Heterogeniczność perfuzji płuc u pacjentów z CTEPH przy użyciu czynnościowego obrazowania PET
Ocena niejednorodności perfuzji płucnej u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym za pomocą czynnościowego obrazowania PET
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta zdiagnozowano przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (grupa IV wg WHO) i planuje poddać się tromboendarterektomii płucnej.
- Uczestnikiem jest mężczyzna lub kobieta w wieku > lub = 18 lat i < lub = 70 lat.
- Uczestnik przeszedł RHC w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia badania.
- Osoba jest zdolna do wyrażenia świadomej zgody, co obejmuje przestrzeganie wymagań i ograniczeń wymienionych w formularzu zgody.
- Od uczestnika uzyskuje się podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę.
- Dostępne do ukończenia badania.
- Potrafi leżeć płasko i jest w stanie wstrzymać oddech na 30 sekund.
Kryteria wyłączenia:
- FEV1 i/lub TLC < 70% wartości należnej.
- Niezdolność do przeprowadzenia badania (na podstawie oceny lekarza pierwszego kontaktu lub badacza).
- Niemożność wykonania manewrów oddechowych niezbędnych do egzaminu.
- Pacjenci, którzy cierpieli na przeszłą lub obecną chorobę, która według oceny badaczy może mieć wpływ na wynik tego badania.
- Podejrzewa się, że w ciągu sześciu miesięcy przed wizytą przesiewową pacjentka podejrzewała nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
- Pacjentem jest kobieta w wieku rozrodczym, która jest w ciąży, stara się zajść w ciążę lub ma pozytywny wynik testu ciążowego.
- Osoba z niestabilnością kliniczną w ocenie badacza, z częstością akcji serca > 120 uderzeń na minutę, częstością oddechów > 24, SpO2 < 88%, ciśnieniem krwi < 90/60 lub > 140/90 lub gorączką > 101, lub osoby hospitalizowane z powodu progresja nadciśnienia płucnego lub prawokomorowej niewydolności serca w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie.
- Pacjent z rozpoznaniem czynnej gruźlicy, raka płuc, jawnego klinicznie rozstrzeni oskrzeli, alergicznego nieżytu nosa, astmy, niewydolności serca, choroby niedokrwiennej serca lub POChP.
- Osobnik, który miał infekcję dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową i przez cały czas trwania badania.
- W ciągu ostatniego roku pacjent był narażony na dawkę promieniowania, która po dodaniu do dawki promieniowania oczekiwanej w tym badaniu przekroczyłaby dopuszczalną roczną ekspozycję określoną przez komitet ds. bezpieczeństwa promieniowania MGH.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niejednorodność perfuzji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zastosujemy metodę analizy heterogeniczności perfuzji w skali długości przed i po operacji CTEPH.
W skrócie, metoda ta polega na filtrowaniu obrazów za pomocą filtrów o różnej wielkości przestrzennej (długość, mm) i pomiarze współczynnika zmienności (CV) perfuzji w obrazowanym polu.
Następnie dzielimy CV na następujące przedziały: 12-36 mm, 36-60 mm, 60-84 mm, 84-108 mm i >108 mm i porównujemy CV w każdym przedziale wśród badanych.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert S Harris, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013D002300
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .