Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i wysokiej jakości dieta po białaczce: badanie EQUAL

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Badanie EQUAL zostało zaprojektowane z myślą o osobach dorosłych, które przeżyły ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL) w dzieciństwie, z nadwagą lub otyłością. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dieta i ćwiczenia fizyczne mogą pomóc ludziom schudnąć i poprawić inne problemy zdrowotne. W tym dwuletnim badaniu porównane zostaną dwie metody informowania uczestników o sposobach odchudzania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

358

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikowalność zostanie potwierdzona na podstawie dokumentacji medycznej opartej na CCSS oraz serii pytań na stronie internetowej EQUAL, przed wyrażeniem zgody.

  • Udział w kohorcie CCSS
  • Zdiagnozowana ostra białaczka limfoblastyczna < 18 lat
  • Wolny od raka w momencie włączenia do badania
  • Obecny wiek ≥ 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25 kg/m2 (nadwaga lub otyłość) określony na podstawie samooceny wzrostu i masy ciała w ostatnim kwestionariuszu CCSS
  • Dostęp do Internetu i osobiste konto e-mail
  • Potrafi czytać i rozumieć świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia zastoinowej niewydolności serca, choroby wieńcowej, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub niestabilnej dławicy piersiowej;
  • Stan chorobowy, w przypadku którego utrata masy ciała może być przeciwwskazana lub który może spowodować utratę masy ciała, taki jak ciąża, anoreksja lub bulimia;
  • Stosowanie leków odchudzających na receptę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia napromieniowania całego ciała (TBI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnikom zostanie przydzielony indywidualny doradca ds. diety i aktywności fizycznej za pośrednictwem Healthways at Hopkins. Doradca ten pozostanie z uczestnikiem przez 24 miesiące. Podstawowa komunikacja z doradcą będzie odbywać się za pośrednictwem strony internetowej i poczty elektronicznej. Uczestnicy będą zachęcani do spożywania niskokalorycznej diety o niskiej zawartości soli z 7-12 porcjami owoców, warzyw i niskotłuszczowych produktów mlecznych dziennie. Docelowe wartości kalorii są oparte na wadze w momencie rozpoczęcia badania oraz na tym, czy osiągnięto cel utraty wagi. Uczestnicy będą stopniowo zwiększać do ≥ 180 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, korzystając z wybranej przez siebie aktywności i stopniowo dodając okresy o długości ≥ 10 minut. Monitorowanie i kontakt z doradcą: przez pierwsze 3 miesiące uczestnicy są zachęcani do codziennego logowania się do centrum internetowego w celu rejestrowania wagi, spożycia pokarmu i aktywności fizycznej. Uczestnicy, którzy odmówią lub zrezygnują z programu interwencyjnego, będą kontynuować naukę, przeprowadzając wizyty domowe i wypełniając kwestionariusze.
Telefoniczna i internetowa interwencja odchudzająca (za pośrednictwem doradcy Healthways at Hopkins i strony internetowej) koncentrowała się na zwiększeniu aktywności fizycznej i przestrzeganiu zdrowej diety. Uczestnicy będą rejestrować dietę, aktywność fizyczną i wagę w centrum internetowym. Doradcy będą mieli dostęp do tych informacji, aby kierować uczestników do celów i osiągnięć.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze behawioralne, a także ocenę diety i aktywności fizycznej za pośrednictwem strony internetowej badań opartej na CCSS jako punkt odniesienia, 12 i 24 miesiące.
W trzech okresach, na początku badania oraz po 12 i 24 miesiącach.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają ogólne broszury informacyjne na temat zdrowego stylu życia i odchudzania, ale nie będą mieli dostępu do strony internetowej Healthways at Hopkins ani do doradców.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze behawioralne, a także ocenę diety i aktywności fizycznej za pośrednictwem strony internetowej badań opartej na CCSS jako punkt odniesienia, 12 i 24 miesiące.
W trzech okresach, na początku badania oraz po 12 i 24 miesiącach.
Uczestnicy otrzymają informacje i linki do zaleceń CDC i American Cancer Society dotyczących zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weight Loss
Ramy czasowe: 24 months
Weight loss will be evaluated in an intent-to-treat analysis with a linear mixed effects model with robust standard errors and an unstructured covariance matrix(50) using weight measured as the outcome modeled as a function of time, randomization arm, a history of CRT, gender, age, and race together with interaction terms between time and randomization arm.
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Chaya Moskowitz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-164

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .