Un test del campo visivo più coinvolgente per aumentare l'uso e l'affidabilità in pediatria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: So Yeon Lee, OD
- Numero di telefono: 954-262-1478
- Email: slee@nova.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ava Bittner, OD, PhD
- Email: abittne1@jhmi.edu
Luoghi di studio
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Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33328
- Reclutamento
- The Eye Care Institute
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Investigatore principale:
- So Yeon Lee, OD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 5-8
- Visto in precedenza nelle cliniche del The Eye Care Institute della Nova Southeastern University con una diagnosi di glaucoma sospetto o anomalie del nervo ottico
- In grado e disposto a completare il test FV in 2 visite di studio a circa una settimana di distanza
- Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di aver precedentemente completato un test FV utilizzando la perimetria statica Humphrey
- Incapacità di comprendere studiare o comunicare risposte (deterioramento cognitivo)
- Incapace di capire, leggere e parlare fluentemente l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento dei cartoni animati
Obiettivo di fissazione video dei cartoni animati e istruzioni audio vocali dei personaggi dei cartoni animati durante la perimetria di Humphrey
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Comparatore attivo: Solita cura
Procedure di cura usuali per la perimetria di Humphrey nei bambini piccoli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Humphrey Visual Field Test-Retest Variabilità dei punteggi di deviazione media (dB)
Lasso di tempo: 1 settimana
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All'interno del soggetto, gli investigatori determineranno il coefficiente di variazione nei punteggi di deviazione media ottenuti nelle due sessioni a distanza di una settimana (dB).
Gli investigatori verificheranno differenze significative tra i soggetti che ricevono l'intervento rispetto al solito gruppo di controllo per la variabilità test-retest.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indici e valutazioni di affidabilità del campo visivo Humphrey
Lasso di tempo: 1 settimana
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Gli investigatori testeranno le differenze significative tra i soggetti che ricevono l'intervento rispetto al solito gruppo di controllo delle cure per i criteri di affidabilità del campo visivo (falsi negativi, falsi positivi e perdite di fissazione; espressi in %) e le valutazioni dell'operatore (fissazione dei soggetti, cooperazione e fatica; scala da 1 a 5).
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ava Bittner, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KID_VF
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