Bardziej angażujący test pola widzenia w celu zwiększenia użyteczności i niezawodności w pediatrii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: So Yeon Lee, OD
- Numer telefonu: 954-262-1478
- E-mail: slee@nova.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ava Bittner, OD, PhD
- E-mail: abittne1@jhmi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
- Rekrutacyjny
- The Eye Care Institute
-
Główny śledczy:
- So Yeon Lee, OD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 5-8 lat
- Widziany wcześniej w klinikach w The Eye Care Institute Nova Southeastern University z rozpoznaniem podejrzenia jaskry lub nieprawidłowości nerwu wzrokowego
- Zdolny i chętny do wykonania badania migotania komór podczas 2 wizyt studyjnych w odstępie około tygodnia
- Wyraź świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszego ukończenia testu VF przy użyciu perymetrii statycznej Humphreya
- Niezdolność do zrozumienia badania lub przekazania odpowiedzi (upośledzenie funkcji poznawczych)
- Nie jest w stanie zrozumieć, czytać i mówić płynnie po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja kreskówka
Cel fiksacji filmu animowanego i instrukcje głosowe postaci z kreskówek podczas perymetrii Humphreya
|
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykłe procedury opieki nad perymetrią Humphreya u małych dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Humphrey Visual Field Test-Retest Zmienność średnich wyników odchylenia (dB)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
W ramach przedmiotu badacze określą współczynnik zmienności w średnich wynikach odchyleń uzyskanych podczas dwóch sesji w odstępie tygodniowym (dB).
Badacze przetestują znaczące różnice między osobami, które otrzymują interwencję, a grupą kontrolną, która zwykle otrzymuje opiekę, pod kątem zmienności testu-powtórnego testu.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki i oceny niezawodności pola widzenia Humphreya
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Badacze przetestują znaczące różnice między pacjentami, którzy otrzymują interwencję, a grupą kontrolną, która otrzymuje zwykłą opiekę, pod kątem kryteriów wiarygodności pola widzenia (fałszywie ujemne, fałszywie pozytywne i straty fiksacji; wyrażone w %) oraz ocen operatora (fiksacja, współpraca i zmęczenie; skala od 1 do 5).
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ava Bittner, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KID_VF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .