- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01971723
Wieloskładnikowy suplement na siłę i moc
Wpływ suplementacji T+ na profil hormonów anabolicznych i wyniki u sportowców siłowych
Sugerowano, że duże ilości całkowitego poziomu testosteronu w surowicy korelują z wyższą beztłuszczową masą ciała, obniżoną masą tłuszczu, większą siłą mięśni i szybszą regeneracją. Te sugestie skłaniają sportowców i kulturystów do szukania sposobów na podniesienie poziomu testosteronu. Wielu sportowców i kulturystów szuka metod alternatywnych dla sterydów anabolicznych, aby zwiększyć poziom testosteronu bez konsekwencji prawnych lub fizjologicznych skutków ubocznych. Zioła i inne ekstrakty roślinne zostały wprowadzone jako możliwe źródło naturalnego podniesienia poziomu testosteronu. Wykazano, że badania wspierające stosowanie ziół i ekstraktów roślinnych są niejednoznaczne. Jednak dowody w badaniach z udziałem mężczyzn z hipogonadyzmem sugerują, że korzeń longjack może naturalnie zwiększać poziom testosteronu.
Onnit Labs, LLC zapakował ten suplement (T +), który twierdzi, że może naturalnie zwiększyć poziom testosteronu i obniżyć poziom estrogenu, a następnie poprawić wydajność. Ten produkt to proszek (11 g), który miesza się z 16 uncji wody i spożywa na 20 minut przed treningiem beztlenowym, takim jak intensywny trening siłowy.
T+ to wieloskładnikowy suplement, w którego skład wchodzą witaminy B5 i B6, magnez, kwas asparaginowy, mucuna pruriens, korzeń longjack, korzeń pokrzywy, koniczyna czerwona, luteolina, resweratrol, beta-alanina, aminokwasy rozgałęzione, L-glutamina, Bioperyna, Fibresol 2.
Aktywnymi składnikami rzekomo zwiększającymi poziom testosteronu w osoczu są mucuna pruriens, korzeń longjack i magnezowy kwas asparaginowy. Aktywnymi składnikami, które rzekomo obniżają stężenie estrogenów w osoczu, są koniczyna czerwona, luteolina, resweratrol i korzeń pokrzywy. Udokumentowano, że wszystkie inne składniki (aminokwasy rozgałęzione i beta-alanina) poprawiają wydajność ćwiczeń.
Przypuszcza się, że po suplementacji T+ nie nastąpią żadne zmiany fizjologiczne. Przypuszcza się również, że suplementacja T+ nie wpłynie na wydajność.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być zaznajomiony z trzema głównymi ruchami trójboju siłowego (przysiad, ławka i martwy ciąg)
- Musi odbyć miesięczny trening z wyznaczonym trenerem siłowym, aby zrozumieć oczekiwania trenera siłowego i wzorce ruchowe dotyczące wydajności
- Nie mają wcześniej istniejących zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego
- Weź udział w trzytygodniowym wypłukiwaniu suplementów przed rozpoczęciem eksperymentu (z wyjątkiem podstawowych odżywek białkowych i multiwitamin)
Kryteria wyłączenia:
- Płeć żeńska
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dodatek T+
Ta grupa wymaga od uczestników przyjmowania przepisanej dawki suplementu T+ przez 4 tygodnie podczas wykonywania pułku ćwiczeń.
|
Randomizowany, kontrolowany placebo, podwójnie ślepy protokół z dwiema grupami terapeutycznymi (dopasowanymi do beztłuszczowej masy ciała).
Grupa 1 otrzyma zalecaną porcję jednej miarki (11 g) suplementu T+.
Porcję należy spożyć 45 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń na pusty żołądek (>1 godzina po posiłku).
W dni nietreningowe uczestnicy przyjmą porcję również o tej samej porze co w dni treningowe.
Będzie to trwało cztery tygodnie (28 dni).
|
|
Komparator placebo: Placebo
Ta grupa wymaga od uczestników przyjmowania przepisanej dawki placebo o dopasowanej kaloryczności przez 4 tygodnie podczas wykonywania pułku ćwiczeń.
|
Grupa placebo spożywa placebo o dopasowanej kaloryczności w taki sam sposób, jak grupa suplementów (jedna porcja 45 minut przed treningiem na pusty żołądek).
Grupa placebo będzie również przestrzegać tych samych wzorców suplementacji i treningu, co ich odpowiednicy w grupie suplementów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki wydajności siłowej
Ramy czasowe: Pomiary podstawowe i 4 tygodnie od rozpoczęcia badania
|
Pomiar maksymalnej siły jednego powtórzenia dla wszystkich zawodów w podnoszeniu w standardowym, bez sprzętu, konkursie trójboju siłowego (przysiad, leżąc i martwy ciąg). Test ten zostanie przeprowadzony przed suplementacją T+ lub placebo i pod koniec czterotygodniowego okresu treningowego. Każda miara została porównana tylko w ramach swojej własnej kategorii z pomiarem linii bazowej i z pomiarem drugiej grupy w tym samym punkcie czasowym. |
Pomiary podstawowe i 4 tygodnie od rozpoczęcia badania
|
|
Wyniki insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
Pomiary insuliny będą wykonywane trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
|
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
|
Wyniki lipidów we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
Pomiary paneli lipidowych krwi będą wykonywane trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
|
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
|
Całkowite wyniki testosteronu
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
Pomiary testosteronu będą wykonywane trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
|
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
|
Wyniki estrogenów
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
Pomiary estrogenu będą wykonywane trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
|
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
|
Wyniki insulinopodobnego czynnika wzrostu-I
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
Pomiary insulinopodobnego czynnika wzrostu-I odbędą się trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
|
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
|
Biodostępne wyniki testosteronu
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
Pomiary całkowitego testosteronu będą wykonywane trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
|
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
|
Darmowe wyniki testosteronu
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
Pomiary wolnego testosteronu odbędą się trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
|
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
|
Wyniki dihydrotestosteronu
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
Pomiary dihydrotestosteronu (DHT) będą wykonywane trzykrotnie: przed rozpoczęciem suplementacji i treningu, pod koniec dwóch tygodni i ostatecznie na koniec treningu.
|
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
|
Wyniki kortyzolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
|
|
Wyniki globuliny wiążącej hormony płciowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
|
|
Wyniki kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
Linia bazowa, oznaczenie 2-tygodniowe, oznaczenie 4-tygodniowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki wydajności objętościowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W ciągu czterech tygodni objętość ((waga x powtórzenia) seria 1+(waga x powtórzenia) seria 2+ (waga x powtórzenia) seria 3….. ) będzie obliczana i mierzona dla każdego ćwiczenia w każdej sesji podnoszenia ciężarów.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC#: 2013.10364
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .