Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja podtlenku azotu Kryzys naczynioruchowy

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Tlenek azotu do analgezji w sierpowatym kryzysie naczynioruchowym

Pacjenci z sierpowatokrwinkami LZO są zwykle leczeni opioidami, takimi jak morfina. Jednak ten obecny sposób leczenia nie poprawił stanu zdrowia, wyników medycznych ani wskaźników hospitalizacji. Ponadto, ponieważ lotne związki organiczne mogą występować bardzo często przez długi czas, wielokrotne podawanie opioidów może powodować problemy zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe. Podtlenek azotu (N2O) to sposób leczenia bólu, który może stanowić lepszą alternatywę dla wielokrotnego podawania opioidów przez długi czas. Wykazano, że N2O zapewnia do 3 godzin uśmierzania bólu u pacjentów hospitalizowanych z LZO, których ból nie zmniejszył się po infuzji morfiny, i jest szeroko stosowany we Francji, gdzie prawie połowa z 85 pediatrycznych oddziałów ratunkowych stosuje podtlenek azotu w leczeniu dzieci z LZO u których ból nie ustępował po standardowym leczeniu morfiną. Jednak łagodzenie bólu, jakie zapewnia N2O w stanach ostrych, nie zostało dobrze opisane. Dlatego celem naszego badania jest opisanie, jak dobrze N2O może złagodzić ból u pacjentów z SCD, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy i doświadczają LZO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z anemią sierpowatokrwinkową
  • Wiek od 8 do 18 lat włącznie
  • Zgłoś się na pediatryczny oddział ratunkowy z VOC i którego skala bólu pozostaje większa lub równa 7/10 w skali NRS po wstępnym standardowym leczeniu (tj. płyny dożylne, morfina i NLPZ).

Kryteria wyłączenia:

  • choroba zagrażająca życiu, stwierdzona przez lekarza prowadzącego
  • opóźnienie rozwoju
  • zmieniony poziom świadomości
  • żadnych przeciwwskazań do przyjmowania N2O
  • przybrane dzieci i podopieczni państwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podtlenek azotu 50%
Podtlenek azotu 50% podawany przez 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Do 4 godzin
Ocena bólu zgłaszana przez pacjenta bezpośrednio po podaniu podtlenku azotu. Pełny zakres oceny bólu wynosi od 0 do 10; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból.
Do 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: Do 4 godzin
Czas trwania działania przeciwbólowego (w minutach) od momentu podania podtlenku azotu do momentu podania dodatkowego środka przeciwbólowego.
Do 4 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z neuropatiami obwodowymi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dolegliwości lub objawy przedmiotowe sugerujące neuropatię obwodową (która może objawiać się drętwieniem, mrowieniem, bólem lub utratą czucia w palcach rąk lub nóg albo osłabieniem lub trudnością w poruszaniu rękami lub nogami) w 8-tygodniowej obserwacji kontrolnej
8 tygodni
Liczba uczestników z niedokrwistością makrocytarną
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obecność niedokrwistości makrocytarnej po 8 tygodniach u pacjentów, którzy w chwili włączenia do badania mieli niski poziom witaminy B12.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj