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Aplicativo móvel para melhorar o aconselhamento nutricional fornecido por médicos de atenção primária para hipertensão.

18 de março de 2015 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Recomendações Nutricionais para Hipertensão: Desenvolvimento de Aplicativo Móvel para Melhorar o Conhecimento em Modificação do Estilo de Vida para Médicos da Atenção Primária

O objetivo deste estudo é investigar se o uso de um aplicativo móvel pode melhorar o conhecimento e a prática do aconselhamento nutricional realizado por médicos da atenção primária no Brasil.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Para otimizar o atendimento nutricional no contexto das limitações de tempo e conhecimento disponíveis na prática médica, o presente estudo se propõe a desenvolver uma ferramenta de orientações nutricionais para hipertensão, de fácil acesso, baseada em evidências, e posteriormente avaliar seu uso entre médicos da atenção primária cadastrados em um centro de telessaúde. A utilização da ferramenta de aplicação móvel terá como objetivo melhorar o aconselhamento nutricional, auxiliando na prevenção de outras doenças crónicas em contexto de cuidados primários.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
110

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-090
        • Núcleo de Telessaúde Técnico-Científico do Rio Grande do Sul. Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • médicos da atenção básica cadastrados no TelessaúdeRS (Centro de Telessaúde)
  • médicos de cuidados primários que usam smartphone ou tablet

Critério de exclusão:

  • não trabalhar na atenção básica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Smartphone (aplicativo móvel) e telessaúde
Os participantes instalarão e usarão um aplicativo móvel desenvolvido para fornecer recomendações nutricionais para pacientes hipertensos. Essas recomendações serão baseadas nas diretrizes de dieta DASH adequadas ao perfil do paciente: consumo de grãos integrais, frutas, vegetais, leite ou laticínios com baixo teor de gordura, carnes magras, aves e peixes, nozes, sementes e legumes, quantidade de gorduras, óleos e doces, bem como orientações quanto ao consumo de sal e álcool. O atendimento telefônico será oferecido pela Central de Telessaúde do Rio Grande do Sul para tirar dúvidas clínicas com equipe qualificada e em tempo real. Todos os médicos que atuam na Atenção Primária à Saúde no Brasil podem utilizar esta central de atendimento quando tiverem dúvidas sobre diagnóstico e manejo de seus pacientes.
Outro: telessaúde
Utilize o atendimento telefônico oferecido pela Central de Telessaúde Rio Grande do Sul para tirar dúvidas clínicas com equipe qualificada e em tempo real. Todos os médicos que atuam na Atenção Primária à Saúde no Brasil podem telefonar quando tiverem dúvidas sobre diagnóstico e manejo de seus pacientes.
Outro: aconselhamento nutricional
Realização de aconselhamento nutricional rotineiro em sua prática clínica
Dispositivo: smartphone (aplicativo móvel)
Será utilizado um aplicativo móvel, desenvolvido para fornecer recomendações nutricionais para pacientes hipertensos. As recomendações serão baseadas nas diretrizes dietéticas DASH adequadas ao perfil do paciente: consumo de grãos integrais, frutas, vegetais, leite ou derivados com baixo teor de gordura, carnes magras, aves e peixes, nozes, sementes e leguminosas, quantidade de gorduras, óleos e doces, além de orientações quanto ao consumo de sal e álcool.
Comparador de Placebo: aconselhamento nutricional e telessaúde
Os médicos inscritos neste grupo continuarão realizando aconselhamento nutricional de rotina em sua prática clínica. O atendimento telefônico será oferecido pela Central de Telessaúde do Rio Grande do Sul para tirar dúvidas clínicas com equipe qualificada e em tempo real. Todos os médicos que atuam na Atenção Primária à Saúde no Brasil podem utilizar este serviço telefônico quando tiverem dúvidas sobre diagnóstico e manejo de seus pacientes.
Outro: telessaúde
Utilize o atendimento telefônico oferecido pela Central de Telessaúde Rio Grande do Sul para tirar dúvidas clínicas com equipe qualificada e em tempo real. Todos os médicos que atuam na Atenção Primária à Saúde no Brasil podem telefonar quando tiverem dúvidas sobre diagnóstico e manejo de seus pacientes.
Outro: aconselhamento nutricional
Realização de aconselhamento nutricional rotineiro em sua prática clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no escore de conhecimento e habilidade relacionados ao cuidado nutricional.
Prazo: 30 dias
Para cada resposta correta, o participante receberá um ponto no teste de conhecimento e para cada resposta incorreta receberá 0. Assim, as pontuações possíveis variam de 69 a 0. Os dados baseados nas questões sobre as habilidades serão resumidos em um ranking qualitativo.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Federal University of Rio Grande do Sul

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Erno Harzheim, doctor, Federal University of Rio Grande do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 14-0258

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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