Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Altruistycznie sformułowane wiadomości i wpływ na zgłaszaną przez rodziców chęć zaszczepienia swoich dzieci

18 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Indiana University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych form przekazu (tj. strategii komunikacyjnych) na zamiary rodziców dotyczące szczepienia niemowląt przeciwko odrze, śwince i różyczce. Stawiamy hipotezę, że informacje szczególnie podkreślające różne korzyści ze szczepienia MMR będą miały różny wpływ na zgłaszany przez rodziców poziom intencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie postaw dorosłych rodziców w Stanach Zjednoczonych dotyczących szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR). Postawy zostaną ocenione za pomocą ankiety internetowej administrowanej przez Survey Sampling International (SSI). Wielkość próby projektowej wynosi 1000, wszyscy zostaną zrekrutowani przez SSI. Wypełnienie ankiety nie zajmie więcej niż 20-30 minut. W załączeniu pytania ankiety i opcje odpowiedzi. Z wyjątkiem pytań demograficznych (np. wiek, płeć, rasa) na końcu ankiety, pytań nie będzie można „pominąć”, ponieważ 1) pytania ankietowe dotyczą przede wszystkim postaw i przekonań, 2) pytania nie są drażliwego charakteru, 3) odpowiedzi są anonimowe, 4) respondenci wyrazili chęć i gotowość do udziału w tego typu ankietach z racji przynależności do panelu SSI, 5) nie ma nacisku na respondentów, aby wypełnili ankietę, 6) respondenci mogą zaprzestać udzielania odpowiedzi na ankietę w dowolnym momencie po jej rozpoczęciu.

Respondenci zostaną poproszeni o podanie informacji na temat wieku i płci ich dzieci, a także informacji historycznych na temat ich wcześniejszych decyzji dotyczących szczepionek dla ich dziecka/dzieci. Wszyscy respondenci otrzymają ogólne informacje z Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) dotyczące MMR i szczepionki MMR (zaczerpnięte z arkusza informacji o szczepionkach CDC), a następnie podsumowane informacje na temat MMR i szczepionki MMR. Jedna czwarta respondentów otrzyma tylko te informacje. Pozostałe trzy czwarte respondentów otrzyma również dodatkowe informacje o „korzyściach”, które albo podkreślają: a) korzyści ze szczepionki MMR dla dziecka, które ją otrzymuje, b) korzyści ze szczepionki MMR dla społeczeństwa jako całości, lub c) korzyści ze szczepionki MMR korzyści zarówno dziecku, które je otrzymuje, jak i całemu społeczeństwu. Celem tych dodatkowych informacji o „korzyściach” (które losowo będą się różnić wśród respondentów) jest porównanie nastawienia ludzi, gdy otrzymują informacje o korzyściach płynących ze szczepionki MMR, z nastawieniem ludzi, gdy otrzymują informacje ogólne. Informacje te są odnotowane w załączonej ankiecie i naśladują informacje, które rodzice zazwyczaj otrzymują w warunkach klinicznych dotyczących MMR i szczepionki MMR. Celem tego badania jest systematyczna ocena reakcji ludzi na te informacje, które są już oferowane w warunkach klinicznych i są publicznie dostępne za pośrednictwem CDC.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
802

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • biegły w angielskim
  • rodzica lub głównego opiekuna co najmniej 1 dziecka w wieku 17 lat lub młodszego

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówi płynnie po angielsku
  • młodszy niż 18 lat
  • nie jest rodzicem ani głównym opiekunem osoby w wieku 17 lat lub młodszej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Korzyści dla dziecka
Komunikat CDC VIS + podkreślający korzyści szczepionki MMR dla dziecka
Behawioralne: Korzyści dla dziecka
CDC VIS + komunikat podkreślający korzyści dla dziecka ze szczepionki MMR
Behawioralne: CDC VIS
Oświadczenie CDC dotyczące szczepionek (VIS)
Aktywny komparator: CDC VIS
Oświadczenie CDC dotyczące szczepionek (VIS)
Behawioralne: CDC VIS
Oświadczenie CDC dotyczące szczepionek (VIS)
Eksperymentalny: Korzyści dla społeczeństwa
Komunikat CDC VIS + podkreślający korzyści płynące ze szczepionki MMR dla społeczeństwa
Behawioralne: CDC VIS
Oświadczenie CDC dotyczące szczepionek (VIS)
Behawioralne: Korzyści dla społeczeństwa
CDC VIS + przesłanie podkreślające korzyści dla społeczeństwa ze szczepionki MMR
Eksperymentalny: Korzyści dla dziecka i społeczeństwa
Komunikat CDC VIS + podkreślający korzyści szczepionki MMR zarówno dla dziecka, jak i dla społeczeństwa
Behawioralne: CDC VIS
Oświadczenie CDC dotyczące szczepionek (VIS)
Behawioralne: Korzyści dla dziecka i społeczeństwa
Komunikat CDC VIS + podkreślający korzyści szczepionki MMR zarówno dla dziecka, jak i dla społeczeństwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencje rodziców dotyczące szczepienia MMR dla ich dzieci
Ramy czasowe: Wynik (zamiar MMR) jest mierzony natychmiast po otrzymaniu przez uczestnika wiadomości; pomiar jest natychmiastowy (bez obserwacji podłużnej)

Uczestnicy zgłaszają chęć zaszczepienia niemowlęcia przeciwko odrze, śwince i różyczce na 11-punktowej skali zakotwiczonej na 0 (całkowicie mało prawdopodobne) i 100 (bardzo prawdopodobne) zgodnie z następującym monitem:

Na poniższej skali proszę wskazać, jakie jest prawdopodobieństwo, że dziecko otrzyma szczepionkę MMR.
Wynik (zamiar MMR) jest mierzony natychmiast po otrzymaniu przez uczestnika wiadomości; pomiar jest natychmiastowy (bez obserwacji podłużnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indiana University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kristin S Hendrix, PhD, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1203008361

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami