Monomax® punto corto (Short-Stitch)
Uno studio monocentrico prospettico controllato che valuta la tecnica di sutura 6:1 utilizzando il materiale di sutura Monomax® per la chiusura della parete addominale dopo l'incisione addominale primaria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Schwäbisch Hall, Germania, 74523
- Diakonie Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Laparotomia primaria elettiva e primaria d'urgenza
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Punto corto
Tecnica di sutura a punto corto (6:1) per intervallo di punti di chiusura addominale < 0,5 cm e laterale 0,5-0,8 cm
|
Il materiale di sutura MonoMax® USP (United States Pharmacopeia) 2/0, 150 cm, ago HR (semitondo) da 26 mm, verrà applicato con la tecnica del punto corto (6:1) per la chiusura della parete addominale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di infezione della ferita fino al giorno della dimissione secondo la classificazione CDC (Centre of Disease Control).
Lasso di tempo: fino alla dimissione (ca. 10 giorni dopo l'operazione)
|
fino alla dimissione (ca. 10 giorni dopo l'operazione)
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di reintervento dovuto allo scoppio dell'addome fino alla dimissione
Lasso di tempo: fino alla dimissione (ca. 10 giorni dopo l'operazione)
|
fino alla dimissione (ca. 10 giorni dopo l'operazione)
|
|
Complicanze nella guarigione delle ferite fino alla dimissione
Lasso di tempo: fino alla dimissione (ca. 10 giorni dopo l'operazione)
|
fino alla dimissione (ca. 10 giorni dopo l'operazione)
|
|
Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: fino alla dimissione (ca. 10 giorni dopo l'operazione)
|
fino alla dimissione (ca. 10 giorni dopo l'operazione)
|
|
Uso del materiale di sutura (trascinamento del tessuto, elasticità, sicurezza del nodo, resistenza alla trazione del nodo, cedimento del nodo)
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Markus Golling, Prof., Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Golling M, Breul V, Zielska Z et al. 6:1 Suture or Wound length ratio with the short stitch technique - a reality check on practicability and short term outcome. Sur Res J. 2022;2(2).
- Golling M, Breul V, Zielska Z, Baumann P. The 6:1 short stitch SL-WL-ratio: short term closure results of transverse and midline incisions in elective and emergency operations. Hernia. 2024 Jan 29. doi: 10.1007/s10029-023-02927-4. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAG-I-H-1203
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .