Protossido di azoto Analgesia Crisi vaso-occlusiva
Protossido di azoto per analgesia nella crisi vaso-occlusiva falciforme
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con anemia falciforme
- Dagli 8 ai 18 anni compresi
- Presentarsi al pronto soccorso pediatrico con VOC e i cui punteggi del dolore rimangono maggiori o uguali a 7/10 sulla NRS dopo il trattamento standard iniziale (es. fluidi EV, morfina e FANS).
Criteri di esclusione:
- malattia potenzialmente letale determinata dal medico curante
- ritardo dello sviluppo
- alterato livello di coscienza
- eventuali controindicazioni alla somministrazione di N2O
- affidare bambini e rioni dello stato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protossido di azoto 50%
Protossido d'azoto al 50% somministrato per 20 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
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Punteggio del dolore riferito dal paziente immediatamente dopo la somministrazione di protossido di azoto.
L'intervallo completo del punteggio del dolore è compreso tra 0 e 10; 0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore.
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Fino a 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: Fino a 4 ore
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Durata dell'analgesia (minuti) dal momento della somministrazione del protossido di azoto fino alla somministrazione dell'analgesia aggiuntiva.
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Fino a 4 ore
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con neuropatie periferiche
Lasso di tempo: 8 settimane
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Reclami o reperti fisici suggestivi di neuropatie periferiche (che possono presentarsi come intorpidimento, formicolio, dolore o perdita di sensibilità alle dita delle mani o dei piedi; o debolezza o difficoltà a muovere le braccia o le gambe) al follow-up a 8 settimane
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8 settimane
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Numero di partecipanti con anemia macrocitica
Lasso di tempo: 8 settimane
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La presenza di anemia macrocitica dopo 8 settimane in pazienti che avevano bassi livelli di vitamina B12 al momento dell'arruolamento.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie ematologiche
- Anemia, emolitica, congenita
- Anemia, emolitico
- Anemia
- Emoglobinopatie
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Emergenze
- Anemia, anemia falciforme
- Crisi vaso-occlusive
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Anestetici, Inalazione
- Ossido nitroso
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAK6900
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