobinopatie
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Sytuacje awaryjne
- Anemia, sierpowata komórka
- Kryzysy naczyniowo-okluzyjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Podtlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAK6900
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .