Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna poprawiająca poradnictwo żywieniowe świadczone przez lekarzy podstawowej opieki nad nadciśnieniem.

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Zalecenia żywieniowe w nadciśnieniu tętniczym: opracowanie aplikacji mobilnej w celu poszerzenia wiedzy w zakresie modyfikacji stylu życia dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej

Celem tego badania jest zbadanie, czy korzystanie z aplikacji mobilnej może poprawić wiedzę i praktykę w zakresie poradnictwa żywieniowego prowadzonego przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Brazylii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aby zoptymalizować opiekę żywieniową w kontekście ograniczeń dostępnego czasu i wiedzy w praktyce lekarskiej, w niniejszym badaniu proponuje się opracowanie narzędzia wytycznych żywieniowych dla nadciśnienia tętniczego, łatwo dostępnych, opartych na dowodach naukowych, a następnie ocenę jego zastosowania wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zarejestrowany w centrum telezdrowia. Wykorzystanie narzędzia aplikacji mobilnej będzie miało na celu usprawnienie poradnictwa żywieniowego, pomagając w profilaktyce innych chorób przewlekłych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90430-090
        • Núcleo de Telessaúde Técnico-Científico do Rio Grande do Sul. Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • lekarze podstawowej opieki zdrowotnej zarejestrowani w TelessaúdeRS (Centrum Telehealth)
  • lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej korzystających ze smartfona lub tabletu

Kryteria wyłączenia:

  • nie pracować w podstawowej opiece zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Smartfon (aplikacja mobilna) i telezdrowie
Uczestnicy zainstalują i będą używać aplikacji mobilnej przeznaczonej do dostarczania zaleceń żywieniowych dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Zalecenia te będą oparte na wytycznych diety DASH odpowiednich dla profilu pacjenta: spożycie produktów pełnoziarnistych, owoców, warzyw, mleka lub niskotłuszczowych produktów mlecznych, chudego mięsa, drobiu i ryb, orzechów, nasion i roślin strączkowych, ilości tłuszczów, olejów i słodyczy, a także zalecenia dotyczące spożycia soli i alkoholu. Usługa telefoniczna będzie oferowana przez Centre for Telehealth Rio Grande do Sul, aby odpowiadać na pytania kliniki z wykwalifikowanym personelem w czasie rzeczywistym. Wszyscy lekarze pracujący w Podstawowej Opiece Zdrowotnej w Brazylii mogą korzystać z tego centrum obsługi telefonicznej, jeśli mają pytania dotyczące diagnozy i leczenia swoich pacjentów.
Inny: telezdrowie
Skorzystaj z usługi telefonicznej oferowanej przez Centre for Telehealth Rio Grande do Sul, aby odpowiedzieć na pytania kliniki z wykwalifikowanym personelem w czasie rzeczywistym. Wszyscy lekarze pracujący w Podstawowej Opiece Zdrowotnej w Brazylii mogą dzwonić, jeśli mają pytania dotyczące diagnozy i leczenia swoich pacjentów.
Inny: poradnictwo żywieniowe
Przeprowadzanie rutynowych porad żywieniowych w swojej praktyce klinicznej
Urządzenie: smartfon (aplikacja mobilna)
Wykorzystana zostanie aplikacja mobilna, której celem jest dostarczanie zaleceń żywieniowych dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Zalecenia będą oparte na wytycznych diety DASH odpowiednich dla profilu pacjenta: spożycie produktów pełnoziarnistych, owoców, warzyw, mleka lub niskotłuszczowych produktów mlecznych, chudego mięsa, drobiu i ryb, orzechów, nasion i roślin strączkowych, ilości tłuszczów, olejów i słodyczy, a także wytyczne dotyczące spożycia soli i alkoholu.
Komparator placebo: poradnictwo żywieniowe i telezdrowie
Lekarze zapisani do tej grupy będą nadal udzielać rutynowych porad żywieniowych w swojej praktyce klinicznej. Usługa telefoniczna będzie oferowana przez Centre for Telehealth Rio Grande do Sul, aby odpowiadać na pytania kliniki z wykwalifikowanym personelem w czasie rzeczywistym. Wszyscy lekarze pracujący w Podstawowej Opiece Zdrowotnej w Brazylii mogą skorzystać z tej usługi telefonicznej, jeśli mają pytania dotyczące diagnozy i leczenia swoich pacjentów.
Inny: telezdrowie
Skorzystaj z usługi telefonicznej oferowanej przez Centre for Telehealth Rio Grande do Sul, aby odpowiedzieć na pytania kliniki z wykwalifikowanym personelem w czasie rzeczywistym. Wszyscy lekarze pracujący w Podstawowej Opiece Zdrowotnej w Brazylii mogą dzwonić, jeśli mają pytania dotyczące diagnozy i leczenia swoich pacjentów.
Inny: poradnictwo żywieniowe
Przeprowadzanie rutynowych porad żywieniowych w swojej praktyce klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie wiedzy i umiejętności związanych z opieką żywieniową.
Ramy czasowe: 30 dni
Za każdą poprawną odpowiedź uczestnik otrzyma jeden punkt w teście wiedzy, a za każdą błędną odpowiedź otrzyma 0. Tym samym możliwe wyniki będą mieścić się w przedziale od 69 do 0. Dane oparte na pytaniach dotyczących umiejętności zostaną podsumowane w rankingu jakościowym.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Federal University of Rio Grande do Sul

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Erno Harzheim, doctor, Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14-0258

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami