Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy dostosowany program edukacyjny w zakresie poprawy komunikacji pielęgniarki z pacjentami na temat badań klinicznych

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

IMPACT pielęgniarki onkologicznej: poprawa komunikacji z pacjentami na temat badań klinicznych

To pilotażowe, randomizowane badanie kliniczne bada dostosowany do potrzeb internetowy program edukacyjny, mający na celu poprawę komunikacji pielęgniarek z pacjentami na temat opcji leczenia w ramach badań klinicznych. Internetowy dostosowany program edukacyjny może wzmocnić i przygotować pielęgniarki do omawiania z pacjentami opcji leczenia w ramach badań klinicznych, a także może zwiększyć udział pacjentów w badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Opracowanie i pilotażowe przetestowanie opartego na teorii, internetowego, dostosowanego, interaktywnego programu edukacyjnego (Pielęgniarka onkologiczna IMPACT: Poprawa komunikacji z pacjentami na temat badań klinicznych) dla pielęgniarek onkologicznych w celu usunięcia barier w omawianiu badań klinicznych z pacjentami.

II. Wdrożenie IMPACT Pielęgniarki Onkologicznej na poziomie krajowym i przeprowadzenie formalnej ewaluacji programu.

III. Ocena wpływu mediatorów i moderatorów programów edukacyjnych na intencje rozmów z pacjentami na temat badań klinicznych.

ZARYS: Uczestnicy są przypisani do 1 z 2 ramion interwencji.

ARM I: Pielęgniarki onkologiczne oglądają internetowe klipy informacyjne dotyczące wiedzy, postaw, subiektywnych norm i postrzeganej kontroli behawioralnej (bariery w omawianiu badań klinicznych z pacjentami). Oglądają również klipy wideo z odgrywaniem ról, aby poprawić postrzeganą kontrolę behawioralną i pokonać bariery związane z postawami.

ARM II: Pielęgniarki onkologiczne przeglądają materiały edukacyjne online dotyczące badań klinicznych opracowane na podstawie materiałów edukacyjnych dotyczących badań klinicznych National Cancer Institute (NCI) dla pracowników służby zdrowia. Materiały edukacyjne zawierają tekst i tabele przedstawione na stronie internetowej NCI.

Po zakończeniu interwencji badawczej uczestnicy są obserwowani przez 3 miesiące.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1262

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie praktykująca pielęgniarka
  • Zaangażowany w bezpośrednią opiekę nad pacjentem
  • Zidentyfikuj się w jednej z następujących podstawowych ról w praktyce - kierowników przypadków, specjalistów pielęgniarek klinicznych, pielęgniarek, kierowników / koordynatorów, nawigatorów pielęgniarek, edukatorów pacjentów i pielęgniarek personelu
  • Dostępny adres e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Pielęgniarki badawcze, pielęgniarki bez bezpośredniej opieki nad pacjentem oraz kierownicy/dyrektorzy pielęgniarek (tj. nie zaangażowanych w bezpośrednią opiekę nad pacjentem)
  • Brak adresu e-mail

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię I (interwencja IMPACT)
Pielęgniarki onkologiczne oglądają dostosowane, internetowe klipy informacyjne dotyczące wiedzy, postaw, subiektywnych norm i postrzeganej kontroli behawioralnej (bariery w omawianiu badań klinicznych z pacjentami). Oglądają również klipy wideo z odgrywaniem ról, aby poprawić postrzeganą kontrolę behawioralną i pokonać bariery związane z postawami.
Inny: Interwencja IMPACT
Dostosowane, internetowe, edukacyjne krótkie klipy wideo
Inne nazwy:
  • interwencja, edukacja
  • interwencja edukacyjna
Inny: administracja badaniami
Badania pomocnicze
Aktywny komparator: Ramię II (materiały edukacyjne online)
Pielęgniarki onkologiczne przeglądają materiały edukacyjne online dotyczące badań klinicznych opracowane na podstawie materiałów edukacyjnych NCI dla pracowników służby zdrowia. Materiały edukacyjne zawierają tekst i tabele przedstawione na stronie internetowej NCI.
Inny: administracja badaniami
Badania pomocnicze
Inny: Materiały edukacyjne w Internecie
Materiały edukacyjne oparte na NCI online
Inne nazwy:
  • interwencja, edukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intencji pielęgniarki do omawiania badań klinicznych z pacjentami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po interwencji
Intencja behawioralna zostanie oceniona za pomocą 4 pozycji (3 z 7-punktową skalą, zdecydowanie się zgadzam/zdecydowanie się nie zgadzam i 1, która pyta o szacunkową liczbę pacjentów). Analiza kowariancji (ANCOVA) zostanie wykorzystana do porównania wyników intencji, dostosowana do wyniku intencji przed interwencją, a także wieku, pochodzenia etnicznego, wykształcenia, dostępu do badań klinicznych i lat spędzonych na pielęgniarstwie, a także innych kluczowych czynników uznanych za być znacząco nierównowaga między grupami.
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy, postaw, normatywnych przekonań i postrzeganej kontroli behawioralnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po interwencji
Rzeczywiste zachowanie będzie mierzone za pomocą 3-punktowej skali, w której uczestnicy będą musieli oszacować, z iloma pacjentami rozmawiali na temat badań klinicznych nad rakiem w ciągu ostatnich trzech miesięcy (3-miesięczna obserwacja) i w ciągu ostatniego tygodnia (podgrupa pielęgniarek wypełnianie co dwa tygodnie chwilowych ankiet oceny ekologicznej). Podejście ANCOVA zostanie wykorzystane do zbadania wpływu interwencji na wiedzę, postawy, kontrolę behawioralną i przekonania normatywne.
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów włączonych do badań klinicznych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po interwencji
Do 3 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
  • Główny śledczy: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CASE2Z14 (Inny identyfikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2014-00829 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami