Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne zarządzanie przez Internet dla osób z przerywanymi cewnikami moczowymi (Internet CIC)

6 maja 2015 zaktualizowane przez: Mary Wilde, University of Rochester

Internetowa interwencja samokontroli w przypadku przerywanego stosowania cewnika moczowego

  1. Zaprojektuj i opracuj internetową interwencję samokontroli, aby poprawić wyniki związane z cewnikiem i jakość życia osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI).
  2. Przeprowadź badanie pilotażowe, aby ocenić wykonalność (tj. akceptowalność i użyteczność aplikacji internetowej) oraz wstępną skuteczność tej nowej interwencji w zakresie samozarządzania.
  3. Opracowanie i przetestowanie wiarygodności nowych/zmodyfikowanych środków (samoskuteczność i samokontrola cewnika przerywanego).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Etapy obejmują: (1) Opracowanie interwencji internetowej w celu poprawy samokontroli i wyników związanych z czystym przerywanym cewnikowaniem (CIC) wśród osób z SCI (2) Wstępne przetestowanie aplikacji internetowej z pięcioma osobami z SCI przy użyciu CIC; oraz (3) Przeprowadzić internetowe sześciomiesięczne badanie pilotażowe interwencji w grupie 30 osób z SCI przy użyciu CIC.

Wyniki to: niepożądane skutki zdrowotne związane z cewnikiem (np. ZUM, wyciek moczu), samodzielne zarządzanie CIC, poczucie własnej skuteczności CIC, wydatki związane ze zdrowiem i jakość życia.

Informacje z tego badania zostaną wykorzystane do zmodyfikowania aplikacji internetowej na potrzeby przyszłej próby fazy 2 w ramach większego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:Osoby zostaną uwzględnione, jeśli są anglojęzycznymi dorosłymi w wieku powyżej 18 lat z SCI i są zainteresowane udziałem. Kryteria włączenia to:

  1. stosowanie CIC do regularnego drenażu pęcherza moczowego,
  2. spodziewają się korzystać z CIC przez czas nieokreślony lub przez co najmniej dziewięć miesięcy, oraz
  3. dostęp i umiejętność korzystania z komputera i telefonu. Korzystanie z komputera i telefonu może być aktywowane głosem dla osób, które w niewielkim stopniu używają rąk. Uczestnicy badania nie muszą wykonywać CIC całkowicie samodzielnie, ponieważ osoby z ograniczoną sprawnością ręki mogą mieć opiekunów, którzy wykonują zabieg. Muszą jednak umieć korzystać z komputera i telefonu.

Dodatkowe kryteria włączenia dla pięciu osób w „grupie interwencyjnej i wstępnej” (opisane poniżej w III, 1) obejmują:

  1. stosowanie CIC do regularnego drenażu pęcherza moczowego przez co najmniej jeden rok oraz
  2. spodziewają się, że będą korzystać z CIC przez czas nieokreślony lub przez co najmniej jeden rok dłużej. Osoby będą musiały używać CIC przez co najmniej rok, aby mieć duże doświadczenie w CIC, ponieważ z tej grupy zostanie wybranych dwóch Peer Leaderów.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie potrafią porozumiewać się w języku angielskim, zostaną wykluczone,
  • Są śmiertelnie chorzy lub oczekuje się, że zakończą CIC w ciągu najbliższych dziewięciu miesięcy. - Osoby nieanglojęzyczne nie zostaną uwzględnione, ponieważ przetłumaczone instrumenty (np. hiszpański) nie są dostępne dla wszystkich środków, a zrobienie tego w ramach tego małego badania może zagrozić integralności tego pierwszego testu wstępnej skuteczności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: nauka samodzielnego postępowania z cewnikiem przerywanym
Pojedynczy grupowy test wykonalności przed-post, ucząc samozarządzania
Behawioralne: nauka samodzielnego postępowania z cewnikiem przerywanym
W szczególności będziemy uczyć strategii świadomości, samokontroli i samozarządzania do zastosowań CIC z SCI w formacie online. Konsultacje telefoniczne pielęgniarek w celu nauczania samozarządzania zostaną połączone z rówieśniczymi liderami na forach internetowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niekorzystne skutki zdrowotne związane z cewnikiem (np. ZUM, wyciek moczu)
Ramy czasowe: interwencja przed i po 3 miesiącach w jednej grupie
zdarzenia niepożądane związane z cewnikiem zostaną zgłoszone za pomocą ankiety internetowej po około 3 miesiącach od rejestracji
interwencja przed i po 3 miesiącach w jednej grupie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przerywana samoskuteczność cewnika,
Ramy czasowe: interwencja przed i po 3 miesiącach w jednej grupie
Przerywana pewność cewnika związana z umiejętnością samoopieki
interwencja przed i po 3 miesiącach w jednej grupie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przerywane samodzielne zarządzanie cewnikiem
Ramy czasowe: interwencja przed i po 3 miesiącach w jednej grupie
Samoopieka obejmuje określone czynności wykonywane przez osobę w celu zarządzania cewnikiem przerywanym.
interwencja przed i po 3 miesiącach w jednej grupie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R21NR012763-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj