Humalog lub Humulin do intensywnej insulinoterapii na oddziale intensywnej terapii

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku powyżej 18 lat otrzymujący pełną podaż kalorii odżywczych, u których stężenie glukozy we krwi wynosiło ≥180 mg/dl. Kryteria wyłączenia: wykluczono pacjentów w stanie konania i pacjentów włączonych do innych badań. Pacjenci z cukrzycą typu 1, pacjenci z cukrzycą insulinozależną są wykluczeni, a także pacjenci z hemoglobiną glikowaną (hemoglobina glikozylowana) >5,6% są również wykluczeni ze względu na potencjalną oporność na insulinę.

Stosowany jest losowy projekt krzyżowy. Pacjenci otrzymujący terapię wlewem insuliny są prospektywnie włączani i losowo przydzielani do rozpoczęcia leczenia insuliną lispro lub insuliną krótkodziałającą w dawce 0,04 jednostki/kg/h. Po ustaleniu pełnego żywienia dojelitowego lub pozajelitowego, insulinoterapię rozpoczyna się, gdy stężenie glukozy we krwi ≥180 mg/dl (górny próg stężenia glukozy we krwi) i utrzymuje się na stałym poziomie do momentu, gdy stężenie glukozy we krwi osiągnie wartość ≤140 mg/dl (dolny poziom glukozy we krwi próg). Wlew insuliny zostaje przerwany, gdy stężenie glukozy we krwi osiągnie wartość ≤140 mg/dl. Ze względu na krzyżowy charakter badania, ten sam pacjent jest leczony zarówno insuliną lispro, jak i zwykłym wlewem insuliny, z zachowaniem co najmniej 6-godzinnej przerwy między 2 zabiegami. W okresie badania -IIT oraz po zaprzestaniu wlewu insuliny - co 30 minut oznacza się stężenie glukozy we krwi pełnej (z wykonaniem gazometrii) do czasu powrotu wartości stężenia glukozy do docelowego progu (140-180 mg/dl). Podstawową miarą wyniku był zakres „efektu resztkowego” po przerwaniu wlewu insuliny (Hlog lub Hlin). Zmienna ta wyraża się jako stosunek zmniejszenia stężenia glukozy we krwi podczas wlewu insuliny (od początku wlewu insuliny dla wartości stężenia glukozy we krwi >180 mg/dl do pierwszego pomiaru ≤140 mg/dl) do zmniejszenia stężenia glukozy we krwi po podaniu insuliny wlew zostaje przerwany (od pierwszej wartości stężenia glukozy we krwi ≤140 mg/dl do najniższej zarejestrowanej wartości stężenia glukozy we krwi). Drugorzędowymi miarami punktu końcowego są: szybkość redukcji stężenia glukozy we krwi podczas wlewu insuliny (mg/dl/h-1), czas trwania „efektu resztkowego” (czas, jaki upłynął od zaprzestania wlewu insuliny do najniższej wartości stężenia glukozy we krwi) oraz szybkość wzrostu stężenia glukozy we krwi od najniższej wartości stężenia glukozy we krwi do pierwszej wartości stężenia glukozy we krwi ≥140 mg/dl.