Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzone mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i trwałości działania LUM001 w leczeniu cholestatycznej choroby wątroby u dzieci i młodzieży z zespołem Alagille'a (IMAGINE-II)

29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Wieloośrodkowe badanie rozszerzone mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i trwałości efektu terapeutycznego LUM001, zależnego od sodu inhibitora transportera kwasów żółciowych (ASBTi), w leczeniu cholestatycznej choroby wątroby u dzieci i młodzieży z zespołem Alagille'a

Jest to wieloośrodkowe, rozszerzone badanie LUM001 u dzieci z rozpoznaniem zespołu Alagille'a, które ukończyły udział w podstawowym protokole leczenia LUM001. Głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji LUM001. Skuteczność zostanie oceniona poprzez ocenę wpływu LUM001 na markery biochemiczne i świąd związany z zespołem Alagille'a.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California at San Francisco Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19147
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 12 miesięcy do 18 lat.
  2. W stosownych przypadkach kompetentni do udzielania świadomej zgody i zgody (według instytucjonalnej komisji rewizyjnej/komitetu ds. etyki [IRB/EC]).
  3. Ukończony udział w protokole LUM001-301.
  4. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu [beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (beta-hCG)] podczas wizyty wyjściowej.

  5. Kobiety aktywne seksualnie muszą być przygotowane do stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas badania.

    Za skuteczne metody antykoncepcji uważa się:

    1. Hormonalne (na przykład pigułka antykoncepcyjna, plaster, implant domięśniowy lub zastrzyk); lub
    2. Metoda barierowa, na przykład (a) prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym lub (b) diafragma ze środkiem plemnikobójczym; lub
    3. Urządzenie wewnątrzmaciczne (IUD).
  6. Uczestnicy powyżej wieku zgody oraz opiekunowie i dzieci muszą umieć czytać i rozumieć język angielski lub hiszpański.
  7. Opiekunowie (i uczestnicy stosowni do wieku) muszą mieć dostęp do telefonu w celu wykonywania zaplanowanych połączeń z miejsca badania.
  8. Opiekunowie (i uczestnicy stosowni do wieku) muszą być chętni i zdolni do wypełniania dziennego dziennika elektronicznego (ItchRO) podczas pierwszych kolejnych 12 tygodni badania, a następnie przez 4 kolejne tygodnie po wizytach w 24. i 44. tygodniu.
  9. Opiekunowie (i uczestnicy odpowiedni do wieku) muszą cyfrowo zaakceptować umowę licencyjną w oprogramowaniu dziennika elektronicznego ItchRO na początku badania.
  10. Kwalifikujący się uczestnicy muszą być w stanie przestrzegać limitów objętości krwi określonych przez lokalną Komisję Etyki lub Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) do badań laboratoryjnych.
  11. Uczestnik ukończył protokół do 144. tygodnia lub do wizyty na koniec badania albo otrzymał pozwolenie od sponsora i monitora Premier Medical na ponowne włączenie się do badania w długotrwałym, opcjonalnym okresie leczenia kontrolnego 2.
  12. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy (beta-HCG]) w momencie włączenia do długoterminowego opcjonalnego okresu leczenia kontrolnego 2.
  13. Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku rozrodczym, którzy są aktywni seksualnie lub obecnie nie są aktywni seksualnie, ale stają się aktywni seksualnie podczas badania lub przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku, muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnej antykoncepcji podczas badania.
  14. Świadoma zgoda i zgoda (zgodnie z IRB/EC), odpowiednio.
  15. Opiekunowie (i uczestnicy stosowni do wieku) muszą mieć dostęp do telefonu w celu wykonywania zaplanowanych połączeń z miejsca badania.
  16. Opiekunowie (oraz uczestnicy stosowni do wieku) muszą być gotowi do przestrzegania zasad wypełniania eDzienniczka.

Kryteria wyłączenia:

  1. Doświadczył zdarzenia niepożądanego lub poważnego zdarzenia niepożądanego (SAE) związanego z badanym lekiem podczas protokołu LUM001-301, które doprowadziło do przerwania udziału uczestnika w badaniu głównym.
  2. Wszelkie stany lub nieprawidłowości (w tym nieprawidłowości laboratoryjne), które w opinii Badacza, Monitora Medycznego lub Przewodniczącego Protokołu ChiLDReN mogą zagrażać bezpieczeństwu uczestnika lub przeszkadzać uczestnikowi w uczestnictwie lub ukończeniu badania.
  3. Historia lub znana obecność kamieni żółciowych lub kamieni nerkowych.
  4. Historia nieprzestrzegania zaleceń podczas udziału uczestnika w protokole LUM001-301. Nieprzestrzeganie jest definiowane przez przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania (przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania oblicza się jako [całkowitą liczbę dawek, które faktycznie przyjął uczestnik] podzieloną przez [całkowitą liczbę dawek, które powinien był przyjąć uczestnik] pomnożone przez 100) mniej niż 80% w protokole LUM001-301.
  5. Mało prawdopodobne, aby spełniały wymagania protokołu badania lub były nieodpowiednie z jakiegokolwiek innego powodu, według oceny badacza.
  6. Wszystkie powyższe kryteria wykluczenia będą miały zastosowanie po ponownym wejściu do długoterminowego, opcjonalnego okresu leczenia kontrolnego 2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: LUM001 (maraliksybat)
Uczestnik otrzyma LUM001 znany również jako Maralixibat (MRX) podawany doustnie raz dziennie.
Lek: LUM001 (maraliksybat)
Dawkowanie LUM001 znanego również jako Maralixibat (MRX) w celu uzyskania optymalnej kontroli świądu na poziomie dawki tolerowanej przez uczestnika i do maksymalnej dziennej dawki 280 mikrogramów na kilogram (mcg/kg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej MRX do tygodnia 48 w kwasie żółciowym w surowicy na czczo (sBA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 48
Ten najważniejszy punkt końcowy skuteczności to średnia zmiana poziomu sBA na czczo od wartości wyjściowej MRX do tygodnia 48.
Wartość wyjściowa do tygodnia 48

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej MRX do tygodnia 216 w kwasie żółciowym w surowicy na czczo (sBA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Drugorzędowym punktem końcowym tego badania była średnia zmiana poziomów sBA od wartości wyjściowej MRX do tygodnia 216 na czczo.
Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 218 w świądzie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 218
Ten drugorzędowy punkt końcowy skuteczności to średnia zmiana świądu w stosunku do wartości wyjściowej MRX w czasie do tygodnia 218, mierzona jako średnia tygodniowa ocena ciężkości porannej ItchRO (Obs). Wyniki ItchRO mieszczą się w zakresie od 0 do 4; wyższy wynik wskazuje na nasilenie świądu (0 = brak; 4 = bardzo silny). Przedstawione tutaj wyniki są wynikami długoterminowymi.
Wartość wyjściowa do tygodnia 218
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 216 w aminotransferazie alaninowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Ten drugorzędowy punkt końcowy skuteczności to średnia zmiana poziomu ALT od wartości wyjściowej MRX do tygodnia 216.
Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Zmiana poziomu fosfatazy alkalicznej od punktu początkowego do końca leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Ten drugorzędowy punkt końcowy skuteczności to średnia zmiana poziomów ALP od wartości wyjściowej MRX do tygodnia 216.
Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Zmiana od linii bazowej MRX do tygodnia 216 w aminotransferazie asparaginianowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Ten drugorzędowy punkt końcowy skuteczności to średnia zmiana poziomu AST od wartości wyjściowej MRX do tygodnia 216.
Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Zmiana od wartości wyjściowej MRX do tygodnia 216 w ocenie nasilenia Xanthoma Severity klinicysty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Ten drugorzędowy punkt końcowy skuteczności to średnia zmiana od wartości początkowej MRX do tygodnia 216 w ocenie nasilenia żółtaka klinicysty. Opiera się na skali 0-4, aby ocenić liczbę obecnych zmian i stopień, w jakim zmiany przeszkadzają lub ograniczają aktywność. Oceny ciężkości ksantomii klinicysty mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wynik zero oznacza brak dowodów ksantomatozy, a wynik 4 oznacza ksantomię tak ciężką, że powoduje niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Zmiana od punktu początkowego do wyniku w 216. tygodniu/LOFC Clinician Scratch Scale (CSS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Ten drugorzędowy punkt końcowy skuteczności to średnia zmiana świądu od wartości wyjściowej MRX w czasie do tygodnia 216/LOCF, mierzona za pomocą skali klinicysty Scratch (CSS). Zdrapkowa Skala Klinicysty wykorzystuje 5-punktową skalę, gdzie 0 = brak; 1 = pocieranie lub lekkie drapanie, gdy nie jest rozproszone; 2 = aktywne drapanie bez widocznych otarć skóry; 3 = widoczne ścieranie; 4 = widoczne okaleczenie skóry, krwotok i widoczne blizny.
Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Zmiana od linii bazowej MRX do tygodnia 216 w gamma-glutamylotransferazie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Ten drugorzędowy punkt końcowy skuteczności to średnia zmiana GGT od wartości wyjściowej MRX do tygodnia 216.
Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Średnia zmiana bilirubiny całkowitej od linii bazowej MRX do tygodnia 216
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Ten drugorzędowy punkt końcowy skuteczności to średnia zmiana bilirubiny całkowitej od wartości wyjściowej MRX do tygodnia 216.
Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Średnia zmiana od linii bazowej MRX do tygodnia 216 w bilirubinie bezpośredniej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 216
Ten drugorzędowy punkt końcowy skuteczności to średnia zmiana bilirubiny bezpośredniej od wartości wyjściowej MRX do tygodnia 216.
Wartość wyjściowa do tygodnia 216

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Lumena Pharmaceuticals, Inc.
Childhood Liver Disease Research and Education Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LUM001-305
  • SHP625-305 (Inny identyfikator: Shire)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami