Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ertugliflozyna vs. glimepiryd w cukrzycy typu 2 (T2DM) Uczestnicy na metforminie (MK-8835-002)

25 marca 2019 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne fazy III z podwójnie ślepą próbą i kontrolowanym aktywnym lekiem porównawczym w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności dodania ertugliflozyny (MK-8835/PF-04971729) w porównaniu z dodatkiem glimepirydu u pacjentów z typem 2 Cukrzyca, która ma niewystarczającą kontrolę glikemii na metforminie

To badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo dodania ertugliflozyny (MK-8835/PF-04971729) w porównaniu z dodaniem glimepirydu u uczestników z cukrzycą typu 2, którzy mają niewystarczającą kontrolę glikemii za pomocą metforminy. Podstawową hipotezą tego badania jest to, że po 52 tygodniach zmiana hemoglobiny A1c (A1C) w stosunku do wartości wyjściowych u uczestników leczonych dodatkiem ertugliflozyny w dawce 15 mg raz na dobę nie jest gorsza niż u uczestników leczonych dodatkiem glimepirydu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czas trwania badania wyniesie około 122 tygodni. Obejmuje to 1-tygodniowy okres badań przesiewowych, maksymalnie 13-tygodniowy okres wymywania/miareczkowania/stabilizacji dawki, 2-tygodniowy okres wprowadzania placebo, 104-tygodniowy okres leczenia z podwójnie ślepą próbą i kontrolowany aktywnym lekiem porównawczym oraz kontakt telefoniczny po leczeniu 14 dni po ostatniej dawce badanego leku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1326

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie T2DM zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association
  • W monoterapii metforminą lub metforminą w skojarzeniu z pojedynczym dopuszczalnym środkiem przeciwhiperglikemicznym (AHA), inhibitory DPP-4, meglitynidy i AGI są wymienione jako dozwolone AHA wraz z pochodnymi sulfonylomocznika przed udziałem w badaniu.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,0 kg/m^2
  • Samiec lub samica bez potencjału reprodukcyjnego
  • Jeśli kobieta ma potencjał rozrodczy, zgódź się na zachowanie abstynencji lub stosowanie (lub stosowanie przez partnera) 2 dopuszczalnych kombinacji środków antykoncepcyjnych podczas udziału w badaniu i przez 14 dni po ostatnim użyciu badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecność cukrzycy typu 1 lub historia kwasicy ketonowej
  • Historia innych określonych typów cukrzycy (np. zespoły genetyczne, wtórna cukrzyca trzustki, cukrzyca spowodowana endokrynopatiami, wywołana lekami lub substancjami chemicznymi oraz cukrzyca po przeszczepie narządu).
  • Znana nadwrażliwość lub nietolerancja na jakikolwiek inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2)
  • Stosowanie następujących zabronionych środków terapeutycznych w ciągu 12 tygodni od udziału w badaniu: insulina, leki przeciwhiperglikemiczne do wstrzykiwań, pioglitazon lub rozyglitazon, inny inhibitor SGLT2, bromokryptyna (Cycloset®), kolesewelam (Welchol®) i wszelkie inne niezatwierdzone leki przeciwcukrzycowe terapia hiperglikemiczna
  • Znana nadwrażliwość lub nietolerancja na metforminę lub glimepiryd
  • W programie odchudzania lub lekach lub lekach związanych ze zmianami masy ciała i nie jest stabilna waga (>=5% zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Historia operacji bariatrycznej w okresie krótszym niż 12 miesięcy przed udziałem w badaniu
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, rewaskularyzacja tętnicza, udar, przemijający atak niedokrwienny lub niewydolność serca III-IV klasy czynnościowej według New York Heart Association (NYHA) w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu
  • Czynna, zaporowa uropatia lub założony na stałe cewnik moczowy
  • Historia nowotworu złośliwego ≤5 lat przed udziałem w badaniu, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ
  • Znana historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Dyskrazje krwi lub jakiekolwiek zaburzenia powodujące hemolizę lub niestabilne krwinki czerwone
  • Historia medyczna czynnej choroby wątroby (innej niż niealkoholowe stłuszczenie wątroby), w tym przewlekłego aktywnego wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C (ocenianego na podstawie wywiadu), pierwotnej marskości żółciowej lub objawowej choroby pęcherzyka żółciowego
  • Każdy klinicznie istotny stan złego wchłaniania
  • Bycie leczonym z powodu nadczynności tarczycy lub w ramach terapii zastępczej tarczycy, której dawka nie była stabilna przez co najmniej 6 tygodni przed udziałem w badaniu
  • Wcześniejsza randomizacja w badaniu z ertugliflozyną
  • Uczestnictwo w innych badaniach z udziałem eksperymentalnych leków w ciągu 30 dni od udziału w badaniu i/lub w okresie poprzedzającym randomizację
  • Zabieg chirurgiczny w ciągu 6 tygodni przed udziałem w badaniu lub planowana duża operacja w trakcie badania
  • Pozytywny test ciążowy z moczu
  • Ciąża lub karmienie piersią lub spodziewanie się zajścia w ciążę podczas badania, w tym 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
  • W trakcie terapii hormonalnej przygotowującej do oddania komórek jajowych w okresie badania, w tym 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
  • Spożywanie więcej niż 2 drinków alkoholowych dziennie lub upijanie się
  • Oddanie krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu 6 tygodni od udziału w badaniu lub plany oddania krwi lub produktów krwiopochodnych w dowolnym momencie podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ertugliflozyna 5 mg
Ertugliflozyna 5 mg raz na dobę (QD) od dnia 1. do tygodnia 104
Lek: Metformina
Uczestnicy mają pozostać na swoich stałych dawkach metforminy (doustnie, >=1500 mg/dzień) podczas otrzymywania badanego produktu objętego ślepą próbą w okresie leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy na metforminie = 1500 dziennie.
Lek: Ertugliflozyna 5 mg
Ertugliflozyna, 5 mg, doustnie, raz dziennie, od dnia 1. do tygodnia 104
Inne nazwy:
  • MK-8835
Lek: Placebo na Ertugliflozynę
Dopasowanie placebo do ertugliflozyny, 5 mg i (lub) 10 mg, doustnie, raz dziennie, od dnia 1. do tygodnia 104.
Lek: Placebo na glimepiryd
Dopasowanie placebo do glimepirydu, 1 mg lub 2 mg, doustnie, raz dziennie, od dnia 1. do tygodnia 104.
Lek: Sitagliptyna
Otwarta etykieta, doustnie, raz dziennie, lek ratunkowy w razie potrzeby.
Eksperymentalny: Ertugliflozyna 15 mg
Ertugliflozyna 15 mg QD od dnia 1. do tygodnia 104
Lek: Metformina
Uczestnicy mają pozostać na swoich stałych dawkach metforminy (doustnie, >=1500 mg/dzień) podczas otrzymywania badanego produktu objętego ślepą próbą w okresie leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy na metforminie = 1500 dziennie.
Lek: Ertugliflozyna 5 mg
Ertugliflozyna, 5 mg, doustnie, raz dziennie, od dnia 1. do tygodnia 104
Inne nazwy:
  • MK-8835
Lek: Placebo na glimepiryd
Dopasowanie placebo do glimepirydu, 1 mg lub 2 mg, doustnie, raz dziennie, od dnia 1. do tygodnia 104.
Lek: Sitagliptyna
Otwarta etykieta, doustnie, raz dziennie, lek ratunkowy w razie potrzeby.
Lek: Ertugliflozyna 10 mg
Ertugliflozyna, 10 mg, doustnie, raz dziennie od dnia 1. do tygodnia 104.
Inne nazwy:
  • MK-8355
Aktywny komparator: Glimepiryd do 8 mg
Glimepiryd do maksymalnej dawki 8 mg QD od dnia 1. do tygodnia 104
Lek: Metformina
Uczestnicy mają pozostać na swoich stałych dawkach metforminy (doustnie, >=1500 mg/dzień) podczas otrzymywania badanego produktu objętego ślepą próbą w okresie leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy na metforminie = 1500 dziennie.
Lek: Placebo na Ertugliflozynę
Dopasowanie placebo do ertugliflozyny, 5 mg i (lub) 10 mg, doustnie, raz dziennie, od dnia 1. do tygodnia 104.
Lek: Sitagliptyna
Otwarta etykieta, doustnie, raz dziennie, lek ratunkowy w razie potrzeby.
Lek: Glimerpiryd
Glimepiryd, tabletki doustne, rozpoczynać od 1 mg na dobę i stopniowo zwiększać do maksymalnej zatwierdzonej dawki (8 mg na dobę na podstawie etykiety danego kraju) lub maksymalnej tolerowanej dawki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1C (A1C) w 52. tygodniu: z wyłączeniem postępowania ratunkowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
A1C jest markerem krwi używanym do zgłaszania średniego poziomu glukozy we krwi w dłuższych okresach czasu i jest podawany w procentach (%). A1C reprezentuje procent hemoglobiny glikowanej. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej odzwierciedla wartość A1C w 52. tygodniu minus wartość HbA1C w tygodniu 0. Liczba ujemna wskazuje na obniżenie poziomu A1C. Uczestnicy, którzy spełnili kryteria ratowania glikemii, otrzymywali leki ratujące glikemię sitagliptyny w ramach otwartej próby. Głównym celem badania było porównanie MK-8835 15 mg z glimepirydem; porównanie MK-8835 5 mg z glimerpirydem było drugorzędnym celem badania.
Punkt wyjściowy i tydzień 52
Odsetek uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE) do tygodnia 106
Ramy czasowe: Do tygodnia 106
AE definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, w tym nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych, objaw lub chorobę związaną ze stosowaniem leczenia lub procedury medycznej, niezależnie od tego, czy uważa się, że jest ona związana z leczeniem lub procedurą, która występuje w trakcie badania.
Do tygodnia 106
Odsetek uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego do 104. tygodnia
Ramy czasowe: Do tygodnia 104
AE definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, w tym nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych, objaw lub chorobę związaną ze stosowaniem leczenia lub procedury medycznej, niezależnie od tego, czy uważa się, że jest ona związana z leczeniem lub procedurą, która występuje w trakcie badania.
Do tygodnia 104

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane w postaci objawowej hipoglikemii do 52. tygodnia: z wyłączeniem postępowania ratunkowego
Ramy czasowe: Do tygodnia 52
Objawowa hipoglikemia była zdarzeniem z objawami klinicznymi zgłaszanymi przez badacza jako hipoglikemia (dokumentacja biochemiczna nie jest wymagana). Uczestnicy, którzy spełnili kryteria ratowania glikemii, otrzymywali leki ratujące glikemię sitagliptyny w ramach otwartej próby.
Do tygodnia 52
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu z wyłączeniem postępowania ratunkowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla masę ciała w 52. tygodniu minus masę ciała w tygodniu 0. Uczestnicy, którzy spełnili kryteria ratowania glikemii, otrzymywali leki ratujące glikemię sitagliptyny w ramach otwartej próby.
Punkt wyjściowy i tydzień 52
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (SBP) w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu z wyłączeniem postępowania ratunkowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla SBP w tygodniu 52 minus SBP w tygodniu 0. Uczestnicy, którzy spełnili kryteria ratowania glikemii, otrzymywali leki ratujące glikemię sitagliptyny w ramach otwartej próby.
Punkt wyjściowy i tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 8835-002
  • 2013-003582-34 (Numer EudraCT)
  • B1521013 (Inny identyfikator: Pfizer)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami