Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stentu uwalniającego sirolimus niezawierającego polimerów Nano+: badanie optycznej koherentnej tomografii

14 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Skuteczność i bezpieczeństwo stentu uwalniającego sirolimus niezawierającego polimerów Nano+ w leczeniu pacjentów ze zmianami de novo: prospektywne, wieloośrodkowe badanie optycznej koherentnej tomografii

Naszą hipotezą jest sprawdzenie, czy: 1) Bezpieczeństwo i skuteczność Nano+ DES u pacjentów ze zmianami de novo; 2) Niski rozrost neointimy po wszczepieniu Nano+ DES dzięki skutecznemu i wystarczającemu antyproliferacyjnemu lekowi; 3) Bardzo wysokie krycie i lepsze wczesne gojenie tętnic po wszczepieniu Nano+ DES ze względu na brak polimerów; 4) Bezpieczeństwo przerwania leczenia klopidogrelem po 3 miesiącach, gdy wyniki OCT zostaną określone jako optymalne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kryteria kwalifikacji:

  • od 18 do 85 lat.
  • Dowód niedokrwienia mięśnia sercowego bez podwyższonej troponiny (np. stabilna lub niestabilna dławica piersiowa, nieme niedokrwienie potwierdzone dodatnim badaniem czynnościowym).
  • Pacjent ma zaplanowaną interwencję do dwóch zmian de novo w różnych naczyniach nasierdziowych
  • Zmiana(y) musi mieć wizualnie oszacowane zwężenie średnicy ≥50% i <100%.
  • Długość zmiany musi wynosić <18 mm
  • RVD musi wynosić od 2,5 do 4,0 mm
  • Pisemna świadoma zgoda.
  • Pacjent i jego lekarz zgadzają się na wizyty kontrolne obejmujące kontrolną angiografię i ocenę OCT po 3 miesiącach.

Szczegóły projektu i wyniki Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne, otwarte badanie, do którego zostanie włączonych łącznie 45 pacjentów w 5 europejskich ośrodkach badawczych. Wszyscy pacjenci będą leczeni za pomocą systemu stentów wieńcowych Sirolimus niezawierającego polimerów Nano+. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu angiograficznemu (QCA) na początku badania (przed i po zabiegu) oraz po 3 miesiącach obserwacji. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu OCT po 3 miesiącach obserwacji. Badanie OCT zostanie przeprowadzone po 6 miesiącach obserwacji u tych pacjentów, u których kryteria OCT (pokrycie i założenie stentu) nie zostały spełnione po 3 miesiącach OCT. Off-line OCT i analiza danych angiograficznych zostanie przeprowadzona przez niezależne laboratorium podstawowe (Cardialysis BV, Rotterdam, Holandia), które nie zna charakterystyki klinicznej i proceduralnej pacjentów oraz zgodnie z wcześniej ustalonymi standardowymi procedurami operacyjnymi. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej po 3, 4, 5 miesiącach (w przypadku pacjentów z 6 miesiącami ocena kontrolna OCT będzie miała miejsce po 8 miesiącach) oraz po 1 i 2 latach. Dane kliniczne zostaną ocenione przez niezależną Komisję ds. Zdarzeń Klinicznych. Niezależna Rada ds. Bezpieczeństwa i Monitorowania Danych (DSMB) będzie na bieżąco monitorować indywidualne i zbiorowe bezpieczeństwo pacjentów biorących udział w badaniu. Jest to badanie generujące hipotezę, ponieważ obecnie nie są dostępne żadne dowody dotyczące oczekiwanej wielkości efektu. Dane wygenerowane w ramach tego badania zostaną porównane (kontrola historyczna) z danymi historycznymi dotyczącymi innych stentów uwalniających lek, dostępnych w firmie Cardialysis, w celu uzyskania opublikowanych danych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ziye Sui
  • Numer telefonu: 008613699225528

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, B-3500
        • Rekrutacyjny
        • UZ Virga Jesse Ziekenhuis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • E Benit, Dr
      • Liège, Belgia, B-4000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Sart Tillman
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • V Legrand, Prof
  • Holandia
      • Enschede, Holandia, 7511
        • Rekrutacyjny
        • Medisch Spectrum Twente
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • C von Birgelen, Dr
      • Leeuwarden, Holandia, 8934
        • Rekrutacyjny
        • Medisch Centrum Leeuwarden
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • S Hofma, Dr
      • Rotterdam, Holandia, 3015
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus Medical Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • R.J.M van Geuns, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 85 lat.
  • Dowód niedokrwienia mięśnia sercowego bez podwyższonej troponiny (np. stabilna lub niestabilna dławica piersiowa, nieme niedokrwienie potwierdzone dodatnim badaniem czynnościowym).
  • Pacjent ma zaplanowaną interwencję do dwóch zmian de novo w różnych naczyniach nasierdziowych
  • Zmiana(y) musi mieć wizualnie oszacowane zwężenie średnicy ≥50% i <100%.
  • Długość zmiany musi wynosić <18 mm
  • RVD musi wynosić od 2,5 do 4,0 mm
  • Pisemna świadoma zgoda.
  • Pacjent i jego lekarz zgadzają się na wizyty kontrolne obejmujące kontrolną angiografię i ocenę OCT po 3 miesiącach.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody trwającego ostrego zawału mięśnia sercowego w zapisie EKG przed zabiegiem.
  • LVEF <30%.
  • Liczba płytek krwi <100 000 komórek/mm3 lub >700 000 komórek/mm3, WBC <3000 komórek/mm3 lub udokumentowana lub podejrzewana choroba wątroby (w tym laboratoryjne dowody zapalenia wątroby).
  • Rozpoznana niewydolność nerek (np. eGFR <60 ml/kg/m2 lub poziom kreatyniny w surowicy >2,5 mg/dl lub pacjent dializowany).
  • Historia skazy krwotocznej lub koagulopatii.
  • Pacjent jest biorcą przeszczepu serca.
  • Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do aspiryny, zarówno heparyny, jak i biwalirudyny, leków przeciwpłytkowych wskazanych do stosowania w badaniu (klopidogrel prasugrel, tikagrelor i tiklopidyna), syrolimusu lub stali nierdzewnej.
  • Inna choroba medyczna (np. nowotwór, udar mózgu z niedoborem neurologicznym) lub znane nadużywanie substancji psychoaktywnych (alkohol, kokaina, heroina itp.) według oceny lekarza, które mogą spowodować nieprzestrzeganie protokołu lub zakłócić interpretację danych lub są związane z ograniczoną długością życia
  • Uczestnictwo w badaniach klinicznych innych leków lub wyrobów medycznych przed osiągnięciem pierwszorzędowego punktu końcowego.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w okresie płodnym nie stosujące odpowiednich środków antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: NANO+ DES
System stentu wieńcowego uwalniającego sirolimus bez polimerów Nano+ to produkty łączące urządzenie/lek, składające się ze stentu powlekanego lekiem i rozszerzalnego balonika. Stent jest pokryty preparatem zawierającym rapamycynę, substancję czynną, przyklejony do nagiego rusztowania ze stali nierdzewnej 316L z submikronowymi mikroporami i został zatwierdzony przez Państwową Agencję ds. Żywności i Leków w Chinach w 2011 r. 3460037).
Urządzenie: Nano+ DES
Wszyscy pacjenci będą leczeni za pomocą systemu stentów wieńcowych Sirolimus niezawierającego polimerów NanoTM. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu angiograficznemu (QCA) na początku badania (przed i po zabiegu) oraz po 3 miesiącach obserwacji. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu OCT po 3 miesiącach obserwacji. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej po 3, 4, 5 miesiącach (w przypadku pacjentów z 6 miesiącami ocena kontrolna OCT będzie miała miejsce po 8 miesiącach) oraz po 1 i 2 latach.
Inne nazwy:
  • Stent uwalniający sirolimus bez polimerów NANO+

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedrożność objętości przerostu neointimy w stencie (%)
Ramy czasowe: 3 miesiące
W przypadku pacjentów, u których nie osiągnięto optymalnych/skutecznych kryteriów OCT po 3 miesiącach, zostanie zaplanowane dodatkowe badanie OCT po 6 miesiącach obserwacji, podczas którego zostaną ocenione te same punkty końcowe.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Powierzchnia/objętość przerostu neointimy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Średnia/minimalna średnica/powierzchnia/objętość stentu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Średnia/minimalna średnica/powierzchnia/objętość światła
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Średnia/maksymalna grubość pokrycia rozpórek
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Procent zakrytych rozpórek
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Niepełne przyłożenie rozpórki
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MLD i %DS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszystkie pomiary zostaną wykonane w stencie, w segmencie, proksymalnych i dystalnych brzegach stentu.
3 miesiące
Późna utrata światła
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica między zabiegiem po zabiegu minimalnej średnicy światła (MLD) a MLD po 3 miesiącach obserwacji.
3 miesiące
Binarna restenoza (DS ≥50%)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ostry sukces
Ramy czasowe: 3 miesiące

Ostry sukces zostanie sklasyfikowany zgodnie z następującymi definicjami:

  1. Powodzenie urządzenia: < 30% zwężenia resztkowego (na podstawie QCA on-line)
  2. Powodzenie zabiegu: Osiągnięcie zwężenia resztkowego < 30% na podstawie QCA ORAZ przepływ 3 wg TIMI lub stały przepływ 2 wg TIMI przed i po zabiegu, przy użyciu dowolnej metody przezskórnej bez wystąpienia MACE podczas pobytu w szpitalu. Pomiary te zostaną wykonane przez niezależne podstawowe laboratorium angiograficzne. Jeśli laboratorium podstawowe nie jest w stanie ocenić procentowego zwężenia resztkowego, do analizy statystycznej zostanie wykorzystana ocena badacza zapisana w CRF.
3 miesiące
Złożone punkty końcowe zorientowane na urządzenia i ich poszczególne komponenty
Ramy czasowe: do 2 lat
Złożony punkt końcowy (DoCE) zorientowany na urządzenie jest definiowany jako zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego, którego nie można jednoznacznie przypisać naczyniu nieinterwencyjnemu, oraz klinicznie wskazana rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej
do 2 lat
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: do 2 lat
Zgodnie z definicjami ARC
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Patrick W Serruys, PhD, Erasmus Medical Center
  • Główny śledczy: Run-Lin Gao, MD, Fu Wai Hospital, Beijing, China
  • Główny śledczy: Bo Xu, MSc, Fu Wai Hospital, Beijing, China
  • Główny śledczy: Yao-Jun Zhang, PhD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 120025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami