Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowy suplement na siłę i moc

1 lutego 2016 zaktualizowane przez: Florida State University

Wpływ suplementacji T+ na profil hormonów anabolicznych i wyniki u sportowców siłowych

Sugerowano, że duże ilości całkowitego poziomu testosteronu w surowicy korelują z wyższą beztłuszczową masą ciała, obniżoną masą tłuszczu, większą siłą mięśni i szybszą regeneracją. Te sugestie skłaniają sportowców i kulturystów do szukania sposobów na podniesienie poziomu testosteronu. Wielu sportowców i kulturystów szuka metod alternatywnych dla sterydów anabolicznych, aby zwiększyć poziom testosteronu bez konsekwencji prawnych lub fizjologicznych skutków ubocznych. Zioła i inne ekstrakty roślinne zostały wprowadzone jako możliwe źródło naturalnego podniesienia poziomu testosteronu. Wykazano, że badania wspierające stosowanie ziół i ekstraktów roślinnych są niejednoznaczne. Jednak dowody w badaniach z udziałem mężczyzn z hipogonadyzmem sugerują, że korzeń longjack może naturalnie zwiększać poziom testosteronu.

Onnit Labs, LLC zapakował ten suplement (T +), który twierdzi, że może naturalnie zwiększyć poziom testosteronu i obniżyć poziom estrogenu, a następnie poprawić wydajność. Ten produkt to proszek (11 g), który miesza się z 16 uncji wody i spożywa na 20 minut przed treningiem beztlenowym, takim jak intensywny trening siłowy.

T+ to wieloskładnikowy suplement, w którego skład wchodzą witaminy B5 i B6, magnez, kwas asparaginowy, mucuna pruriens, korzeń longjack, korzeń pokrzywy, koniczyna czerwona, luteolina, resweratrol, beta-alanina, aminokwasy rozgałęzione, L-glutamina, Bioperyna, Fibresol 2.

Aktywnymi składnikami rzekomo zwiększającymi poziom testosteronu w osoczu są mucuna pruriens, korzeń longjack i magnezowy kwas asparaginowy. Aktywnymi składnikami, które rzekomo obniżają stężenie estrogenów w osoczu, są koniczyna czerwona, luteolina, resweratrol i korzeń pokrzywy. Udokumentowano, że wszystkie inne składniki (aminokwasy rozgałęzione i beta-alanina) poprawiają wydajność ćwiczeń.

Przypuszcza się, że po suplementacji T+ nie nastąpią żadne zmiany fizjologiczne. Przypuszcza się również, że suplementacja T+ nie wpłynie na wydajność.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie fizjologicznego i wydajnościowego wpływu T+ na sportowców siłowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być zaznajomiony z trzema głównymi ruchami trójboju siłowego (przysiad, ławka i martwy ciąg)
  • Musi odbyć miesięczny trening z wyznaczonym trenerem siłowym, aby zrozumieć oczekiwania trenera siłowego i wzorce ruchowe dotyczące wydajności
  • Nie mają wcześniej istniejących zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego
  • Weź udział w trzytygodniowym wypłukiwaniu suplementów przed rozpoczęciem eksperymentu (z wyjątkiem podstawowych odżywek białkowych i multiwitamin)

Kryteria wyłączenia:

  • Płeć żeńska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Dodatek T+
Ta grupa wymaga od uczestników przyjmowania przepisanej dawki suplementu T+ przez 4 tygodnie podczas wykonywania pułku ćwiczeń.
Inny: Dodatek T+
Randomizowany, kontrolowany placebo, podwójnie ślepy protokół z dwiema grupami terapeutycznymi (dopasowanymi do beztłuszczowej masy ciała). Grupa 1 otrzyma zalecaną porcję jednej miarki (11 g) suplementu T+. Porcję należy spożyć 45 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń na pusty żołądek (>1 godzina po posiłku). W dni nietreningowe uczestnicy przyjmą porcję również o tej samej porze co w dni treningowe. Będzie to trwało cztery tygodnie (28 dni).
Komparator placebo: Placebo
Ta grupa wymaga od uczestników przyjmowania przepisanej dawki placebo o dopasowanej kaloryczności przez 4 tygodnie podczas wykonywania pułku ćwiczeń.
Inny: Placebo
Grupa placebo spożywa placebo o dopasowanej kaloryczności w taki sam sposób, jak grupa suplementów (jedna porcja 45 minut przed treningiem na pusty żołądek). Grupa placebo będzie również przestrzegać tych samych wzorców suplementacji i treningu, co ich odpowiednicy w grupie suplementów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wydajności siłowej
Ramy czasowe: Pomiary podstawowe i 4 tygodnie od rozpoczęcia badania

Pomiar maksymalnej siły jednego powtórzenia dla wszystkich zawodów w podnoszeniu w standardowym, bez sprzętu, konkursie trójboju siłowego (przysiad, leżąc i martwy ciąg). Test ten zostanie przeprowadzony przed suplementacją T+ lub placebo i pod koniec czterotygodniowego okresu treningowego.

Każda miara została porównana tylko w ramach swojej własnej kategorii z pomiarem linii bazowej i z pomiarem drugiej grupy w tym samym punkcie czasowym.
Pomiary podstawowe i 4 tygodnie od rozpoczęcia badania
Wyniki insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Pomiary insuliny będą wykonywane trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Wyniki lipidów we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Pomiary paneli lipidowych krwi będą wykonywane trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Całkowite wyniki testosteronu
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Pomiary testosteronu będą wykonywane trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Wyniki estrogenów
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Pomiary estrogenu będą wykonywane trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Wyniki insulinopodobnego czynnika wzrostu-I
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Pomiary insulinopodobnego czynnika wzrostu-I odbędą się trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Biodostępne wyniki testosteronu
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Pomiary całkowitego testosteronu będą wykonywane trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Darmowe wyniki testosteronu
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Pomiary wolnego testosteronu odbędą się trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Wyniki dihydrotestosteronu
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Pomiary dihydrotestosteronu (DHT) będą wykonywane trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Wyniki kortyzolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Wyniki globuliny wiążącej hormony płciowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Wyniki kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki wydajności objętościowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W ciągu czterech tygodni objętość ((waga x powtórzenia) seria 1+(waga x powtórzenia) seria 2+ (waga x powtórzenia) seria 3….. ) będzie obliczana i mierzona dla każdego ćwiczenia w każdej sesji podnoszenia ciężarów.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Florida State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
East Carolina University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC#: 2013.10364

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami