Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gatunki chorobotwórcze i genotypy różnorodności bakteryjnej w zależności od nasilenia próchnicy (Caries Species)

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Rozpowszechnienie i identyfikacja gatunków chorobotwórczych i genotypów różnorodności bakteryjnej w zależności od stopnia zaawansowania próchnicy

Podstawowym celem pracy jest oszacowanie rozmieszczenia gatunków chorobotwórczych i genotypów różnorodności bakteryjnej w 7 stopniach ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) odpowiadających zaawansowaniu próchnicy wśród pacjentów w wieku 3-45 lat konsultowanych w Oddziałach Stomatologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes i Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele drugorzędne obejmują:

  • Porównaj rozmieszczenie gatunków bakterii w zależności od stopnia zaawansowania próchnicy
  • Porównaj wyniki płytki nazębnej z wynikami próbek śliny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHRU de Montpellier - Centre de Soins, d'Enseignement et de Recherche Dentaires
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital La Colombière
      • Nîmes Cedex 9, Francja, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariusze w wieku od 3 do 45 lat zgłaszający się do szpitala na konsultację stomatologiczną.

Pacjenci są rekrutowani według wieku w celu utworzenia dwóch grup: 1/2 uczestników będzie w wieku od 3 do 16 lat; druga połowa uczestników będzie w wieku od 17 do 45 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze w wieku od 3 do 45 lat zgłaszający się do szpitala na konsultację stomatologiczną
  • Osoby niepełnoletnie muszą mieć zgodę rodziców
  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent w ciągu ostatnich dwóch miesięcy przyjmował antybiotyki
  • Palacze
  • Zęby pod bieżącą opieką
  • Parodontopatia
  • Używanie płynu do płukania jamy ustnej w ciągu ostatniego tygodnia
  • Niewystarczająca liczba zębów zdrowych i/lub ze zmianami próchniczymi do przeprowadzenia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Od 3 do 16 lat

Wolontariusze w wieku od 3 do 16 lat, zgłaszający się do szpitala na konsultację stomatologiczną. Zobacz kryteria włączenia/wyłączenia.

Interwencja: Ocena ubytku zębów Interwencja: Pobieranie śliny Interwencja: Pobieranie płytki nazębnej
Inny: Ocena ubytku zębowego
Obecne ubytki zostaną ocenione przy użyciu ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologiczny: Pobieranie próbek śliny
Zostanie pobrana próbka śliny.
Biologiczny: Pobieranie próbek płytki nazębnej
Pobrane zostaną próbki płytki nazębnej ze zdrowego zęba i zęba z ubytkiem.
17 - 45 lat

Ochotnicy w wieku od 17 do 45 lat, zgłaszający się do szpitala na konsultację stomatologiczną. Zobacz kryteria włączenia/wyłączenia.

Interwencja: Ocena ubytku zębów Interwencja: Pobieranie śliny Interwencja: Pobieranie płytki nazębnej
Inny: Ocena ubytku zębowego
Obecne ubytki zostaną ocenione przy użyciu ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Biologiczny: Pobieranie próbek śliny
Zostanie pobrana próbka śliny.
Biologiczny: Pobieranie próbek płytki nazębnej
Pobrane zostaną próbki płytki nazębnej ze zdrowego zęba i zęba z ubytkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil bakteryjny
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Profile bakteryjne zostaną skonstruowane przy użyciu próbek śliny i płytki nazębnej.
Wartość bazowa (dzień 0)
Ocena ICDAS
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Próchnica zębów zostanie oceniona za pomocą systemu ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
Wartość bazowa (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Studia zostały przerwane w liceum? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Czy pacjent ma co najmniej pięć wypełnień? tak nie
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wartość bazowa (dzień 0)
Czy pacjent ma co najmniej jedno wypełnienie i jeden brak zęba w odcinku przednim po ubytku próchnicowym? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy pacjent był leczony stomatologicznie lub usuwał ząb po zmianie próchnicowej? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Czy wczoraj pacjent jadł co najmniej trzy przekąski (lub napoje słodzone lub gazowane) między posiłkami? tak nie
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Wartość bazowa (dzień 0)
Czy wczoraj pacjent mył zęby mniej niż 2 razy? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Pacjent ma przynajmniej jedną zmianę próchnicową ograniczoną do szkliwa? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
U pacjenta występuje co najmniej jedna zmiana próchnicza ograniczona do szkliwa na zębie przednim lub obejmująca gładką powierzchnię zęba tylnego (tak/nie)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Pacjent ma co najmniej jedną zmianę próchnicową atakującą zębinę lub miazgę. tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
U pacjenta występuje co najmniej jedna zmiana próchnicza sięgająca zębiny lub miazgi na przednim zębie lub na gładkiej powierzchni zęba tylnego (tak/nie)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Zawód (lub zawody rodziców)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)
Seks
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
linia bazowa (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Hervé Léon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI/2012/LH
  • 2013-A01213-42 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jama zębowa

Badania kliniczne na Ocena ubytku zębowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj