Eterogeneità della perfusione polmonare nei pazienti con CTEPH utilizzando l'imaging PET funzionale
Valutazione dell'eterogeneità della perfusione polmonare nei pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica utilizzando l'imaging PET funzionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al soggetto viene diagnosticata l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (Gruppo IV dell'OMS) e si prevede di sottoporsi a tromboendarterectomia polmonare.
- Il soggetto è maschio o femmina di età > o = 18 anni e < o = 70 anni.
- Il soggetto è stato sottoposto a RHC entro sei mesi dall'ingresso nello studio.
- Il soggetto è in grado di fornire il consenso informato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nel modulo di consenso.
- Si ottiene dal soggetto un consenso informato scritto firmato e datato.
- Disponibile a completare lo studio.
- In grado di sdraiarsi e in grado di trattenere il respiro per 30 secondi.
Criteri di esclusione:
- FEV1 e/o TLC < 70% del predetto.
- Incapacità di eseguire lo studio (dalla valutazione primaria del medico o dello sperimentatore).
- Incapacità di eseguire le manovre respiratorie necessarie per l'esame.
- - Soggetti che hanno una malattia passata o presente, che secondo gli investigatori potrebbe influenzare l'esito di questo studio.
- Il soggetto ha una storia sospetta di abuso di droghe o alcol nei sei mesi precedenti la visita di screening.
- Il soggetto è una donna in età fertile che è incinta, cerca di rimanere incinta o ha un test di gravidanza positivo.
- Soggetti con instabilità clinica a giudizio dello sperimentatore, con frequenza cardiaca > 120 bpm, frequenza respiratoria > 24, SpO2 < 88%, pressione arteriosa < 90/60 o > 140/90 o febbre > 101, o soggetti con ricovero per progressione dell'ipertensione polmonare o dell'insufficienza cardiaca destra nei tre mesi precedenti lo studio.
- Soggetto con diagnosi di tubercolosi attiva, cancro ai polmoni, bronchiectasie clinicamente evidenti, rinite allergica, asma, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica o BPCO.
- - Soggetto che ha avuto un'infezione del tratto respiratorio nelle 4 settimane precedenti la visita di screening e per tutta la durata dello studio.
- Il soggetto è stato esposto a una dose di radiazioni nell'ultimo anno che, se aggiunta alla dose di radiazioni prevista in questo studio, supererebbe l'esposizione annuale consentita come determinato dal comitato per la sicurezza dalle radiazioni MGH.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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eterogeneità di perfusione
Lasso di tempo: 4 mesi
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Useremo un metodo per analizzare la scala di lunghezza dell'eterogeneità di perfusione prima e dopo l'intervento chirurgico per CTEPH.
In breve, questo metodo consiste nel filtrare le immagini con filtri di diverse dimensioni spaziali (lunghezza, mm) e misurare il coefficiente di variazione (CV) di perfusione nel campo ripreso.
Quindi raccogliamo il CV nei seguenti intervalli: 12-36 mm, 36-60 mm, 60-84 mm, 84-108 mm e> 108 mm e confrontiamo il CV in ciascun contenitore tra i soggetti.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert S Harris, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013D002300
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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