Samodzielne zarządzanie przez Internet dla osób z przerywanymi cewnikami moczowymi (Internet CIC)
Internetowa interwencja samokontroli w przypadku przerywanego stosowania cewnika moczowego
- Zaprojektuj i opracuj internetową interwencję samokontroli, aby poprawić wyniki związane z cewnikiem i jakość życia osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI).
- Przeprowadź badanie pilotażowe, aby ocenić wykonalność (tj. akceptowalność i użyteczność aplikacji internetowej) oraz wstępną skuteczność tej nowej interwencji w zakresie samozarządzania.
- Opracowanie i przetestowanie wiarygodności nowych/zmodyfikowanych środków (samoskuteczność i samokontrola cewnika przerywanego).
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Etapy obejmują: (1) Opracowanie interwencji internetowej w celu poprawy samokontroli i wyników związanych z czystym przerywanym cewnikowaniem (CIC) wśród osób z SCI (2) Wstępne przetestowanie aplikacji internetowej z pięcioma osobami z SCI przy użyciu CIC; oraz (3) Przeprowadzić internetowe sześciomiesięczne badanie pilotażowe interwencji w grupie 30 osób z SCI przy użyciu CIC.
Wyniki to: niepożądane skutki zdrowotne związane z cewnikiem (np. ZUM, wyciek moczu), samodzielne zarządzanie CIC, poczucie własnej skuteczności CIC, wydatki związane ze zdrowiem i jakość życia.
Informacje z tego badania zostaną wykorzystane do zmodyfikowania aplikacji internetowej na potrzeby przyszłej próby fazy 2 w ramach większego badania.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia:Osoby zostaną uwzględnione, jeśli są anglojęzycznymi dorosłymi w wieku powyżej 18 lat z SCI i są zainteresowane udziałem. Kryteria włączenia to:
- stosowanie CIC do regularnego drenażu pęcherza moczowego,
- spodziewają się korzystać z CIC przez czas nieokreślony lub przez co najmniej dziewięć miesięcy, oraz
- dostęp i umiejętność korzystania z komputera i telefonu. Korzystanie z komputera i telefonu może być aktywowane głosem dla osób, które w niewielkim stopniu używają rąk. Uczestnicy badania nie muszą wykonywać CIC całkowicie samodzielnie, ponieważ osoby z ograniczoną sprawnością ręki mogą mieć opiekunów, którzy wykonują zabieg. Muszą jednak umieć korzystać z komputera i telefonu.
Dodatkowe kryteria włączenia dla pięciu osób w „grupie interwencyjnej i wstępnej” (opisane poniżej w III, 1) obejmują:
- stosowanie CIC do regularnego drenażu pęcherza moczowego przez co najmniej jeden rok oraz
- spodziewają się, że będą korzystać z CIC przez czas nieokreślony lub przez co najmniej jeden rok dłużej. Osoby będą musiały używać CIC przez co najmniej rok, aby mieć duże doświadczenie w CIC, ponieważ z tej grupy zostanie wybranych dwóch Peer Leaderów.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie potrafią porozumiewać się w języku angielskim, zostaną wykluczone,
- Są śmiertelnie chorzy lub oczekuje się, że zakończą CIC w ciągu najbliższych dziewięciu miesięcy. - Osoby nieanglojęzyczne nie zostaną uwzględnione, ponieważ przetłumaczone instrumenty (np. hiszpański) nie są dostępne dla wszystkich środków, a zrobienie tego w ramach tego małego badania może zagrozić integralności tego pierwszego testu wstępnej skuteczności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: nauka samodzielnego postępowania z cewnikiem przerywanym
Pojedynczy grupowy test wykonalności przed-post, ucząc samozarządzania
|
W szczególności będziemy uczyć strategii świadomości, samokontroli i samozarządzania do zastosowań CIC z SCI w formacie online.
Konsultacje telefoniczne pielęgniarek w celu nauczania samozarządzania zostaną połączone z rówieśniczymi liderami na forach internetowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niekorzystne skutki zdrowotne związane z cewnikiem (np. ZUM, wyciek moczu)
Ramy czasowe: interwencja przed i po 3 miesiącach w jednej grupie
|
zdarzenia niepożądane związane z cewnikiem zostaną zgłoszone za pomocą ankiety internetowej po około 3 miesiącach od rejestracji
|
interwencja przed i po 3 miesiącach w jednej grupie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przerywana samoskuteczność cewnika,
Ramy czasowe: interwencja przed i po 3 miesiącach w jednej grupie
|
Przerywana pewność cewnika związana z umiejętnością samoopieki
|
interwencja przed i po 3 miesiącach w jednej grupie
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przerywane samodzielne zarządzanie cewnikiem
Ramy czasowe: interwencja przed i po 3 miesiącach w jednej grupie
|
Samoopieka obejmuje określone czynności wykonywane przez osobę w celu zarządzania cewnikiem przerywanym.
|
interwencja przed i po 3 miesiącach w jednej grupie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R21NR012763-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .