Krótki ścieg Monomax® (Short-Stitch)
Prospektywne, kontrolowane badanie monocentryczne oceniające technikę zakładania szwów 6:1 przy użyciu materiału szewnego Monomax® do zamykania ściany jamy brzusznej po pierwotnym nacięciu jamy brzusznej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schwäbisch Hall, Niemcy, 74523
- Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Pierwotna planowa i pierwotna laparotomia ze wskazań nagłych
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krótki ścieg
Technika szycia krótkim ściegiem (6:1) dla brzusznych wszystkich ściegów zamykających < 0,5 cm i bocznych 0,5-0,8 cm
|
Materiał szewny MonoMax® USP (Farmakopea Stanów Zjednoczonych) 2/0, 150 cm, HR (półokrągła) igła 26 mm, zostanie zastosowany techniką krótkiego ściegu (6:1) do zamknięcia ściany brzucha.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik infekcji rany do dnia wypisu według klasyfikacji CDC (Centre of Disease Control).
Ramy czasowe: do wypisu (ok. 10 dni po operacji)
|
do wypisu (ok. 10 dni po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik reoperacji z powodu pęknięcia brzucha do wypisu
Ramy czasowe: do wypisu (ok. 10 dni po operacji)
|
do wypisu (ok. 10 dni po operacji)
|
|
Powikłania gojenia się rany do wypisu
Ramy czasowe: do wypisu (ok. 10 dni po operacji)
|
do wypisu (ok. 10 dni po operacji)
|
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: do wypisu (ok. 10 dni po operacji)
|
do wypisu (ok. 10 dni po operacji)
|
|
Użycie materiału szewnego (opór tkanki, elastyczność, zabezpieczenie węzła, wytrzymałość na rozciąganie węzła, rozciągnięcie węzła)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Golling, Prof., Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Golling M, Breul V, Zielska Z et al. 6:1 Suture or Wound length ratio with the short stitch technique - a reality check on practicability and short term outcome. Sur Res J. 2022;2(2).
- Golling M, Breul V, Zielska Z, Baumann P. The 6:1 short stitch SL-WL-ratio: short term closure results of transverse and midline incisions in elective and emergency operations. Hernia. 2024 Jan 29. doi: 10.1007/s10029-023-02927-4. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAG-I-H-1203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .