- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02129517
Internetowy dostosowany program edukacyjny w zakresie poprawy komunikacji pielęgniarki z pacjentami na temat badań klinicznych
IMPACT pielęgniarki onkologicznej: poprawa komunikacji z pacjentami na temat badań klinicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Opracowanie i pilotażowe przetestowanie opartego na teorii, internetowego, dostosowanego, interaktywnego programu edukacyjnego (Pielęgniarka onkologiczna IMPACT: Poprawa komunikacji z pacjentami na temat badań klinicznych) dla pielęgniarek onkologicznych w celu usunięcia barier w omawianiu badań klinicznych z pacjentami.
II. Wdrożenie IMPACT Pielęgniarki Onkologicznej na poziomie krajowym i przeprowadzenie formalnej ewaluacji programu.
III. Ocena wpływu mediatorów i moderatorów programów edukacyjnych na intencje rozmów z pacjentami na temat badań klinicznych.
ZARYS: Uczestnicy są przypisani do 1 z 2 ramion interwencji.
ARM I: Pielęgniarki onkologiczne oglądają internetowe klipy informacyjne dotyczące wiedzy, postaw, subiektywnych norm i postrzeganej kontroli behawioralnej (bariery w omawianiu badań klinicznych z pacjentami). Oglądają również klipy wideo z odgrywaniem ról, aby poprawić postrzeganą kontrolę behawioralną i pokonać bariery związane z postawami.
ARM II: Pielęgniarki onkologiczne przeglądają materiały edukacyjne online dotyczące badań klinicznych opracowane na podstawie materiałów edukacyjnych dotyczących badań klinicznych National Cancer Institute (NCI) dla pracowników służby zdrowia. Materiały edukacyjne zawierają tekst i tabele przedstawione na stronie internetowej NCI.
Po zakończeniu interwencji badawczej uczestnicy są obserwowani przez 3 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie praktykująca pielęgniarka
- Zaangażowany w bezpośrednią opiekę nad pacjentem
- Zidentyfikuj się w jednej z następujących podstawowych ról w praktyce - kierowników przypadków, specjalistów pielęgniarek klinicznych, pielęgniarek, kierowników / koordynatorów, nawigatorów pielęgniarek, edukatorów pacjentów i pielęgniarek personelu
- Dostępny adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki badawcze, pielęgniarki bez bezpośredniej opieki nad pacjentem oraz kierownicy/dyrektorzy pielęgniarek (tj. nie zaangażowanych w bezpośrednią opiekę nad pacjentem)
- Brak adresu e-mail
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (interwencja IMPACT)
Pielęgniarki onkologiczne oglądają dostosowane, internetowe klipy informacyjne dotyczące wiedzy, postaw, subiektywnych norm i postrzeganej kontroli behawioralnej (bariery w omawianiu badań klinicznych z pacjentami).
Oglądają również klipy wideo z odgrywaniem ról, aby poprawić postrzeganą kontrolę behawioralną i pokonać bariery związane z postawami.
|
Dostosowane, internetowe, edukacyjne krótkie klipy wideo
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
|
|
Aktywny komparator: Ramię II (materiały edukacyjne online)
Pielęgniarki onkologiczne przeglądają materiały edukacyjne online dotyczące badań klinicznych opracowane na podstawie materiałów edukacyjnych NCI dla pracowników służby zdrowia.
Materiały edukacyjne zawierają tekst i tabele przedstawione na stronie internetowej NCI.
|
Badania pomocnicze
Materiały edukacyjne oparte na NCI online
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intencji pielęgniarki do omawiania badań klinicznych z pacjentami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po interwencji
|
Intencja behawioralna zostanie oceniona za pomocą 4 pozycji (3 z 7-punktową skalą, zdecydowanie się zgadzam/zdecydowanie się nie zgadzam i 1, która pyta o szacunkową liczbę pacjentów).
Analiza kowariancji (ANCOVA) zostanie wykorzystana do porównania wyników intencji, dostosowana do wyniku intencji przed interwencją, a także wieku, pochodzenia etnicznego, wykształcenia, dostępu do badań klinicznych i lat spędzonych na pielęgniarstwie, a także innych kluczowych czynników uznanych za być znacząco nierównowaga między grupami.
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy, postaw, normatywnych przekonań i postrzeganej kontroli behawioralnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po interwencji
|
Rzeczywiste zachowanie będzie mierzone za pomocą 3-punktowej skali, w której uczestnicy będą musieli oszacować, z iloma pacjentami rozmawiali na temat badań klinicznych nad rakiem w ciągu ostatnich trzech miesięcy (3-miesięczna obserwacja) i w ciągu ostatniego tygodnia (podgrupa pielęgniarek wypełnianie co dwa tygodnie chwilowych ankiet oceny ekologicznej).
Podejście ANCOVA zostanie wykorzystane do zbadania wpływu interwencji na wiedzę, postawy, kontrolę behawioralną i przekonania normatywne.
|
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów włączonych do badań klinicznych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po interwencji
|
Do 3 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neal Meropol, MD, Case Comprehensive Cancer Center
- Główny śledczy: Barbara Daly, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE2Z14 (Inny identyfikator: Case Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2014-00829 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja IMPACT
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieZłamanie żuchwy | Urazy twarzy | Złamania oczodołu | Le Fort | Złamanie dna oczodołu | Rozdarcie twarzy | Złamanie nosa | Złamanie złożone kości jarzmowo-szczękowej | Złamanie jarzmaStany Zjednoczone
-
ImPACT Applications, Inc.Rekrutacyjny
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
ImPACT Applications, Inc.Zakończony
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityZakończony
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy