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Aplicación Móvil para Mejorar el Asesoramiento Nutricional Brindado por Médicos de Atención Primaria en Hipertensión Arterial.

18 de marzo de 2015 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Recomendaciones nutricionales para la hipertensión: desarrollo de una aplicación móvil para mejorar el conocimiento en la modificación del estilo de vida para médicos de atención primaria

El objetivo de este estudio es investigar si el uso de una aplicación móvil podría mejorar el conocimiento y la práctica en el asesoramiento nutricional realizado por médicos de atención primaria en Brasil.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Para optimizar el cuidado nutricional en el contexto de las limitaciones de tiempo disponible y conocimiento en la práctica médica, el presente estudio propone desarrollar una herramienta de guías nutricionales para la hipertensión arterial, de fácil acceso, basada en evidencia, y luego evaluar su uso entre médicos de atención primaria. registrado en un centro de telesalud. El uso de la herramienta de la aplicación móvil tendrá como objetivo mejorar el asesoramiento nutricional, ayudando a la prevención de otras enfermedades crónicas en el contexto de la atención primaria.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
110

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-090
        • Núcleo de Telessaúde Técnico-Científico do Rio Grande do Sul. Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • médicos de atención primaria registrados en TelessaúdeRS (Centro de Telesalud)
  • médicos de atención primaria que usan teléfonos inteligentes o tabletas

Criterio de exclusión:

  • no trabajar en atencion primaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Teléfono inteligente (aplicación móvil) y telesalud
Los participantes instalarán y utilizarán una aplicación móvil diseñada para brindar recomendaciones nutricionales para pacientes hipertensos. Estas recomendaciones se basarán en las pautas de la dieta DASH adecuadas al perfil del paciente: consumo de cereales integrales, frutas, verduras, leche o lácteos bajos en grasa, carnes magras, aves y pescados, frutos secos, semillas y legumbres, cantidad de grasas, aceites y dulces, así como pautas para el consumo de sal y alcohol. El servicio de llamada será ofrecido por el Centro de Telesalud Rio Grande do Sul para responder consultas de la clínica con personal calificado y en tiempo real. Todos los médicos que actúan en la Atención Primaria de Salud en Brasil pueden utilizar este call center cuando tengan dudas sobre el diagnóstico y manejo de sus pacientes.
Otro: telesalud
Utilice el servicio de llamada ofrecido por el Centro de Telesalud Rio Grande do Sul para responder preguntas de la clínica con personal calificado y en tiempo real. Todos los médicos que actúan en la Atención Primaria de Salud en Brasil pueden llamar cuando tengan dudas sobre el diagnóstico y el manejo de sus pacientes.
Otro: asesoramiento nutricional
Realizar asesoramiento nutricional rutinario en su práctica clínica.
Dispositivo: teléfono inteligente (aplicación móvil)
Se utilizará una aplicación móvil, diseñada para brindar recomendaciones nutricionales para pacientes hipertensos. Las recomendaciones se basarán en las pautas de la dieta DASH adecuadas al perfil del paciente: consumo de cereales integrales, frutas, verduras, leche o lácteos bajos en grasa, carnes magras, aves y pescados, frutos secos, semillas y legumbres, cantidad de grasas, aceites y dulces, así como pautas para el consumo de sal y alcohol.
Comparador de placebos: asesoramiento nutricional y telesalud
Los médicos inscritos en este grupo continuarán realizando asesoramiento nutricional de rutina en su práctica clínica. El servicio de llamada será ofrecido por el Centro de Telesalud Rio Grande do Sul para responder consultas de la clínica con personal calificado y en tiempo real. Todos los médicos que actúan en la Atención Primaria de Salud en Brasil pueden utilizar este servicio de llamada cuando tengan dudas sobre el diagnóstico y el manejo de sus pacientes.
Otro: telesalud
Utilice el servicio de llamada ofrecido por el Centro de Telesalud Rio Grande do Sul para responder preguntas de la clínica con personal calificado y en tiempo real. Todos los médicos que actúan en la Atención Primaria de Salud en Brasil pueden llamar cuando tengan dudas sobre el diagnóstico y el manejo de sus pacientes.
Otro: asesoramiento nutricional
Realizar asesoramiento nutricional rutinario en su práctica clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de conocimientos y habilidades relacionados con el cuidado nutricional.
Periodo de tiempo: 30 dias
Por cada respuesta correcta, el participante obtendrá un punto en la prueba de conocimiento y por cada respuesta incorrecta obtendrá 0. Por lo tanto, los puntajes posibles oscilarán entre 69 y 0. Los datos basados ​​en preguntas sobre las habilidades se resumirán en una clasificación cualitativa.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Federal University of Rio Grande do Sul

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Erno Harzheim, doctor, Federal University of Rio Grande do Sul

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de marzo de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 14-0258

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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