Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feedback i kompetencje psychoterapeutyczne

19 marca 2015 zaktualizowane przez: Florian Weck, Goethe University

Wpływ sprzężenia zwrotnego na rozwój kompetencji psychoterapeutycznych: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu informacji zwrotnej na kompetencje psychoterapeutyczne. Obecne randomizowane badanie kontrolne porównuje stan sprzężenia zwrotnego z warunkiem braku sprzężenia zwrotnego. Terapeuci w stanie sprzężenia zwrotnego otrzymują informację zwrotną po co czwartej sesji. Informacje zwrotne są przekazywane przez dwóch przeszkolonych i niezależnych oceniających. Oceniającymi są licencjonowani i doświadczeni psychoterapeuci. Terapeuci w stanie braku sprzężenia zwrotnego nie otrzymują informacji zwrotnej podczas psychoterapii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt/ Main, Hessen, Niemcy, 60486
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy of Goethe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Terapeuci

Kryteria przyjęcia:

  • Po pomyślnym zakończeniu audytu okresowego
  • Rozpoczął leczenie pacjentów ambulatoryjnych
  • Pozostały co najmniej 6 miesięcy w karetce

Kryteria wyłączenia:

-

Pacjenci

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów ICD 10 dla zaburzeń psychicznych
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w trakcie psychoterapii
  • Skłonność samobójcza
  • Rozpoznanie kliniczne uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, ostrej schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Rozpoznanie kliniczne klastra zaburzeń osobowości A (nieparzyste zaburzenia) i B (dramatyczne, emocjonalne lub nieregularne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Informacja zwrotna
Terapeuci przydzieleni do tej grupy otrzymają wystandaryzowaną informację zwrotną na temat swoich kompetencji psychoterapeutycznych po co czwartej sesji terapeutycznej z pacjentem przez okres 20 sesji terapeutycznych. Informacje zwrotne zostaną przekazane przez dwóch doświadczonych oceniających, którzy są licencjonowanymi psychoterapeutami psychologicznymi.
Behawioralne: Informacja zwrotna po co czwartej sesji
Eksperymentalny: Brak informacji zwrotnej
Terapeuci przypisani do tej grupy nie otrzymają żadnej informacji zwrotnej
Behawioralne: Brak informacji zwrotnej
Terapeuci nie otrzymają żadnej informacji zwrotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Terapii Poznawczej (CTS)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
środek oceny zewnętrznej, który ocenia kompetencje psychoterapeutyczne podczas sesji terapii poznawczej. CTS będzie używany przez dwóch przeszkolonych oceniających, licencjonowanych psychoterapeutów psychologicznych.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Helping Alliance (HAQ)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
narzędzie samoopisowe do oceny sojuszu terapeutycznego z perspektywy terapeuty (wersja terapeuty; HAQ-T) i pacjenta (HAQ-P)
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
Berner Stundenbögen Wersja 2000
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
narzędzie samoopisowe do oceny relacji terapeutycznej z perspektywy terapeuty (wersja terapeuty, TSTB) i pacjenta (wersja dla pacjenta; PSTB)
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
Globalna ocena funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
środek zewnętrzny do oceny ogólnego funkcjonowania pacjenta
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
Kwestionariusz nadzorczy (SQ)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
środek samoopisowy do oceny samootwarcia terapeutów
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
Kwestionariusz poziomów superwizora (SLQ-R)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
narzędzie samoopisowe do oceny samoświadomości terapeutów
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
Inwentarz samooceny poradnictwa (COSE)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
środek samoopisowy do oceny własnej skuteczności terapeuty
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
Skala lęku przed negatywną oceną (Skala Angst vor negativer Bewertung; SANB)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
środek samoopisowy do oceny strachu przed oceną
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
środek samoopisowy do oceny aspektów ogólnej psychopatologii
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
Inwentarz depresji Becka II (BDI II)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
narzędzie samoopisowe do oceny objawów depresyjnych
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
środek samoopisowy do oceny objawów lękowych
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ8)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
narzędzie samoopisowe do oceny satysfakcji z terapii
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-12)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni
środek samoopisowy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania psychoterapii, przewidywany średnio 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Goethe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Feedback-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami