Humalog oder Humulin für die intensive Insulintherapie auf der Intensivstation

Einschlusskriterien: Patienten über 18 Jahre, die eine vollständige Kalorienzufuhr über die Nahrung erhalten und eine Blutzuckerkonzentration von ≥ 180 mg/dl aufweisen. Ausschlusskriterien: moribunde Patienten und Patienten, die an anderen Studien teilgenommen hatten, wurden ausgeschlossen. Patienten mit Typ-1-Diabetes, Patienten mit insulinabhängigem Diabetes und Patienten mit glykiertem Hämoglobin (glykosyliertes Hämoglobin) > 5,6 % sind aufgrund der Möglichkeit einer zugrunde liegenden Insulinresistenz ebenfalls ausgeschlossen.

Es wird ein randomisiertes Crossover-Design verwendet. Patienten, die eine Insulininfusionstherapie erhalten, werden prospektiv aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Behandlung entweder mit Lispro-Insulin oder Normalinsulin in einer Dosis von 0,04 Einheiten/kg/h zu beginnen. Nachdem eine vollständige enterale oder parenterale Ernährung hergestellt wurde, wird die Insulininfusionstherapie begonnen, wenn die Blutzuckerkonzentration ≥ 180 mg/dl (obere Blutzuckerkonzentrationsschwelle) beträgt und konstant gehalten wird, bis die Blutzuckerkonzentration ≤ 140 mg/dl (untere Blutzuckerkonzentration) beträgt Schwelle). Die Insulininfusion wird abgebrochen, sobald die Blutzuckerkonzentration ≤ 140 mg/dl erreicht. Aufgrund des Crossover-Designs der Studie wird derselbe Patient sowohl mit Lispro-Insulin als auch mit normaler Insulininfusion behandelt, wobei zwischen den beiden Behandlungen ein Abstand von mindestens 6 Stunden eingehalten werden muss. Während des Studienzeitraums – IIT und nach Absetzen der Insulininfusion – wird die Blutzuckerkonzentration alle 30 Minuten im Vollblut (mit Blutgasanalyse) gemessen, bis die Blutzuckerkonzentrationswerte wieder innerhalb des Zielschwellenwerts (140–180 mg/dl) liegen. Das primäre Ergebnismaß war das Ausmaß der „Restwirkung“ nach Absetzen der Insulininfusion (Hlog oder Hlin). Diese Variable wird als Verhältnis zwischen der Verringerung der Blutzuckerkonzentration während der Insulininfusion (vom Beginn der Insulininfusion bei Blutzuckerkonzentrationswerten > 180 mg/dl bis zur ersten Messung ≤ 140 mg/dl) und der Verringerung der Blutzuckerkonzentration nach der Insulininfusion ausgedrückt Die Infusion wird abgebrochen (vom ersten Blutzuckerkonzentrationswert ≤ 140 mg/dl bis zum niedrigsten aufgezeichneten Blutzuckerkonzentrationswert). Sekundäre Endpunktmaße sind: Rate der Blutzuckerkonzentrationssenkung während der Insulininfusion (mg/dl/h-1), Dauer der „Restwirkung“ (Zeit, die zwischen dem Absetzen der Insulininfusion und dem niedrigsten Wert der Blutzuckerkonzentration verstrichen ist) und die Rate Anstieg der Blutzuckerkonzentration vom niedrigsten Blutzuckerkonzentrationswert zum ersten Blutzuckerkonzentrationswert ≥140 mg/dl.